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Asseyez-vous ensemble et lisez (STAR) : une étude pilote sur les enfants et leurs proches aidants (STAR-K)

14 septembre 2020 mis à jour par: Sherine Tambyraja

Asseyez-vous ensemble et lisez (STAR) pour améliorer les compétences en lecture des enfants et l'auto-efficacité parentale des soignants : une étude pilote sur les enfants touchés par l'utilisation parentale d'opioïdes et leurs parents soignants

La consommation de substances par les parents est la deuxième cause de placement en famille d'accueil. En conséquence, près de 100 000 grands-parents, famille, amis et voisins de l'Ohio fournissent des soins familiaux aux enfants. Les proches aidants sont plus susceptibles d'avoir un statut socio-économique inférieur, de déclarer moins de chaleur et de respect dans leurs attitudes parentales et d'afficher des niveaux plus élevés de conflit entre l'enfant et l'aidant, par rapport aux parents nourriciers traditionnels. Ces caractéristiques, en plus du traumatisme associé à l'exposition à la consommation de drogues par les parents, contribuent à un risque important de difficultés de lecture et à une baisse globale des résultats scolaires des enfants concernés. L'objectif est de piloter une intervention de lecture fondée sur des données probantes dans un groupe de proches aidants et d'enfants touchés par l'utilisation parentale d'opioïdes. Ce travail est important parce que les enquêteurs visent à améliorer les résultats en lecture des enfants qui pourraient autrement éprouver des difficultés substantielles avec le développement de la lecture, et à soutenir les aidants familiaux qui pourraient autrement avoir peu de ressources pour promouvoir les compétences en lecture des enfants placés sous leur garde. L'approche utilisera une conception d'essai contrôlé par liste d'attente randomisée (1: 1) pour examiner les effets d'une intervention Sit Together and Read (STAR) mise en œuvre par un parent-soignant pendant 15 semaines pour les enfants de 4 à 5 ans élevés par des parents en conséquence de la consommation parentale d'opiacés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La consommation de substances par les parents est la deuxième cause de placement en famille d'accueil, avec près de 50 % des cas impliquant des enfants de moins de cinq ans. Cinquante pour cent de tous les enfants de l'Ohio pris en charge par les services de protection de l'enfance ont connu l'usage de drogues par leurs parents, avec des taux supérieurs à 75 % dans certains comtés de l'Ohio. Environ 100 000 grands-parents et parents de l'Ohio fournissent des soins familiaux aux enfants touchés par la consommation de drogue par leurs parents.

STAR est une intervention de lecture de livres partagés à domicile fondée sur des données probantes, conçue pour améliorer les compétences de base en lecture des enfants d'âge préscolaire à risque de troubles de la lecture. Le potentiel pour STAR d'avoir un impact positif sur la famille de parenté est multiforme. STAR a été développé pour accélérer le développement précoce de la lecture des enfants vulnérables, y compris ceux pris en charge par un parent. Les enquêteurs s'attendent à ce que STAR favorise des interactions positives entre le soignant et l'enfant et améliore le sentiment d'auto-efficacité des soignants en ce qui concerne le soutien au développement de la lecture de l'enfant. La mise en œuvre de l'intervention STAR est innovante car elle fournira des ressources financières et matérielles tangibles et importantes qui ont été efficaces pour améliorer les résultats scolaires à court et à long terme des enfants vivant dans des environnements à faible SSE qui pourraient autrement ne pas être disponibles pour les familles apparentées.

L'objectif primordial est d'examiner la faisabilité et l'efficacité d'une intervention de lecture fondée sur des données probantes dans un groupe de proches aidants et d'enfants touchés par l'utilisation parentale d'opioïdes. Dans cette mise en œuvre pilote, les enquêteurs recruteront jusqu'à 50 aidants familiaux et les enfants de 4 à 5 ans dont ils ont la charge afin de déterminer la faisabilité de l'intervention STAR dans cette population (Objectif 1). Les enquêteurs détermineront dans quelle mesure STAR a des effets positifs et significatifs sur les compétences de base en lecture des enfants (Objectif 2). Les enquêteurs examineront dans quelle mesure la participation à STAR, ainsi que la formation et les soutiens associés fournis, sont associés à des changements positifs dans l'auto-efficacité des aidants familiaux en ce qui concerne le soutien au développement de la lecture des enfants dont ils ont la charge (Objectif 3). Les enquêteurs atteindront les objectifs de ce travail en utilisant une conception d'essai contrôlé par liste d'attente randomisée (1:1). Le schéma de randomisation sera préparé avant toute inscription des participants par un statisticien non affilié au projet. La mise en œuvre réussie de ce travail fournira des ressources financières et matérielles aux familles dans le besoin, tout en engageant simultanément les familles apparentées dans une intervention fondée sur des preuves qui s'est avérée efficace pour améliorer les trajectoires de lecture des jeunes enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Dublin, Ohio, États-Unis, 43201
        • Recrutement
        • Email List Servs
        • Contact:
          • Sherine Tambyraja
          • Numéro de téléphone: 3474157615 347-415-7615
          • E-mail: tambyraja.1@osu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant de 4 ans, 0 mois à 5 ans, 11 mois à l'inscription
  • Enfant pris en charge par la famille
  • L'enfant a consommé des opioïdes par ses parents avant d'être pris en charge par un parent
  • Parent aidant disposé à assister aux réunions en personne
  • Parent familial disposé à lire régulièrement à l'enfant en anglais pendant 15 semaines consécutives

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: ÉTOILE
Recevez une intervention STAR de 15 semaines immédiatement après le prétest.
STAR est une intervention de lecture de livres partagés à domicile fondée sur des données probantes, conçue pour améliorer les compétences de base en lecture des enfants d'âge préscolaire à risque de troubles de la lecture.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle des listes d'attente
Aucune intervention pendant les 15 semaines suivant le prétest.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journal STAR
Délai: Période d'intervention de 15 semaines
Documenter l'intensité, définie comme l'occurrence et la durée de chaque session et les objectifs ciblés au sein de chacune.
Période d'intervention de 15 semaines
Liste de contrôle de codage de fidélité STAR (FCC)
Délai: Période d'intervention de 15 semaines
Dosage de documents, défini comme le volume de ciblage explicite des objectifs liés à l'impression lors des sessions STAR.
Période d'intervention de 15 semaines
Sensibilisation aux mots et aux imprimés préscolaires (PWPA)
Délai: Période d'intervention de 15 semaines
Examine les connaissances de 15 concepts d'impression. Les scores sur cette échelle vont de 0 à 17, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance.
Période d'intervention de 15 semaines
Dépistage de la littératie de la conscience phonologique-PreK (PALS-PreK)
Délai: Période d'intervention de 15 semaines
Les sous-tests de connaissance des lettres majuscules et minuscules identifieront le nombre de lettres que les enfants peuvent nommer. La plage de ces sous-tests est de 0 à 26, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance. Le sous-test d'écriture du nom évaluera la capacité des enfants à écrire leur propre nom. La plage de ce sous-test est de 0 à 7, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance.
Période d'intervention de 15 semaines
Test d'alphabétisation préscolaire émergente (TOPEL)
Délai: Période d'intervention de 15 semaines
Le sous-test de connaissance de l'imprimé sera utilisé pour évaluer les compétences des enfants sur une variété de tâches liées à l'imprimé, telles que distinguer l'imprimé des autres stimuli visuels et identifier les lettres de l'alphabet. Les scores bruts de ce sous-test vont de 0 à 36, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances
Période d'intervention de 15 semaines
Échelle de sentiment de compétence parentale
Délai: Période d'intervention de 15 semaines
Évalue l'auto-efficacité des aidants familiaux. Les scores de cette mesure vont de 17 à 102, les scores les plus élevés représentant un sentiment de compétence parentale plus élevé.
Période d'intervention de 15 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 mai 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

19 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019B0129

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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