다발성 경화증 환자의 상지재활을 위한 가상현실
다발성 경화증의 상지 가정 기반 재활을 위한 가상 현실 기반의 혁신적인 저비용 솔루션
이 연구는 중등도에서 중증의 상지 운동 기능 장애를 특징으로 하는 다발성 경화증(pwMS) 환자 24명의 상지 운동 기능을 개선하기 위한 몰입형 가상 현실(VR) 재활 프로그램의 효능과 실행 가능성을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 특히, 본 연구는 VR의 효능을 치료 참여와 재활 효과를 높일 수 있는 새로운 기회로 평가할 것입니다.
재활 프로그램의 효과는 임상 테스트와 인체 움직임 분석을 위한 최첨단 모션 캡처 시스템을 모두 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구는 다발성 경화증(MS)에서 재활의 높은 사회적 및 경제적 부담을 강조했습니다. 실제로 그 비용은 국가 보건 시스템이 지원하는 전체 비용의 약 27%입니다. 특히 신체재활은 보행, 균형 및 일상생활 활동과 관련된 기능장애의 치료에 효과적인 것으로 나타났다. 그러나 대부분의 재활 치료는 병원이나 전문 센터에서 이루어지며 이는 장기적으로 긍정적인 효과의 지속성을 크게 감소시키는 요인입니다.
이러한 맥락에서 재활 치료는 종종 하지 기능 장애에 초점을 맞추는 반면, pwMS의 약 50%가 손재주 및 미세 운동 능력 및 움직임의 감소와 같은 문제에 대해 불평하지만 상지 기능 장애는 덜 고려되는 것처럼 보입니다. '느림. 또한 걷기나 균형에 관한 연구와 뇌졸중과 같은 다른 신경계 질환에 대한 상지 연구와 비교할 때 상지 재활에 초점을 맞춘 연구의 수도 상당히 적습니다.
이러한 문제를 극복하기 위한 지원은 원래 엔터테인먼트 목적으로 설계된 저비용 장치의 채택으로 제공될 수 있습니다(예: Nintendo Wii 또는 Microsoft Kinect)는 장애의 일부 측면을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 시스템을 사용하는 재활 프로토콜은 종종 건강한 개인을 위해 설계된 소프트웨어에 의존하지만 MS 요구에 맞게 특별히 설계된 사용 가능한 루틴을 갖는 것이 필수적입니다.
이러한 고려 사항을 기반으로 이 프로젝트는 가상 현실을 기반으로 하는 가정 기반 상지 재활을 위한 혁신적인 저비용 하드웨어/소프트웨어 플랫폼을 설계, 개발 및 테스트하려고 합니다.
특히, 이 소프트웨어는 실제 일상 생활 활동의 시나리오를 점점 더 복잡하게 재현하여 교육을 실생활로 잘 전달할 수 있도록 합니다.
이 접근 방식의 강점은 기본적으로 세 가지 요소에 있습니다.
- 상업용 저비용 VR 시스템(예: 오큘러스 리프트)
- 가상 현실 패키지(예: 유니티 3D)
- 손 궤적의 분석에서 파생된 운동학적 데이터의 가용성을 통해 임상의는 참가자의 성능과 진행 상황을 특성화할 수 있습니다. 플랫폼의 효율성은 최첨단 모션 캡처를 사용하여 실험실에서 테스트됩니다. 인체 움직임 분석 시스템.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, 이탈리아, 09042
- 모병
- Laboratorio di Biomeccanica ed Ergonomia industriale - Università degli Studi di Cagliari
-
연락하다:
- Massimiliano Pau, PhD
- 전화번호: 070/675-3264
- 이메일: massimiliano.pau@dimcm.unica.it
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 18
- 명확한 MS 진단, 하위 유형 재발-완화 또는 이차 진행
- 임상적으로 안정적
- 연구 등록 시 재발 없음
- 정보에 입각한 동의 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 9홀 페그 테스트 점수 > 30초
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 발생한 재발
- 발작의 역사
- 심한 흐린 시력
- 수반되는 청각 및 전정 결손
- 연구 실행을 방해할 수 있는 다른 신경학적, 정형외과적(비MS 관련), 정신의학적 또는 인지 장애의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가상 현실 개입
참가자는 4주간(주당 3회) 12회 치료를 받습니다. 각 개입 세션은 45분 동안 진행됩니다. |
선택된 상용 게임은 주로 상지 기능 향상을 목표로 합니다. 게임은 각 세션 동안 무작위로 관리됩니다. 각 게임은 약 10분 동안 진행되며 각 게임 세션 사이에는 5분의 휴식 시간이 있습니다. 개입 치료는 4주 동안 12회기로 구성됩니다. |
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간섭 없음: 관찰
참가자는 4주간의 관찰 기간을 거칩니다.
개입이 수행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박스 및 블록 점수의 변화
기간: 기준선(T0), 치료 종료 직후(+4주, T1), 기준선에서 +8주(T2)
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Box and Block Test는 편측 총 손재주를 측정합니다. 점수는 60초 동안 한 구획에서 다른 구획으로 옮겨진 블록의 수로 구성됩니다(각 손에 별도로 점수를 매깁니다). 값이 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다. 영향을 받지 않은 모집단의 기준 값은 55블록/분입니다. |
기준선(T0), 치료 종료 직후(+4주, T1), 기준선에서 +8주(T2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Nine-Hole Peg 점수의 변화
기간: 기준선(T0), 치료 종료 직후(+4주, T1), 기준선에서 +8주(T2)
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Nine-Hole Peg Test는 손가락 민첩성을 측정합니다.
점수는 가능한 한 빨리 보드의 구멍을 하나씩 배치하고 제거하는 시간으로 구성됩니다.
값이 높을수록 성능이 저하됨을 나타냅니다.
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기준선(T0), 치료 종료 직후(+4주, T1), 기준선에서 +8주(T2)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Massimiliano Pau, PhD, University of Cagliari
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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가상 현실에 대한 임상 시험
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Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey아직 모집하지 않음
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