Usiądź razem i przeczytaj (STAR): badanie pilotażowe dzieci i ich opiekunów pokrewieństwa (STAR-K)
Usiądź razem i czytaj (STAR), aby poprawić umiejętności czytania dzieci i poczucie własnej skuteczności rodziców opiekunów: badanie pilotażowe dzieci dotkniętych używaniem opioidów przez rodziców i ich opiekunów spokrewnionych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Używanie substancji psychoaktywnych przez rodziców jest drugą najczęstszą przyczyną umieszczenia w pieczy zastępczej, przy czym prawie 50% przypadków dotyczy dzieci poniżej piątego roku życia. Pięćdziesiąt procent wszystkich dzieci w Ohio przyjętych do placówek ochrony dzieci doświadczyło używania narkotyków przez rodziców, przy wskaźnikach wyższych niż 75% w niektórych hrabstwach Ohio. Około 100 000 dziadków i krewnych z Ohio zapewnia opiekę pokrewieństwa dzieciom dotkniętym używaniem narkotyków przez rodziców.
STAR to oparta na dowodach interwencja polegająca na wspólnym czytaniu książek w domu, mająca na celu poprawę podstawowych umiejętności czytania dzieci w wieku przedszkolnym zagrożonych trudnościami w czytaniu. Potencjał pozytywnego wpływu STAR na rodzinę pokrewieństwa jest wielopłaszczyznowy. STAR został opracowany, aby przyspieszyć wczesny rozwój umiejętności czytania wrażliwych dzieci, w tym dzieci objętych opieką pokrewieństwa. Badacze oczekują, że STAR będzie promować pozytywne interakcje opiekun-dziecko i poprawiać poczucie własnej skuteczności opiekunów w zakresie wspierania rozwoju czytania dziecka. Wdrożenie interwencji STAR jest innowacyjne, ponieważ zapewni namacalne i ważne zasoby finansowe i materialne, które okazały się skuteczne w poprawie krótko- i długoterminowych wyników w nauce dzieci żyjących w środowiskach o niskim SES, które w innym przypadku mogą nie być dostępne dla rodzin spokrewnionych.
Nadrzędnym celem jest zbadanie wykonalności i skuteczności interwencji czytelniczej opartej na dowodach w grupie opiekunów spokrewnionych i dzieci dotkniętych używaniem opioidów przez rodziców. W tym pilotażowym wdrożeniu badacze zarejestrują do 50 opiekunów spokrewnionych i dzieci w wieku od 4 do 5 lat pozostających pod ich opieką, aby określić wykonalność interwencji STAR w tej populacji (Cel 1). Badacze określą stopień, w jakim STAR wywiera pozytywny i znaczący wpływ na podstawowe umiejętności czytania u dzieci (Cel 2). Badacze zbadają, w jakim stopniu udział w programie STAR oraz związane z nim szkolenia i zapewniane wsparcie są związane z pozytywnymi zmianami w poczuciu własnej skuteczności przez opiekunów spokrewnionych w odniesieniu do wspierania rozwoju czytania dzieci znajdujących się pod ich opieką (Cel 3). Badacze osiągną cele tej pracy, korzystając z randomizowanego (1: 1) projektu kontrolowanego badania z listą oczekujących. Schemat randomizacji zostanie przygotowany przed rejestracją uczestników przez statystyka niezwiązanego z projektem. Pomyślne wdrożenie tej pracy zapewni zasoby finansowe i materialne potrzebującym rodzinom, jednocześnie angażując rodziny pokrewieństwa w interwencję opartą na dowodach, która okazała się skuteczna w poprawie trajektorii czytania małych dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Dublin, Ohio, Stany Zjednoczone, 43201
- Email List Servs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko 4 lata, 0 miesięcy do 5 lat, 11 miesięcy w momencie rejestracji
- Dziecko pod opieką pokrewieństwa
- Dziecko doświadczyło używania opioidów przez rodziców przed objęciem opieką pokrewieństwa
- Opiekun spokrewniony chętny do udziału w spotkaniach osobistych
- Opiekun pokrewieństwa chętny do regularnego czytania dziecku w języku angielskim przez 15 kolejnych tygodni
Kryteria wyłączenia:
- NA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: STAR
Otrzymaj 15-tygodniową interwencję STAR bezpośrednio po teście wstępnym.
|
STAR to oparta na dowodach interwencja polegająca na wspólnym czytaniu książek w domu, mająca na celu poprawę podstawowych umiejętności czytania dzieci w wieku przedszkolnym zagrożonych trudnościami w czytaniu.
|
|
Brak interwencji: Kontrolna grupa oczekująca
Brak interwencji przez 15 tygodni po teście wstępnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dziennik GWIAZDY
Ramy czasowe: 15-tygodniowy okres interwencji
|
Udokumentuj intensywność, zdefiniowaną jako występowanie i długość każdej sesji oraz wyznaczone cele w ramach każdej z nich.
|
15-tygodniowy okres interwencji
|
|
Lista kontrolna kodowania STAR Fidelity (FCC)
Ramy czasowe: 15-tygodniowy okres interwencji
|
Dozowanie dokumentów, zdefiniowane jako ilość wyraźnego ukierunkowania na cele związane z drukowaniem podczas sesji STAR.
|
15-tygodniowy okres interwencji
|
|
Świadomość słowa i druku w wieku przedszkolnym (PWPA)
Ramy czasowe: 15-tygodniowy okres interwencji
|
Sprawdza znajomość 15 koncepcji druku.
Wyniki na tej skali wahają się od 0 do 17, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
|
15-tygodniowy okres interwencji
|
|
Badania przesiewowe świadomości fonologicznej - PreK (PALS-PreK)
Ramy czasowe: 15-tygodniowy okres interwencji
|
Podtesty wiedzy na temat wielkich i małych liter pozwolą określić liczbę liter, które dzieci potrafią nazwać.
Zakres tych podtestów wynosi od 0 do 26, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Podtest pisania imion oceni zdolność dzieci do napisania własnego imienia.
Zakres tego podtestu to 0-7, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
|
15-tygodniowy okres interwencji
|
|
Test umiejętności czytania i pisania w wieku przedszkolnym (TOPEL)
Ramy czasowe: 15-tygodniowy okres interwencji
|
Podtest wiedzy o druku zostanie wykorzystany do oceny umiejętności dzieci w zakresie różnych zadań związanych z drukiem, takich jak odróżnianie druku od innych bodźców wzrokowych i rozpoznawanie liter alfabetu.
Surowe wyniki w tym podteście mieszczą się w zakresie od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki
|
15-tygodniowy okres interwencji
|
|
Skala Poczucia Kompetencji Rodzicielskich
Ramy czasowe: 15-tygodniowy okres interwencji
|
Ocenia poczucie własnej skuteczności opiekunów spokrewnionych.
Wyniki na tym wskaźniku wahają się od 17 do 102, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe poczucie kompetencji rodzicielskich.
|
15-tygodniowy okres interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019B0129
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .