Tietokoneavusteisten kognitiivisten kuntoutusohjelmien vaikutukset rintasyövästä selviytyneiden kanssa
perjantai 9. elokuuta 2019 päivittänyt: Texas Woman's University
Potentiaaliset tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan rintasyövästä selviytyneiden tukiryhmiin.
Tietoinen suostumus hankitaan TWU IRB:n hyväksymällä lomakkeella, ja osallistujat suorittavat 4 testiä.
Sitten osallistujat määrätään satunnaisesti johonkin kahdesta tietokoneavusteisesta kognitiivisesta ohjelmasta.
Osallistujille lähetetään sähköpostitse harjoituksia, jotka liittyvät heidän määrättyyn tietokoneavusteiseen kognitiiviseen ohjelmaan Happyneuron Prolta (http://ie.scientificbraintrainingpro.eu/).
Kognitiivinen koulutus tietokoneella sisältää 30 minuuttia päivässä viisi kertaa viikossa kuukauden ajan.
Tutkimuksen lopussa neljä esitestiä toistetaan ja suoritetaan tyytyväisyyskysely.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potentiaaliset tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan rekrytointikäsikirjoituksen ja rekrytointiesitteen avulla rintasyövästä selviytyneiden tukiryhmissä.
Tutkimukseen värvättyihin osallistujiin otetaan yhteyttä testiä edeltävän tiedonkeruun järjestämiseksi.
Ennen testausta hankitaan tietoinen suostumus TWU IRB:n hyväksymällä lomakkeella.
Saatuaan tietoisen suostumuksen osallistujat suorittavat numerovälitehtävän, FACT-kognitiivisen toiminnon (versio 3), elämänlaatupotilaan/syöpään selviytyneen version ja mielekkäisiin aktiviteetteihin sitoutumistutkimuksen testit ja antavat halutessaan tabletin.
Sitten osallistujat määrätään satunnaisesti johonkin kahdesta tietokoneavusteisesta kognitiivisesta ohjelmasta.
Osallistujille lähetetään sähköpostitse harjoituksia, jotka liittyvät heidän määrättyyn tietokoneavusteiseen kognitiiviseen ohjelmaan Happyneuron Prolta (http://ie.scientificbraintrainingpro.eu/).
Kognitiivinen koulutus tietokoneella sisältää 30 minuuttia päivässä viisi kertaa viikossa kuukauden ajan.
6.
Tutkimuksen päätyttyä neljä esitestiä toistetaan, tyytyväisyyskysely suoritetaan ja mahdolliset myönnetyt tabletit kerätään.
Ennakko- ja jälkitestaus, kirjallisen suostumuksen hankkiminen sekä tabletin myöntäminen ja palauttaminen tapahtuu tukiryhmän toimipisteessä.
Jos tämä sijainti ei ole käytettävissä, ne tapahtuvat TWU:ssa hiljaisessa huoneessa.
Jos TWU ei ole osallistujalle sopiva, valitaan yhteistyössä osallistujan kanssa rauhallinen paikka, joka soveltuu osallistujan luottamuksellisuuden säilyttämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Texas Woman's University
-
Ottaa yhteyttä:
- Theresa M Smith, PhD
- Puhelinnumero: 504-583-0295
- Sähköposti: tsmith12@twu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tutkimukseen osallistuja tunnistaa itsensä rintasyövästä selviytyneeksi
- saanut hoitoa, joka on saattanut sisältää leikkausta, kemoterapiaa, sädehoitoa, lääkehoitoa tai mikä tahansa näiden hoitojen yhdistelmä
- osallistujavaltioilla on syövän hoidosta johtuvia kognitiivisia ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, jotka eivät voi lukea tai ymmärtää puhuttua englantia
- heillä on häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa heidän kognitioonsa, mukaan lukien vakava mielenterveyshäiriö, keskushermoston häiriöt, Alzheimerin tauti, dementia, kehitysviive, traumaattinen aivovamma tai aivoverenkiertohäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pääasiassa visuaaliset tietokoneharjoitukset
Osallistuja tekee visuaalisia tietokoneharjoituksia 30 minuuttia päivässä, viitenä päivänä viikossa kuukauden ajan.
|
Osallistujalle tarjotaan 10 harjoitusta päivässä, kukin 3 minuuttia.
Kun osallistuja saavuttaa harjoituksen 100 % tarkkuuden, hän saa korkeamman harjoitustason.
Tasot vaihtelevat 1-9.
Tutkija vaihtaa harjoituksia viikoittain.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Visuaalinen + ääni
Osallistuja suorittaa äänitietokoneharjoituksia ja joitakin visuaalisia tietokoneharjoituksia 30 minuuttia päivässä, viitenä päivänä viikossa kuukauden ajan
|
Osallistujalle tarjotaan 10 harjoitusta päivässä, kukin 3 minuuttia.
Kun osallistuja saavuttaa harjoituksen 100 % tarkkuuden, hän saa korkeamman harjoitustason.
Tasot vaihtelevat 1-9.
Tutkija vaihtaa harjoituksia viikoittain.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeroväli
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Työmuisti mitattiin numerovälillä, jonka osoitettiin erottavan BCS:n ja ohjaimien välillä.19
Sen antaminen kestää noin 10 minuuttia, ja sen luotettavuus on korkea (.891) eteenpäin ja alhainen taaksepäin (.598).
|
10 minuuttia
|
|
FAKTA-COG
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
FACT-COG sisältää 4 koettua kognitiivista heikentymistä, muiden kommentteja, havaittuja kognitiivisia kykyjä ja kognition vaikutusta elämänlaatuun, jotka lasketaan yhteen pistemäärän saamiseksi.
Fact-Cog osoittaa hyväksyttävän testin uudelleentestauksen luotettavuuden (.707) ja validiteetin (.762)
|
10 minuuttia
|
|
Syöpäpotilaan/syöpään selviytyneen henkilön VERSIO
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Syövän eloonjäämiseen liittyvää elämänlaatua mitattiin 41 yksikön elämänlaatumittarilla (CANCER PATIENT/CANCER SRVIVOR VERSIO).21
Yleinen QOL-CS-työkalutestin uudelleentestauksen luotettavuus on 0,89
|
10 minuuttia
|
|
EMAS
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Merkittävään toimintaan osallistumisen tiheyttä arvioitiin Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS) -tutkimuksella, jolla laskettiin, kuinka usein tutkittava osallistuu 12 toimintaan.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kolme kysymystä intervention jälkeen koskien osallistujien tyytyväisyyttä tutkimukseen osallistumiseen.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Theresa M Smith, PhD, Associate Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19959
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .