Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty wspomaganych komputerowo programów rehabilitacji poznawczej u osób, które przeżyły raka piersi

9 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Texas Woman's University
Potencjalni uczestnicy badania będą rekrutowani do grup wsparcia osób, które przeżyły raka piersi. Świadoma zgoda zostanie uzyskana na formularzu zatwierdzonym przez IRB TWU, a uczestnicy przejdą 4 testy. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch programów poznawczych wspomaganych komputerowo. Uczestnicy otrzymają e-mailem ćwiczenia specyficzne dla przydzielonego im programu poznawczego wspomaganego komputerowo od Happyneuron Pro (http://ie.scientificbraintrainingpro.eu/). Trening poznawczy na komputerze to 30 minut dziennie, pięć razy w tygodniu przez jeden miesiąc. Na koniec badania zostaną powtórzone cztery testy wstępne i zostanie przeprowadzona ankieta satysfakcji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Potencjalne uczestniczki badania będą rekrutowane przy użyciu skryptu rekrutacyjnego i broszury rekrutacyjnej w grupach wsparcia osób, które przeżyły raka piersi. Z uczestnikami rekrutowanymi do badania skontaktujemy się w celu ustalenia sesji zbierania danych przed badaniem. Przed jakimkolwiek badaniem zostanie uzyskana świadoma zgoda na formularzu zatwierdzonym przez IRB TWU. Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy wypełnią testy Zadania Rozpiętości Cyfr, Funkcji Poznawczych FACT (Wersja 3), Ankietę Jakości Życia Pacjenta/Ocalonego z Raka oraz Ankietę Zaangażowania w Znaczące Działania, a jeśli wolą, otrzymają tablet. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch programów poznawczych wspomaganych komputerowo. Uczestnicy otrzymają e-mailem ćwiczenia specyficzne dla przydzielonego im programu poznawczego wspomaganego komputerowo od Happyneuron Pro (http://ie.scientificbraintrainingpro.eu/). Trening poznawczy na komputerze to 30 minut dziennie, pięć razy w tygodniu przez jeden miesiąc. 6. Na koniec badania powtórzone zostaną cztery testy wstępne, przeprowadzona zostanie ankieta satysfakcji i odebrane zostaną wszystkie wydane tabletki. Testy przed i po, uzyskanie pisemnej zgody oraz wydanie i zwrot tabletu będą miały miejsce w miejscu grupy wsparcia. W przypadku braku takiej lokalizacji odbędą się one w TWU w cichym pomieszczeniu. Jeśli TWU nie jest dogodna dla uczestnika, we współpracy z uczestnikiem zostanie wybrane spokojne miejsce, które jest odpowiednie do zachowania poufności dla uczestnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Texas Woman's University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestniczki badania identyfikuje się jako osoba, która przeżyła raka piersi
  • przeszedł leczenie, które mogło obejmować operację, chemioterapię, radioterapię, leczenie farmakologiczne lub jakąkolwiek kombinację tych metod leczenia
  • uczestników ma problemy poznawcze z powodu leczenia raka

Kryteria wyłączenia:

  • osoby, które nie potrafią czytać ani rozumieć mówionego języka angielskiego
  • mają zaburzenia, które mogą wpływać na ich funkcje poznawcze, w tym poważne zaburzenia psychiczne, zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, chorobę Alzheimera, demencję, opóźnienie rozwoju, urazowe uszkodzenie mózgu lub incydent naczyniowo-mózgowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Przede wszystkim wizualne ćwiczenia komputerowe
Uczestnik wykonuje wizualne ćwiczenia komputerowe 30 minut dziennie, pięć dni w tygodniu przez jeden miesiąc.
Behawioralne: rehabilitacja wspomagana komputerowo
Uczestnik otrzymuje 10 ćwiczeń dziennie po 3 minuty każde. Kiedy uczestnik osiągnie 100% celność ćwiczenia, uzyskuje wyższy poziom ćwiczeń. Poziomy w zakresie od 1-9. Ćwiczenia są zmieniane co tydzień przez badacza.
Inne nazwy:
  • ćwiczenia komputerowe wizualne i dźwiękowe
EKSPERYMENTALNY: Wizualny + dźwięk
Uczestnik wykonuje ćwiczenia z komputerem audio i niektóre ćwiczenia z komputerem wizualnym 30 minut dziennie, pięć dni w tygodniu przez jeden miesiąc
Behawioralne: rehabilitacja wspomagana komputerowo
Uczestnik otrzymuje 10 ćwiczeń dziennie po 3 minuty każde. Kiedy uczestnik osiągnie 100% celność ćwiczenia, uzyskuje wyższy poziom ćwiczeń. Poziomy w zakresie od 1-9. Ćwiczenia są zmieniane co tydzień przez badacza.
Inne nazwy:
  • ćwiczenia komputerowe wizualne i dźwiękowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: 10 minut
Pamięć roboczą mierzono rozpiętością cyfr, co wykazało rozróżnienie między BCS a kontrolami.19 Administracja zajmuje około 10 minut i charakteryzuje się wysoką niezawodnością (0,891) dla zakresu do przodu i niską dla zakresu do tyłu (0,598).
10 minut
FACT-COG
Ramy czasowe: 10 minut
FACT-COG zawiera 4 podskale postrzegania zaburzeń funkcji poznawczych, komentarzy innych osób, postrzeganych zdolności poznawczych oraz wpływu funkcji poznawczych na jakość życia, które są sumowane w celu uzyskania wyniku. Fact-Cog wykazuje akceptowalną niezawodność testu-retestu (0,707) i trafność (0,762)
10 minut
WERSJA DLA PACJENTA NA RAKA / WALKI Z RAKIEM
Ramy czasowe: 10 minut
Jakość życia w odniesieniu do przeżywalności choroby nowotworowej mierzono za pomocą 41 pozycji Instrumentu Jakości Życia (WERSJA PACJENTA NA RAKA/WERSJĘ OKOLICY RAKA)21. Ogólna rzetelność ponownego testu narzędzia QOL-CS wynosi 0,89
10 minut
EMAS
Ramy czasowe: 10 minut
Częstotliwość angażowania się w znaczące czynności oceniono za pomocą Ankiety Zaangażowania w Znaczące Działania (EMAS), aby obliczyć, jak często osoba badana uczestniczy w 12 czynnościach.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie zadowolenia
Ramy czasowe: 5 minut
3 pytania zadane po interwencji dotyczące zadowolenia uczestników z udziału w badaniu.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Woman's University

Śledczy

  • Główny śledczy: Theresa M Smith, PhD, Associate Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

25 lutego 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

26 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19959

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na rehabilitacja wspomagana komputerowo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj