Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ülj együtt és olvass (STAR): Kísérleti tanulmány gyerekekről és rokonsági gondozóikról (STAR-K)

2025. december 5. frissítette: Sherine Tambyraja

Ülj össze és olvass (STAR) a gyermekek olvasási készségeinek és a szülői önhatékonyság fejlesztéséhez a gondozók számára: Kísérleti tanulmány a szülők opioidhasználata által érintett gyermekekről és rokonsági gondozóikról

A szülői szerhasználat a második vezető oka a nevelőszülőkhöz való elhelyezésnek. Ennek eredményeként közel 100 000 ohiói nagyszülő, család, barát és szomszéd gondoskodik a gyermekek rokonságáról. A rokonsági gondozók nagyobb valószínűséggel alacsonyabb társadalmi-gazdasági státuszúak, kevésbé melegségről és tiszteletről számolnak be szülői attitűdjükben, és nagyobb a gondozó-gyermek konfliktus a hagyományos nevelőszülőkhöz képest. Ezek a jellemzők a szülők kábítószer-használatának kitettségével összefüggő traumán túlmenően hozzájárulnak az olvasási nehézségek jelentős kockázatához és az érintett gyermekek általános tanulmányi eredményének csökkenéséhez. A cél egy bizonyítékokon alapuló olvasási intervenció kísérlete a rokonsági gondozók és a szülők opioidhasználata által érintett gyermekek csoportjában. Ez a munka azért jelentős, mert a kutatók célja az olvasásfejlődésben egyébként jelentős nehézségekkel küzdő gyermekek olvasási eredményeinek javítása, valamint a rokonok gondozóinak támogatása, akiknek egyébként kevés forrása lenne a gondjaikra bízott gyermekek olvasási készségeinek fejlesztésére. A megközelítés egy randomizált (1:1) várólistán ellenőrzött próbatervet használ, hogy megvizsgálja a 15 hetes, rokonsági gondozók által végrehajtott Sit Together and Read (STAR) beavatkozás hatásait 4-5 éves gyermekeknél, akiket rokonok nevelnek fel. a szülői opioidhasználat miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szülői szerhasználat a második vezető oka a nevelőszülőkhöz való elhelyezésnek, az esetek közel 50%-ában öt éven aluli gyermekeket érintenek. A gyermekvédelmi szolgálatokba bevont ohiói gyerekek 50 százaléka tapasztalt szülői kábítószer-használatot, néhány ohiói megyében 75 százalék feletti arányt. Körülbelül 100 000 ohiói nagyszülő és rokon gondoskodik a rokoni gondozásról a szülők kábítószer-használata által érintett gyermekek számára.

A STAR egy bizonyítékokon alapuló, otthoni megosztott könyvolvasási beavatkozás, amelynek célja az olvasási zavarok kockázatának kitett óvodások alapvető olvasási készségeinek fejlesztése. A STAR potenciálja, hogy pozitívan befolyásolja a rokonsági családot, sokrétű. A STAR-t a veszélyeztetett gyermekek korai olvasásfejlődésének felgyorsítására fejlesztették ki, beleértve a rokoni gondozásban lévőket is. A kutatók arra számítanak, hogy a STAR elősegíti a pozitív gondozó-gyermek interakciókat, és javítja a rokonsági gondozók önhatékonysági érzését a gyermek olvasásfejlődésének támogatása tekintetében. A STAR intervenció megvalósítása innovatív, mert kézzelfogható és fontos pénzügyi és anyagi forrásokat biztosít, amelyek hatékonyan javították a rövid és hosszú távú tanulmányi eredményeket az alacsony SES környezetben élő gyermekek számára, amelyek egyébként nem lennének elérhetőek a rokon családok számára.

Az átfogó cél egy bizonyítékokon alapuló olvasási beavatkozás megvalósíthatóságának és hatékonyságának vizsgálata rokonsági gondozók és szülők opioidhasználat által érintett gyermekek csoportjában. Ebben a kísérleti megvalósításban a nyomozók legfeljebb 50 rokongondozót és a gondozásukban lévő 4-5 éves gyermekeket vonják be, hogy meghatározzák a STAR beavatkozás megvalósíthatóságát ebben a populációban (1. cél). A kutatók meg fogják határozni, hogy a STAR milyen mértékben gyakorol pozitív és szignifikáns hatást a gyermekek alapvető olvasási készségeire (2. cél). A vizsgálók azt vizsgálják, hogy a STAR-ban való részvétel, valamint az ehhez kapcsolódó képzések és támogatások milyen mértékben kapcsolódnak pozitív változásokhoz a rokongondozók önhatékonyságában a gondozott gyermekek olvasásfejlődésének támogatása tekintetében (3. cél). A kutatók ennek a munkának a céljait egy véletlenszerű (1:1) várólistával ellenőrzött próbaterv alkalmazásával érik el. A véletlenszerű besorolási sémát a résztvevők felvétele előtt a projekthez nem kapcsolódó statisztikus készíti el. E munka sikeres végrehajtása anyagi és anyagi forrásokat biztosít a rászoruló családok számára, ugyanakkor a rokon családokat bevonja egy bizonyítottan megalapozott beavatkozásba, amely bizonyítottan hatékonyan javítja a kisgyermekek olvasási pályáját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermek 4 éves, 0 hónapostól 5 éves korig, beiratkozáskor 11 hónap
  • Gyermek hozzátartozói gondozásban
  • A gyermek szülői opioidhasználatot tapasztalt a rokoni gondozás előtt
  • Személyes találkozókon részt venni hajlandó rokonsági gondozó
  • Rokongondozó, aki 15 egymást követő héten keresztül hajlandó rendszeresen olvasni angolul a gyermeknek

Kizárási kritériumok:

  • NA

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: STAR
Kapja meg a 15 hetes STAR intervenciót közvetlenül az előteszt után.
A STAR egy bizonyítékokon alapuló, otthoni megosztott könyvolvasási beavatkozás, amelynek célja az olvasási zavarok kockázatának kitett óvodások alapvető olvasási készségeinek fejlesztése.
Nincs beavatkozás: Várólista Kontroll
15 hétig nem történik beavatkozás a pretest után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
STAR Log
Időkeret: 15 hetes beavatkozási időszak
A dokumentum intenzitása, az egyes munkamenetek előfordulása és hossza, valamint az egyes munkamenetek megcélzott céljaiként definiálva.
15 hetes beavatkozási időszak
STAR Fidelity Coding Checklist (FCC)
Időkeret: 15 hetes beavatkozási időszak
Dokumentum adagolás, a STAR munkamenetek során a nyomtatással kapcsolatos célok explicit célzásának mennyiségeként definiálva.
15 hetes beavatkozási időszak
Óvodai szó- és nyomtatástudatosság (PWPA)
Időkeret: 15 hetes beavatkozási időszak
15 nyomtatott fogalom ismeretét vizsgálja. Ezen a skálán a pontszámok 0-tól 17-ig terjednek, a magasabb pontszám pedig a jobb teljesítményt jelzi.
15 hetes beavatkozási időszak
Phonological Awareness Literacy Screening-PreK (PALS-PreK)
Időkeret: 15 hetes beavatkozási időszak
A kis- és nagybetűk ismerete résztesztek azonosítják, hogy a gyerekek hány betűt tudnak megnevezni. A résztesztek tartománya 0-26, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek. A névírási alteszt felméri, hogy a gyerekek mennyire képesek saját nevüket írni. A részteszt tartománya 0-7, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
15 hetes beavatkozási időszak
Az óvodai képződő írástudás tesztje (TOPEL)
Időkeret: 15 hetes beavatkozási időszak
A nyomtatási ismeretek résztesztje a gyerekek készségeinek felmérésére szolgál különféle nyomtatással kapcsolatos feladatokban, például a nyomtatás megkülönböztetése más vizuális ingerektől és az ábécé betűinek azonosítása. Ezen a részteszten a nyers pontszámok 0 és 36 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb teljesítményt jeleznek
15 hetes beavatkozási időszak
Parenting Sense of Competence Skála
Időkeret: 15 hetes beavatkozási időszak
Felméri a rokonsági gondozók önhatékonyságát. Ezen a mérőszámon elért pontszámok 17 és 102 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig magasabb szülői kompetenciát jelentenek.
15 hetes beavatkozási időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019B0129

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel