Réalité virtuelle pour la rééducation des membres supérieurs dans la sclérose en plaques
Solutions innovantes à faible coût basées sur la réalité virtuelle pour la rééducation à domicile des membres supérieurs dans la sclérose en plaques
Cette étude vise à tester l'efficacité et la faisabilité d'un programme de rééducation par réalité virtuelle (RV) immersive pour améliorer les fonctions motrices des membres supérieurs chez 24 patients atteints de sclérose en plaques (SPSP), caractérisée par des dysfonctionnements moteurs modérés à sévères des membres supérieurs. En particulier, cette étude évaluera l'efficacité de la réalité virtuelle en tant que nouvelles opportunités pour augmenter l'engagement dans le traitement et les effets de la réadaptation.
L'efficacité du programme de réadaptation sera évaluée à l'aide de tests cliniques et d'un système de capture de mouvement de pointe pour l'analyse des mouvements humains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études récentes ont mis en évidence le lourd fardeau social et économique de la réadaptation dans la sclérose en plaques (SEP) ; en effet son coût représente environ 27% des dépenses globales supportées par le système national de santé. En particulier, il a été démontré que la rééducation physique est efficace pour traiter les troubles fonctionnels associés à la marche, à l'équilibre et aux activités de la vie quotidienne. Cependant, la plupart des traitements de rééducation sont effectués à l'hôpital ou dans des centres spécialisés, et c'est un facteur qui réduit fortement la persistance des effets positifs à long terme.
Dans ce contexte, il semble important de souligner que les traitements de réadaptation sont souvent axés sur les déficiences fonctionnelles des membres inférieurs, tandis que les dysfonctionnements des membres supérieurs semblent moins pris en compte bien qu'environ 50 % des pwMS se plaignent de problèmes tels que la réduction de la dextérité manuelle et des capacités motrices fines ainsi que des mouvements. ' la lenteur. De plus, le nombre d'études axées sur la rééducation des membres supérieurs est également significativement plus faible, si on les compare à celles sur la marche ou l'équilibre et aussi si on les compare aux études sur les membres supérieurs dans d'autres maladies neurologiques comme les accidents vasculaires cérébraux.
Un soutien pour surmonter ces problèmes pourrait être fourni par l'adoption d'appareils à faible coût conçus à l'origine à des fins de divertissement (par ex. Nintendo Wii ou Microsoft Kinect) qui se sont révélés efficaces pour améliorer certains aspects du handicap. Néanmoins, alors que les protocoles de rééducation qui utilisent un tel système reposent souvent sur des logiciels conçus pour des individus en bonne santé, il devrait être essentiel de disposer de routines spécifiquement conçues pour les besoins de la SEP.
Sur la base de ces considérations, ce projet vise à concevoir, développer et tester une plate-forme matérielle/logicielle innovante à faible coût pour la rééducation des membres supérieurs à domicile basée sur la réalité virtuelle.
En particulier, le logiciel reproduira des scénarios d'activités réelles de la vie quotidienne avec une complexité croissante pour assurer un bon degré de transférabilité de la formation dans la vie réelle.
La force de cette approche repose essentiellement sur trois facteurs :
- Utilisation de systèmes VR commerciaux à faible coût (par ex. Oculus Rift)
- Utilisation de logiciels du domaine public pour le package de réalité virtuelle (c'est-à-dire Unité 3D)
- Disponibilité de données cinématiques issues de l'analyse des trajectoires de la main, qui permettent aux cliniciens de caractériser la performance des participants ainsi que ses progrès L'efficacité de la plateforme sera testée en laboratoire à l'aide de la capture de mouvement à la pointe de la technologie système d'analyse des mouvements humains.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cagliari
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Monserrato, Cagliari, Italie, 09042
- Recrutement
- Laboratorio di Biomeccanica ed Ergonomia industriale - Università degli Studi di Cagliari
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Contact:
- Massimiliano Pau, PhD
- Numéro de téléphone: 070/675-3264
- E-mail: massimiliano.pau@dimcm.unica.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18
- Diagnostic définitif de SEP, sous-type récurrente-rémittente ou progressive secondaire
- Cliniquement stable
- Pas de rechute au moment de l'inscription à l'étude
- Capable de comprendre le processus de consentement éclairé et de donner son consentement pour participer à l'étude
- Score du test de cheville à 9 trous> 30 secondes
Critère d'exclusion:
- Rechutes survenues au cours des 3 derniers mois
- Antécédents de convulsions
- Vision floue sévère
- Déficits auditifs et vestibulaires concomitants
- Présence d'autres troubles neurologiques, orthopédiques (non liés à la SEP), psychiatriques ou cognitifs qui interféreraient avec l'exécution de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention en réalité virtuelle
Le participant subit 12 séances de traitement, pendant une période de 4 semaines (3 séances par semaine). Chaque séance d'intervention dure 45 minutes. |
Les jeux commerciaux sélectionnés visent principalement à améliorer les fonctions des membres supérieurs. Les jeux seront administrés au hasard lors de chaque session. Chaque partie se jouera pendant environ 10 minutes, avec 5 minutes de pause entre chaque session de jeu. Le traitement d'intervention consiste en 12 séances sur une période de 4 semaines. |
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Aucune intervention: Observationnel
Le participant subit une période d'observation de 4 semaines.
Aucune intervention n'est effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de la boîte et du bloc
Délai: Au départ (T0), immédiatement après la fin du traitement (+4 semaines, T1), +8 semaines à partir du départ (T2)
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Le test Box and Block mesure la dextérité manuelle brute unilatérale. Le score consiste en le nombre de blocs transférés d'un compartiment à l'autre en 60 secondes (comptez chaque main séparément). Des valeurs plus élevées indiquent de meilleures performances. La valeur de référence pour la population non affectée est de 55 blocs/min. |
Au départ (T0), immédiatement après la fin du traitement (+4 semaines, T1), +8 semaines à partir du départ (T2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score du Nine-Hole Peg
Délai: Au départ (T0), immédiatement après la fin du traitement (+4 semaines, T1), +8 semaines à partir du départ (T2)
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Le Nine-Hole Peg Test mesure la dextérité des doigts.
Le score consiste en le temps de placer et d'enlever un à un les trous du plateau, le plus rapidement possible.
Des valeurs plus élevées indiquent de moins bonnes performances.
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Au départ (T0), immédiatement après la fin du traitement (+4 semaines, T1), +8 semaines à partir du départ (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Massimiliano Pau, PhD, University of Cagliari
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 102/2018/CE
- 2017/R/19 (Autre subvention/numéro de financement: FISM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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