Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus yläraajojen kuntoutukseen multippeliskleroosissa

keskiviikko 17. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Massimiliano Pau, University of Cagliari

Virtuaalitodellisuuteen perustuvia innovatiivisia edullisia ratkaisuja MS-tautien yläraajojen kotihoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata immersiivisen virtuaalitodellisuuden (VR) kuntoutusohjelmien tehokkuutta ja toteutettavuutta yläraajojen motoristen toimintojen parantamiseksi 24 potilaalla, joilla on multippeliskleroosi (pwMS), joille on ominaista kohtalainen tai vaikea yläraajojen motoriset toimintahäiriöt. Tässä tutkimuksessa arvioidaan erityisesti VR:n tehokkuutta uusina mahdollisuuksina lisätä hoitoon sitoutumista ja kuntoutuksen vaikutuksia.

Kuntoutusohjelman tehokkuutta arvioidaan sekä kliinisillä testeillä että nykyaikaisella liikkeensieppausjärjestelmällä ihmisen liikeanalyysiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tutkimukset korostivat multippeliskleroosin (MS) kuntoutuksen suurta sosiaalista ja taloudellista taakkaa; itse asiassa sen kustannukset ovat noin 27 % kansallisen terveydenhuoltojärjestelmän rahoittamista kokonaiskustannuksista. Erityisesti on osoitettu, että fyysinen kuntoutus on tehokas hoidettaessa kävelyyn, tasapainoon ja jokapäiväiseen elämään liittyviä toimintahäiriöitä. Useimmat kuntouttavat hoidot tehdään kuitenkin sairaalassa tai erikoistuneissa keskuksissa, ja tämä on tekijä, joka vähentää voimakkaasti positiivisten vaikutusten pysyvyyttä pitkällä aikavälillä.

Tässä yhteydessä näyttää tärkeältä korostaa, että kuntouttavat hoidot keskittyvät usein alaraajojen toimintahäiriöihin, kun taas yläraajojen toimintahäiriöt näyttävät vähemmän huomioituilta, vaikka noin 50 % pwMS-potilaista valittaa ongelmista, kuten käsien kätevyyden ja hienomotoristen kykyjen sekä liikkeiden heikkenemisestä. ' hitautta. Lisäksi yläraajojen kuntoutukseen keskittyneiden tutkimusten määrä on huomattavasti pienempi verrattuna kävelyä tai tasapainoa koskeviin tutkimuksiin ja myös muihin neurologisiin sairauksiin kuten aivohalvaukseen verrattuna.

Tukea tällaisten ongelmien ratkaisemiseen voisi tarjota halpoja, alun perin viihdetarkoituksiin suunniteltujen laitteiden käyttöönotto (esim. Nintendo Wii tai Microsoft Kinect), jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi parantamaan joitakin vammaisuuteen liittyviä näkökohtia. Vaikka kuntoutusprotokollat, jotka käyttävät tällaista järjestelmää, perustuvat usein terveille henkilöille suunniteltuihin ohjelmistoihin, on kuitenkin välttämätöntä, että saatavilla on rutiineja, jotka on suunniteltu erityisesti MS-tautien tarpeisiin.

Näiden näkökohtien pohjalta tämän hankkeen tarkoituksena on suunnitella, kehittää ja testata innovatiivinen edullinen laitteisto/ohjelmistoalusta virtuaalitodellisuuteen perustuvaan yläraajojen kuntoutukseen kotona.

Ohjelmisto toistaa erityisesti skenaarioita todellisista päivittäisistä toiminnoista yhä monimutkaisempina, jotta varmistetaan koulutuksen hyvä siirrettävyys tosielämään.

Tämän lähestymistavan vahvuus perustuu pohjimmiltaan kolmeen tekijään:

  1. Kaupallisten halpojen VR-järjestelmien käyttö (esim. Oculus Rift)
  2. Julkisen palvelun käyttö virtuaalitodellisuuspaketissa (esim. Unity 3D)
  3. Käden liikeradan analyysistä johdettujen kinemaattisten tietojen saatavuus, jonka avulla kliinikot voivat karakterisoida osallistujien suoritusta ja hänen edistymistään Alustan tehokkuutta testataan laboratoriossa huippuluokan liikkeensieppauksen avulla. järjestelmä ihmisen liikkeen analysointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Italia, 09042
        • Rekrytointi
        • Laboratorio di Biomeccanica ed Ergonomia industriale - Università degli Studi di Cagliari
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18
  • Varma MS-diagnoosi, alatyyppi Relapsoiva-remittoiva tai Secondary Progressive
  • Kliinisesti vakaa
  • Ei uusiutumista tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä
  • Pystyy ymmärtämään tietoisen suostumuksen prosessin ja antamaan suostumuksen osallistua tutkimukseen
  • 9-reikäisen testin tulos > 30 sekuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeisten 3 kuukauden aikana esiintyneet pahenemisvaiheet
  • Kohtausten historia
  • Vaikea näön hämärtyminen
  • Samanaikainen kuulo- ja vestibulaarinen vajaatoiminta
  • Muiden neurologisten, ortopedisten (ei-MS-tautiin liittyvien), psykiatristen tai kognitiivisten häiriöiden esiintyminen, jotka voisivat häiritä tutkimuksen suorittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden interventio

Osallistuja käy läpi 12 hoitokertaa 4 viikon aikana (3 hoitokertaa viikossa).

Jokainen interventioistunto kestää 45 minuuttia.

Valitut kaupalliset pelit tähtäävät lähinnä yläraajojen toimintojen parantamiseen. Pelit jaetaan satunnaisesti jokaisen istunnon aikana. Jokaista peliä pelataan noin 10 minuuttia, ja jokaisen pelisession välillä on 5 minuutin tauko.

Interventiohoito koostuu 12 istunnosta 4 viikon aikana.

Ei väliintuloa: Havainnollistava
Osallistuja käy läpi 4 viikon tarkkailujakson. Mitään interventiota ei tehdä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos laatikossa ja lohkossa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), välittömästi hoidon päättymisen jälkeen (+4 viikkoa, T1), +8 viikkoa lähtötasosta (T2)

Box and Block -testi mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa. Pisteet koostuvat lokerosta toiseen 60 sekunnissa siirrettyjen lohkojen määrästä (pisteitä jokainen käsi erikseen). Suuremmat arvot osoittavat parempaa suorituskykyä.

Viitearvo terveelle väestölle on 55 lohkoa/min.

Lähtötaso (T0), välittömästi hoidon päättymisen jälkeen (+4 viikkoa, T1), +8 viikkoa lähtötasosta (T2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Nine-Hole Peg-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), välittömästi hoidon päättymisen jälkeen (+4 viikkoa, T1), +8 viikkoa lähtötasosta (T2)
Nine-Hole Peg Test mittaa sormien kätevyyttä. Pisteet muodostuvat ajasta, joka kuluu laudan reikien sijoittamiseen ja poistamiseen yksitellen mahdollisimman nopeasti. Suuremmat arvot osoittavat huonompaa suorituskykyä.
Lähtötaso (T0), välittömästi hoidon päättymisen jälkeen (+4 viikkoa, T1), +8 viikkoa lähtötasosta (T2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Massimiliano Pau, PhD, University of Cagliari

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Tilaa