Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af computerstøttede kognitive rehabiliteringsprogrammer med brystkræftoverlevere

9. august 2019 opdateret af: Texas Woman's University
Potentielle undersøgelsesdeltagere vil blive rekrutteret til støttegrupper for overlevende brystkræft. Informeret samtykke vil blive opnået med en formular, der er godkendt af TWU IRB, og deltagerne vil gennemføre 4 tests. Derefter vil deltagerne blive tilfældigt tildelt et af to computerstøttede kognitive programmer. Deltagerne vil blive sendt via e-mail, øvelser, der er specifikke for deres tildelte computerstøttede kognitive program fra Happyneuron Pro (http://ie.scientificbraintrainingpro.eu/). Kognitiv træning på computeren indebærer 30 minutter om dagen, fem gange om ugen i en måned. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil de fire prætests blive gentaget, en tilfredshedsundersøgelse administreret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Potentielle undersøgelsesdeltagere vil blive rekrutteret ved hjælp af et rekrutteringsmanuskript og rekrutteringsbrochure ved støttegrupper for overlevende brystkræft. Deltagere, der rekrutteres til undersøgelsen, vil blive kontaktet for at oprette en præ-test dataindsamlingssession. Forud for enhver test vil der blive indhentet informeret samtykke med en formular, der er godkendt af TWU IRB. Efter informeret samtykke er opnået, vil deltagerne gennemføre test af Digit Span Task, FACT-Cognitive Function (Version 3), Livskvalitetspatient/Canceroverleverversion og Engagement in Meaningful Activities Survey og udstedt en tablet, hvis de foretrækker det. Derefter vil deltagerne blive tilfældigt tildelt et af to computerstøttede kognitive programmer. Deltagerne vil blive sendt via e-mail, øvelser, der er specifikke for deres tildelte computerstøttede kognitive program fra Happyneuron Pro (http://ie.scientificbraintrainingpro.eu/). Kognitiv træning på computeren indebærer 30 minutter om dagen, fem gange om ugen i en måned. 6. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil de fire prætest blive gentaget, en tilfredshedsundersøgelse vil blive administreret, og eventuelle udstedte tabletter indsamles. Før og efter test, indhentning af skriftligt samtykke og udstedelse og returnering af en tablet vil finde sted på supportgruppens placering. Hvis denne placering ikke er tilgængelig, vil de forekomme på TWU i et stille rum. Hvis TWU ikke er bekvemt for deltageren, vil der i samarbejde med deltageren blive valgt et roligt sted, der er egnet til at opretholde fortrolighed for deltageren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Texas Woman's University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsesdeltageren identificerer sig selv som brystkræftoverlever
  • haft behandling, der kan have omfattet kirurgi, kemoterapi, stråling, farmakologisk eller en hvilken som helst kombination af disse behandlinger
  • deltagerlande har kognitive problemer på grund af kræftbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der ikke kan læse eller forstå talt engelsk
  • har lidelser, der kan påvirke deres kognition, herunder alvorlige psykiske lidelser, forstyrrelser i centralnervesystemet, Alzheimers sygdom, demens, udviklingsforsinkelse, traumatisk hjerneskade eller cerebrovaskulær ulykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Primært visuelle computerøvelser
Deltageren udfører visuelle computerøvelser 30 minutter om dagen, fem dage om ugen i en måned.
Adfærdsmæssigt: computerstøttet genoptræning
Deltageren præsenteres for 10 øvelser om dagen, hver 3 minutter. Når deltageren opnår 100 % nøjagtighed af øvelsen, får han/hun et højere træningsniveau. Niveauer fra 1-9. Øvelser skiftes hver uge af forsker.
Andre navne:
  • visuelle og audio computerøvelser
EKSPERIMENTEL: Visuel+lyd
Deltageren udfører lydcomputerøvelser og nogle visuelle computerøvelser 30 minutter om dagen, fem dage om ugen i en måned
Adfærdsmæssigt: computerstøttet genoptræning
Deltageren præsenteres for 10 øvelser om dagen, hver 3 minutter. Når deltageren opnår 100 % nøjagtighed af øvelsen, får han/hun et højere træningsniveau. Niveauer fra 1-9. Øvelser skiftes hver uge af forsker.
Andre navne:
  • visuelle og audio computerøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cifferspænd
Tidsramme: 10 minutter
Arbejdshukommelsen blev målt ved cifferspændet, vist at skelne mellem BCS og kontroller.19 Det tager ca. 10 minutter at administrere og har høj pålidelighed (0,891) for fremadgående spændvidde og lav for spændvidde bagud (.598).
10 minutter
FAKTA-KOG
Tidsramme: 10 minutter
FACT-COG indeholder 4 underskalaer af opfattet kognitiv svækkelse, kommentarer fra andre, opfattede kognitive evner og kognitions indvirkning på livskvalitet, som summeres til at give en score. Fact-Cog demonstrerer acceptabel test-gentest reliabilitet (.707) og validitet (.762)
10 minutter
CANCER PATIENT/CANCER OVERLEVENDE VERSION
Tidsramme: 10 minutter
Livskvalitet, hvad angår kræftoverlevelse, blev målt med 41 punkt livskvalitetsinstrument (CANCER PATIENT/CANCER SURVIVOR VERSION).21 Den overordnede QOL-CS værktøjstest re-test pålidelighed er 0,89
10 minutter
EMAS
Tidsramme: 10 minutter
Hyppigheden af ​​engagement i meningsfulde aktiviteter blev vurderet med Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS) for at beregne, hvor ofte et forsøgsperson deltager i 12 aktiviteter.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 5 minutter
3 spørgsmål leveret efter intervention om deltagernes tilfredshed med at være i undersøgelsen.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Woman's University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theresa M Smith, PhD, Associate Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. februar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

25. februar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

26. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

22. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19959

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med computerstøttet genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner