多发性硬化症上肢康复的虚拟现实
基于虚拟现实的创新低成本解决方案，用于多发性硬化症的上肢居家康复
本研究旨在测试沉浸式虚拟现实 (VR) 康复计划改善 24 名多发性硬化症 (pwMS) 患者上肢运动功能的有效性和可行性，这些患者的特征是中度至重度上肢运动功能障碍。 特别是，本研究将评估 VR 作为增加治疗参与度和康复效果的新机会的功效。
将使用临床测试和用于人体运动分析的最先进的运动捕捉系统来评估康复计划的有效性。
研究概览
详细说明
最近的研究强调了多发性硬化症 (MS) 康复的高社会和经济负担；事实上，它的费用大约占国家卫生系统支持的总费用的 27%。 特别是，已经表明，身体康复在治疗与步态、平衡和日常生活活动相关的功能障碍方面是有效的。 然而，大多数康复治疗是在医院或专业中心进行的，这是一个大大降低长期积极影响持续性的因素。
在这种情况下，需要强调的是，康复治疗通常侧重于下肢功能障碍，而上肢功能障碍似乎较少考虑，尽管大约 50% 的 pwMS 抱怨手灵巧度和精细运动能力以及运动能力下降等问题' 缓慢。 此外，与步行或平衡相关的研究相比，以及与中风等其他神经系统疾病的上肢研究相比，侧重于上肢康复的研究数量也明显较少。
采用最初设计用于娱乐目的的低成本设备可能会为克服此类问题提供支持（例如 Nintendo Wii 或 Microsoft Kinect）已被证明可有效改善某些方面的残疾。 然而，虽然使用此类系统的康复方案通常依赖于为健康个体设计的软件，但必须有专门为 MS 需求设计的可用程序。
基于这些考虑，本项目拟设计、开发和测试一个创新的基于虚拟现实的家庭上肢康复低成本硬件/软件平台。
特别是，该软件将再现越来越复杂的实际日常生活活动场景，以确保将培训很好地转移到现实生活中。
这种方法的优势基本上取决于三个因素：
- 使用商业低成本 VR 系统（例如 眼环裂谷）
- 将公共域软件用于虚拟现实包（即 统一 3D)
- 从手部轨迹分析中获得的运动学数据的可用性，使临床医生能够描述参与者的表现以及他/她的进步 该平台的有效性将在实验室使用最先进的动作捕捉进行测试人体运动分析系统。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cagliari
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Monserrato、Cagliari、意大利、09042
- 招聘中
- Laboratorio di Biomeccanica ed Ergonomia industriale - Università degli Studi di Cagliari
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接触：
- Massimiliano Pau, PhD
- 电话号码：070/675-3264
- 邮箱：massimiliano.pau@dimcm.unica.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18
- 明确的 MS 诊断，复发缓解型或继发进展型
- 临床稳定
- 在参加研究时没有复发
- 能够理解知情同意过程并同意参与研究
- 9 孔钉测试得分 > 30 秒
排除标准：
- 过去 3 个月内复发
- 癫痫发作史
- 严重的视力模糊
- 伴随的听觉和前庭功能障碍
- 存在会干扰研究执行的其他神经、骨科（非 MS 相关）、精神或认知障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实干预
参与者在 4 周期间（每周 3 次）接受 12 次治疗。 每次干预会议持续 45 分钟。 |
所选的商业游戏主要以改善上肢功能为目的。 游戏将在每个会话期间随机管理。 每场比赛将进行大约 10 分钟，每场比赛之间有 5 分钟的休息时间。 干预治疗包括为期 4 周的 12 次疗程。 |
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无干预：观察性的
参与者接受 4 周的观察期。
不进行干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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框和块分数的变化
大体时间：基线（T0），治疗结束后立即（+4周，T1），距基线+8周（T2）
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Box and Block Test 测量单侧总体手的灵巧度。 分数由 60 秒内从一个隔间转移到另一个隔间的块数组成（每只手分别计分）。 较高的值表示更好的性能。 未受影响人口的参考值为 55 块/分钟。 |
基线（T0），治疗结束后立即（+4周，T1），距基线+8周（T2）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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九孔钉分数的变化
大体时间：基线（T0），治疗结束后立即（+4周，T1），距基线+8周（T2）
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九孔钉测试测量手指的灵活性。
分数包括尽可能快地在板上一个一个地放置和移除孔的时间。
较高的值表示较差的性能。
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基线（T0），治疗结束后立即（+4周，T1），距基线+8周（T2）
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Massimiliano Pau, PhD、University of Cagliari
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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