Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность для реабилитации верхних конечностей при рассеянном склерозе

17 июля 2019 г. обновлено: Massimiliano Pau, University of Cagliari

Инновационные недорогие решения на основе виртуальной реальности для домашней реабилитации верхних конечностей при рассеянном склерозе

Это исследование направлено на проверку эффективности и осуществимости реабилитационных программ с погружением в виртуальную реальность (VR) для улучшения двигательных функций верхних конечностей у 24 пациентов с рассеянным склерозом (PwMS), характеризующихся двигательными дисфункциями верхних конечностей от умеренной до тяжелой степени. В частности, в этом исследовании будет оцениваться эффективность виртуальной реальности как новых возможностей для повышения вовлеченности в лечение и реабилитационных эффектов.

Эффективность программы реабилитации будет оцениваться как с помощью клинических тестов, так и с помощью современной системы захвата движения для анализа движений человека.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Недавние исследования выявили высокое социальное и экономическое бремя реабилитации при рассеянном склерозе (РС); на самом деле его стоимость составляет примерно 27% от общих расходов, поддерживаемых национальной системой здравоохранения. В частности, показано, что физическая реабилитация эффективна при лечении функциональных нарушений походки, равновесия и повседневной жизнедеятельности. Однако большинство реабилитационных процедур проводится в стационаре или в специализированных центрах, и это является фактором, сильно снижающим устойчивость положительных эффектов в долгосрочной перспективе.

В этом контексте представляется важным подчеркнуть, что реабилитационное лечение часто направлено на функциональные нарушения нижних конечностей, в то время как дисфункция верхних конечностей, по-видимому, не принимается во внимание, хотя примерно 50% пациентов с РС жалуются на такие проблемы, как снижение ловкости рук и мелкой моторики, а также движений. ' медлительность. Кроме того, значительно меньше исследований, посвященных реабилитации верхних конечностей, по сравнению с исследованиями ходьбы или равновесия, а также по сравнению с исследованиями верхних конечностей при других неврологических заболеваниях, таких как инсульт.

Поддержку в преодолении таких проблем может оказать внедрение недорогих устройств, изначально предназначенных для развлекательных целей (например, Nintendo Wii или Microsoft Kinect), которые доказали свою эффективность в улучшении некоторых аспектов инвалидности. Тем не менее, хотя протоколы реабилитации, в которых используется такая система, часто основаны на программном обеспечении, разработанном для здоровых людей, важно иметь доступные процедуры, специально разработанные для нужд РС.

На основе этих соображений в рамках этого проекта предполагается спроектировать, разработать и протестировать инновационную недорогую аппаратно-программную платформу для домашней реабилитации верхних конечностей на основе виртуальной реальности.

В частности, программное обеспечение будет воспроизводить сценарии реальной повседневной жизни с возрастающей сложностью, чтобы обеспечить хорошую степень переносимости обучения в реальную жизнь.

Сила этого подхода заключается в основном в трех факторах:

  1. Использование коммерческих недорогих систем виртуальной реальности (например, Oculus Rift)
  2. Использование общедоступного программного обеспечения для пакета виртуальной реальности (т. Юнити 3Д)
  3. Наличие кинематических данных, полученных в результате анализа траекторий движения рук, которые позволяют клиницистам охарактеризовать действия участников, а также их прогресс. Эффективность платформы будет проверена в лаборатории с использованием современного захвата движения. система анализа движений человека.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Италия, 09042
        • Рекрутинг
        • Laboratorio di Biomeccanica ed Ergonomia industriale - Università degli Studi di Cagliari
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18
  • Определенный диагноз рассеянного склероза, подтип рецидивирующе-ремиттирующий или вторично-прогрессирующий
  • Клинически стабильный
  • Отсутствие рецидивов на момент включения в исследование
  • Способен понять процесс получения информированного согласия и дать согласие на участие в исследовании
  • Результат теста с 9-луночным колышком > 30 секунд

Критерий исключения:

  • Рецидивы в течение последних 3 мес.
  • История приступов
  • Сильное помутнение зрения
  • Сопутствующие слуховые и вестибулярные нарушения
  • Наличие других неврологических, ортопедических (не связанных с РС), психических или когнитивных нарушений, которые могут помешать проведению исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в виртуальную реальность

Участник проходит 12 сеансов лечения в течение 4-недельного периода (3 сеанса в неделю).

Каждая интервенционная сессия длится 45 минут.

Отобранные коммерческие игры в основном направлены на улучшение функций верхних конечностей. Игры будут распределяться случайным образом во время каждого сеанса. Каждая игра будет длиться примерно 10 минут с 5-минутным перерывом между каждой игровой сессией.

Интервенционное лечение состоит из 12 сеансов в 4-недельный период.

Без вмешательства: Наблюдательный
Участник проходит 4-недельный период наблюдения. Никаких вмешательств не проводится.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение очков в боксе и блоке
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), сразу после окончания лечения (+4 недели, T1), +8 недель от исходного уровня (T2)

Тест Box and Block измеряет одностороннюю грубую ловкость рук. Счет состоит из количества блоков, перенесенных из одного отсека в другой за 60 секунд (оценка каждой руки отдельно). Более высокие значения указывают на лучшую производительность.

Референтное значение для незатронутой популяции составляет 55 блоков/мин.

Исходный уровень (T0), сразу после окончания лечения (+4 недели, T1), +8 недель от исходного уровня (T2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в счете колышка с девятью лунками
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), сразу после окончания лечения (+4 недели, T1), +8 недель от исходного уровня (T2)
Тест с девятью отверстиями измеряет ловкость пальцев. Счет состоит из времени как можно быстрее разместить и удалить одно за другим отверстия на доске. Более высокие значения указывают на худшую производительность.
Исходный уровень (T0), сразу после окончания лечения (+4 недели, T1), +8 недель от исходного уровня (T2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Massimiliano Pau, PhD, University of Cagliari

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

3 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

3 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться