Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av datorstödda kognitiva rehabiliteringsprogram med bröstcanceröverlevande

9 augusti 2019 uppdaterad av: Texas Woman's University
Potentiella studiedeltagare kommer att rekryteras till stödgrupper för bröstcanceröverlevande. Informerat samtycke kommer att erhållas med ett formulär som godkänts av TWU IRB och deltagarna kommer att genomföra 4 tester. Därefter kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas ett av två datorstödda kognitiva program. Deltagarna kommer att skickas via e-post, övningar som är specifika för deras tilldelade datorstödda kognitiva program från Happyneuron Pro (http://ie.scientificbraintrainingpro.eu/). Kognitiv träning på datorn innebär 30 minuter om dagen, fem gånger i veckan under en månad. I slutet av studien kommer de fyra förtesterna att upprepas, en tillfredsställelseundersökning administreras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Potentiella studiedeltagare kommer att rekryteras med hjälp av ett rekryteringsmanus och en rekryteringsbroschyr vid stödgrupper för överlevande bröstcancer. Deltagare som rekryteras till studien kommer att kontaktas för att sätta upp en datainsamlingssession före testet. Före alla tester kommer informerat samtycke att erhållas med ett formulär som godkänts av TWU IRB. Efter att informerat samtycke har erhållits kommer deltagarna att genomföra tester av Digit Span Task, FACT-Cognitive Function (Version 3), Livskvalitetspatient/canceröverlevande version och Engagement in Meaningful Activities Survey, och utfärda en surfplatta om de föredrar det. Därefter kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas ett av två datorstödda kognitiva program. Deltagarna kommer att skickas via e-post, övningar som är specifika för deras tilldelade datorstödda kognitiva program från Happyneuron Pro (http://ie.scientificbraintrainingpro.eu/). Kognitiv träning på datorn innebär 30 minuter om dagen, fem gånger i veckan under en månad. 6. I slutet av studien kommer de fyra förtesterna att upprepas, en tillfredsställelseundersökning administreras och eventuella utgivna tabletter samlas in. För- och eftertestning, inhämtning av skriftligt medgivande samt utfärdande och retur av en surfplatta kommer att ske på supportgruppens plats. Om denna plats inte är tillgänglig kommer de att inträffa på TWU i ett tyst rum. Om TWU inte är lämpligt för deltagaren kommer en lugn plats som är lämplig för att upprätthålla konfidentialitet för deltagaren att väljas i samarbete med deltagaren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Texas Woman's University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • studiedeltagaren själv identifierar sig som bröstcanceröverlevande
  • haft behandling som kan ha innefattat kirurgi, kemoterapi, strålning, farmakologisk eller någon kombination av dessa behandlingar
  • deltagande stater har kognitiva problem på grund av cancerbehandling

Exklusions kriterier:

  • personer som inte kan läsa eller förstå talad engelska
  • har störningar som kan påverka deras kognition inklusive allvarlig psykisk störning, störningar i centrala nervsystemet, Alzheimers sjukdom, demens, utvecklingsförsening, traumatisk hjärnskada eller cerebrovaskulär olycka.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Främst visuella datorövningar
Deltagaren utför visuella datorövningar 30 minuter om dagen, fem dagar i veckan under en månad.
Deltagaren presenteras med 10 övningar om dagen, 3 minuter vardera. När deltagaren uppnår 100 % träffsäkerhet i övningen får han/hon en högre träningsnivå. Nivåer varierar från 1-9. Övningar byts varje vecka av forskare.
Andra namn:
  • bild- och ljuddatorövningar
EXPERIMENTELL: Visuellt+ljud
Deltagaren utför ljuddatorövningar och vissa visuella datorövningar 30 minuter om dagen, fem dagar i veckan under en månad
Deltagaren presenteras med 10 övningar om dagen, 3 minuter vardera. När deltagaren uppnår 100 % träffsäkerhet i övningen får han/hon en högre träningsnivå. Nivåer varierar från 1-9. Övningar byts varje vecka av forskare.
Andra namn:
  • bild- och ljuddatorövningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sifferspann
Tidsram: 10 minuter
Arbetsminnet mättes med sifferspann, som visades skilja mellan BCS och kontroller.19 Det tar cirka 10 minuter att administrera och har hög tillförlitlighet (0,891) för framåtspännvidd och låg för spännvidd bakåt (.598).
10 minuter
FAKTA-KOG
Tidsram: 10 minuter
FACT-COG innehåller 4 underskalor för upplevd kognitiv funktionsnedsättning, kommentarer från andra, upplevda kognitiva förmågor och kognitionens inverkan på livskvalitet som summeras för att ge ett poäng. Fact-Cog visar acceptabel test-omtest-tillförlitlighet (.707) och validitet (.762)
10 minuter
CANCERPATIENT/CANCERÖVERLEVANDE VERSION
Tidsram: 10 minuter
Livskvalitet när det gäller överlevnad av cancer, mättes med 41 punkters livskvalitetsinstrument (CANCERPATIENT/CANCERÖVERLEVANDE VERSION).21 Den totala tillförlitligheten för QOL-CS-verktygstestning av omtestning är 0,89
10 minuter
EMAS
Tidsram: 10 minuter
Frekvensen av engagemang i meningsfulla aktiviteter utvärderades med Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS) för att beräkna hur ofta en försöksperson deltar i 12 aktiviteter.
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjdhetsundersökning
Tidsram: 5 minuter
3 frågor levererade efter intervention om deltagarnas tillfredsställelse med att vara med i studien.
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Theresa M Smith, PhD, Associate professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 februari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

25 februari 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

26 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

22 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19959

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera