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유방암 생존자에 대한 컴퓨터 보조인지 재활 프로그램의 효과

2019년 8월 9일 업데이트: Texas Woman's University
잠재적 연구 참가자는 유방암 생존자 지원 그룹에서 모집됩니다. TWU IRB에서 승인한 양식으로 정보에 입각한 동의를 얻고 참가자는 4가지 테스트를 완료합니다. 그런 다음 참가자는 컴퓨터 지원 인지 프로그램 두 개 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 Happyneuron Pro(http://ie.scientificbraintrainingpro.eu/)에서 할당된 컴퓨터 보조 인지 프로그램에 특정한 운동을 이메일로 받게 됩니다. 컴퓨터 인지 훈련은 한 달 동안 주 5회, 하루 30분씩 진행됩니다. 연구가 끝나면 네 가지 사전 테스트를 반복하고 만족도 조사를 실시합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

잠재적인 연구 참가자는 유방암 생존자 지원 그룹에서 모집 스크립트 및 모집 브로셔를 사용하여 모집됩니다. 연구에 모집된 참가자는 사전 테스트 데이터 수집 세션을 설정하기 위해 연락을 받을 것입니다. 테스트에 앞서 TWU IRB에서 승인한 양식으로 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 참가자는 Digit Span Task, FACT-Cognitive Function(버전 3), 삶의 질 환자/암 생존자 버전 및 의미 있는 활동 설문 조사에 대한 테스트를 완료하고 원하는 경우 태블릿을 발행합니다. 그런 다음 참가자는 컴퓨터 지원 인지 프로그램 두 개 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 Happyneuron Pro(http://ie.scientificbraintrainingpro.eu/)에서 할당된 컴퓨터 보조 인지 프로그램에 특정한 운동을 이메일로 받게 됩니다. 컴퓨터 인지 훈련은 한 달 동안 주 5회, 하루 30분씩 진행됩니다. 6. 연구가 끝나면 네 가지 사전 테스트가 반복되고 만족도 설문 조사가 시행되며 발급된 모든 태블릿이 수집됩니다. 사전 및 사후 테스트, 서면 동의 획득, 태블릿 발급 및 반환은 지원 그룹 위치에서 이루어집니다. 이 위치를 사용할 수 없는 경우 조용한 방의 TWU에서 발생합니다. TWU가 참가자에게 편리하지 않은 경우 참가자와 협력하여 참가자의 기밀을 유지하기에 적합한 조용한 장소를 선택합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Texas Woman's University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 참가자는 유방암 생존자로 자기 식별
  • 수술, 화학 요법, 방사선, 약리학 또는 이러한 치료의 조합을 포함할 수 있는 치료를 받았습니다.
  • 참가자 상태는 암 치료로 인해인지 문제가 있습니다

제외 기준:

  • 구어체 영어를 읽거나 이해할 수 없는 사람
  • 주요 정신 장애, 중추 신경계 장애, 알츠하이머병, 치매, 발달 지연, 외상성 뇌 손상 또는 뇌혈관 사고를 포함하여 인지에 영향을 미칠 수 있는 장애가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 주로 시각적인 컴퓨터 연습
참가자는 한 달 동안 일주일에 5일, 하루 30분씩 시각적 컴퓨터 연습을 수행합니다.
행동: 컴퓨터 보조 재활
참가자에게는 하루에 10개의 운동이 각 3분씩 제공됩니다. 참가자가 운동의 정확도를 100% 달성하면 더 높은 수준의 운동을 할 수 있습니다. 1-9 범위의 수준. 운동은 연구원에 의해 매주 변경됩니다.
다른 이름들:
  • 시각 및 청각 컴퓨터 연습
실험적: 비주얼+오디오
참가자는 한 달 동안 하루 30분, 주 5일 오디오 컴퓨터 연습 및 일부 시각적 컴퓨터 연습을 수행합니다.
행동: 컴퓨터 보조 재활
참가자에게는 하루에 10개의 운동이 각 3분씩 제공됩니다. 참가자가 운동의 정확도를 100% 달성하면 더 높은 수준의 운동을 할 수 있습니다. 1-9 범위의 수준. 운동은 연구원에 의해 매주 변경됩니다.
다른 이름들:
  • 시각 및 청각 컴퓨터 연습

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자릿수 범위
기간: 10 분
작업 기억은 숫자 범위로 측정되었으며 BCS와 대조군을 구별하는 것으로 나타났습니다.19 관리하는 데 약 10분이 소요되며 순방향 스팬에 대한 높은 신뢰도(.891)와 역방향 스팬에 대한 낮은 신뢰도(.598)를 갖습니다.
10 분
FACT-COG
기간: 10 분
FACT-COG에는 인지된 인지 장애, 다른 사람의 의견, 인지된 인지 능력 및 인지가 삶의 질에 미치는 영향의 4가지 하위 척도가 포함되어 점수를 제공합니다. Fact-Cog는 허용 가능한 테스트-재테스트 신뢰도(.707) 및 유효성(.762)을 보여줍니다.
10 분
암 환자/암 생존자 버전
기간: 10 분
암 생존과 관련된 삶의 질은 삶의 질 도구(CANCER PATIENT/CANCER SURVIVOR VERSION) 41개 항목으로 측정되었습니다.21 전체 QOL-CS 도구 테스트 재테스트 신뢰도는 .89입니다.
10 분
EMAS
기간: 10 분
EMAS(Engagement in Meaningful Activities Survey)로 의미 있는 활동 참여 빈도를 평가하여 피험자가 12가지 활동에 얼마나 자주 참여하는지 계산했습니다.
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만족도 조사
기간: 5 분
연구 참여에 대한 참가자 만족도에 대한 개입 후 3개의 질문이 전달되었습니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Texas Woman's University

수사관

  • 수석 연구원: Theresa M Smith, PhD, Associate Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 26일

기본 완료 (예상)

2020년 2월 25일

연구 완료 (예상)

2020년 2월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19959

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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