A számítógéppel segített kognitív rehabilitációs programok hatása a mellrák túlélőire
2019. augusztus 9. frissítette: Texas Woman's University
A vizsgálat potenciális résztvevőit az emlőrák túlélőit támogató csoportokba toborozzák.
A tájékozott beleegyezés a TWU IRB által jóváhagyott űrlapon történik, és a résztvevők 4 tesztet töltenek ki.
Ezután a résztvevőket véletlenszerűen beosztják a két számítógéppel támogatott kognitív program egyikébe.
A résztvevők e-mailben küldik el a Happyneuron Pro (http://ie.scientificbraintrainingpro.eu/) számítógéppel támogatott kognitív programjához kapcsolódó gyakorlatokat.
A számítógépen végzett kognitív edzés napi 30 percet foglal magában, heti ötször egy hónapon keresztül.
A vizsgálat végén a négy előtesztet megismétlik, elégedettségi felmérést végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A potenciális vizsgálati résztvevőket a toborzási forgatókönyv és a toborzási brosúra segítségével toborozzák a mellrák túlélőit támogató csoportokban.
A vizsgálatba felvett résztvevőkkel felvesszük a kapcsolatot a teszt előtti adatgyűjtési munkamenet létrehozása érdekében.
Bármilyen tesztelés előtt tájékozott hozzájárulást kell szerezni a TWU IRB által jóváhagyott űrlapon.
A tájékozott beleegyezés megszerzése után a résztvevők elvégzik a Digit Span Task, a FACT-Cognitive Function (3. verzió), a Betegek/Ráktúlélők Életminőség-verziója és az Értelmes tevékenységekben való részvétel felmérés tesztjeit, és ha úgy kívánják, kiadnak egy táblagépet.
Ezután a résztvevőket véletlenszerűen beosztják a két számítógéppel támogatott kognitív program egyikébe.
A résztvevők e-mailben küldik el a Happyneuron Pro (http://ie.scientificbraintrainingpro.eu/) számítógéppel támogatott kognitív programjához kapcsolódó gyakorlatokat.
A számítógépen végzett kognitív edzés napi 30 percet foglal magában, heti ötször egy hónapon keresztül.
6.
A vizsgálat végén a négy előtesztet megismétlik, elégedettségi felmérést végeznek, és összegyűjtik a kiadott tablettákat.
Az előzetes és utóvizsgálat, az írásbeli hozzájárulás beszerzése, valamint a táblagép kiadása és visszaküldése a támogató csoport helyszínén történik.
Ha ez a hely nem elérhető, akkor ezek a TWU-n, egy csendes szobában lesznek.
Ha a TWU nem kényelmes a résztvevő számára, akkor a résztvevővel együttműködve egy csendes helyet választanak ki, amely alkalmas a résztvevő számára a titoktartásra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- Texas Woman's University
-
Kapcsolatba lépni:
- Theresa M Smith, PhD
- Telefonszám: 504-583-0295
- E-mail: tsmith12@twu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a vizsgálat résztvevője emlőráktúlélőként azonosítja magát
- olyan kezelésben részesült, amely magában foglalhatott műtétet, kemoterápiát, sugárkezelést, gyógyszeres kezelést vagy ezek kombinációját
- a résztvevő államoknak kognitív problémái vannak a rákkezelés miatt
Kizárási kritériumok:
- olyan személyek, akik nem tudnak olvasni vagy érteni a beszélt angol nyelvet
- olyan rendellenességeik vannak, amelyek befolyásolhatják a megismerésüket, beleértve a súlyos mentális zavarokat, központi idegrendszeri rendellenességeket, Alzheimer-kórt, demenciát, fejlődési késést, traumás agysérülést vagy cerebrovaszkuláris balesetet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Elsősorban vizuális számítógépes gyakorlatok
A résztvevő egy hónapon keresztül napi 30 percben, heti öt napon vizuális számítógépes gyakorlatokat végez.
|
A résztvevőknek napi 10 gyakorlatot kapnak, egyenként 3 percet.
Amikor a résztvevő eléri a gyakorlat 100%-os pontosságát, magasabb szintű gyakorlatot kap.
Szintek 1-9.
A gyakorlatokat a kutatók hetente változtatják.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Vizuális+Audio
A résztvevő audió számítógépes gyakorlatokat és néhány vizuális számítógépes gyakorlatot végez napi 30 percben, heti öt napon egy hónapon keresztül
|
A résztvevőknek napi 10 gyakorlatot kapnak, egyenként 3 percet.
Amikor a résztvevő eléri a gyakorlat 100%-os pontosságát, magasabb szintű gyakorlatot kap.
Szintek 1-9.
A gyakorlatokat a kutatók hetente változtatják.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Számjegy terjedelem
Időkeret: 10 perc
|
A munkamemóriát a számjegytartomány segítségével mérték, amely különbséget tesz a BCS és a vezérlők között.19
Körülbelül 10 percet vesz igénybe a beadása, és nagy megbízhatósággal (.891) rendelkezik előrefelé és alacsonyan hátrafelé (.598).
|
10 perc
|
|
TÉNY-COG
Időkeret: 10 perc
|
A FACT-COG 4 alskálát tartalmaz az észlelt kognitív károsodásról, mások megjegyzéseiről, észlelt kognitív képességeiről és a megismerés életminőségre gyakorolt hatásáról, amelyeket összeadva adunk pontszámot.
A Fact-Cog elfogadható teszt-újrateszt megbízhatóságot (.707) és érvényességet (.762) mutat.
|
10 perc
|
|
RÁKBETEG/RÁK TÚLÉLŐ VÁLTOZAT
Időkeret: 10 perc
|
Az életminőséget a rák túlélésével összefüggésben a 41 tételes Életminőségi műszerrel (CANCER PATIENT/CANCER SRVIVOR VERSION) mérték.21
Az általános QOL-CS szerszámteszt újrateszt megbízhatósága 0,89
|
10 perc
|
|
EMAS
Időkeret: 10 perc
|
Az értelmes tevékenységekben való részvétel gyakoriságát az Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS) segítségével értékelték, hogy kiszámítsák, milyen gyakran vesz részt egy alany 12 tevékenységben.
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettségi felmérés
Időkeret: 5 perc
|
A beavatkozás után 3 kérdés a résztvevők vizsgálatban való részvételével kapcsolatos elégedettségéről.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Theresa M Smith, PhD, Associate professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. február 26.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. február 25.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. február 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19959
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .