计算机辅助认知康复计划对乳腺癌幸存者的影响
2019年8月9日 更新者：Texas Woman's University
潜在的研究参与者将在乳腺癌幸存者支持小组中招募。
将通过 TWU IRB 批准的表格获得知情同意，参与者将完成 4 项测试。
然后参与者将被随机分配到两个计算机辅助认知程序之一。
将通过电子邮件向参与者发送 Happyneuron Pro (http://ie.scientificbraintrainingpro.eu/) 指定的计算机辅助认知程序特定的练习。
在计算机上进行认知训练需要每天 30 分钟，每周五次，持续一个月。
在研究结束时，将重复进行四次预测试，并进行满意度调查。
研究概览
详细说明
将使用乳腺癌幸存者支持小组的招募脚本和招募手册招募潜在的研究参与者。
将联系招募到该研究的参与者以设置测试前数据收集会话。
在进行任何测试之前，将使用 TWU IRB 批准的表格获得知情同意。
获得知情同意后，参与者将完成数字跨度任务、FACT-认知功能（第 3 版）、患者/癌症幸存者生活质量版本和参与有意义的活动调查的测试，并根据需要发放平板电脑。
然后参与者将被随机分配到两个计算机辅助认知程序之一。
将通过电子邮件向参与者发送 Happyneuron Pro (http://ie.scientificbraintrainingpro.eu/) 指定的计算机辅助认知程序特定的练习。
在计算机上进行认知训练需要每天 30 分钟，每周五次，持续一个月。
6.
在研究结束时，将重复四次预测试，进行满意度调查，并收集所有发放的药片。
前后测试、获得书面同意以及发放和退回平板电脑将在支持小组所在地进行。
如果这个位置不可用，他们将在 TWU 的一个安静的房间里进行。
如果 TWU 对参与者不方便，将与参与者合作选择一个适合为参与者保密的安静位置。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- Texas Woman's University
-
接触：
- Theresa M Smith, PhD
- 电话号码：504-583-0295
- 邮箱：tsmith12@twu.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究参与者自我认定为乳腺癌幸存者
- 接受过可能包括手术、化疗、放疗、药物或这些治疗的任何组合的治疗
- 参与者状态因癌症治疗而出现认知问题
排除标准：
- 无法阅读或理解英语口语的人
- 患有可能影响其认知的疾病，包括严重的精神障碍、中枢神经系统疾病、阿尔茨海默病、痴呆、发育迟缓、创伤性脑损伤或脑血管意外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：主要是视觉计算机练习
参与者每天进行视觉计算机练习 30 分钟，每周 5 天，持续一个月。
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参与者每天进行 10 次练习，每次 3 分钟。
当参与者达到 100% 的练习准确率时，他/她获得了更高水平的练习。
级别范围从 1-9。
研究人员每周都会更改练习。
其他名称：
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实验性的：视觉+音频
参与者每天进行音频计算机练习和一些视觉计算机练习，每周 5 天，每天 30 分钟，持续一个月
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参与者每天进行 10 次练习，每次 3 分钟。
当参与者达到 100% 的练习准确率时，他/她获得了更高水平的练习。
级别范围从 1-9。
研究人员每周都会更改练习。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字跨度
大体时间：10分钟
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工作记忆是通过数字跨度来衡量的，可以区分 BCS 和对照组。 19
管理大约需要 10 分钟，正向跨度可靠性高 (.891)，反向跨度可靠性低 (.598)。
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10分钟
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FACT-COG
大体时间：10分钟
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FACT-COG 包含感知认知障碍、他人评论、感知认知能力和认知对生活质量的影响的 4 个子量表，它们相加得到一个分数。
Fact-Cog 证明了可接受的重测信度 (.707) 和有效性 (.762)
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10分钟
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癌症患者/癌症幸存者版本
大体时间：10分钟
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生活质量与癌症生存相关，使用 41 项生活质量工具（癌症患者/癌症幸存者版本）进行测量。 21
总体 QOL-CS 工具测试重测信度为 0.89
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10分钟
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EMAS
大体时间：10分钟
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参与有意义活动的频率通过参与有意义活动调查 (EMAS) 进行评估，以计算受试者参与 12 项活动的频率。
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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满意度调查
大体时间：5分钟
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干预后提出了 3 个关于参与者对参与研究的满意度的问题。
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Theresa M Smith, PhD、Associate professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月26日
初级完成 (预期的)
2020年2月25日
研究完成 (预期的)
2020年2月26日
研究注册日期
首次提交
2019年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月17日
首次发布 (实际的)
2019年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月9日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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