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验光师进行的掺钕钇铝石榴石 (Nd: YAG) 激光囊切开术的疗效和结果

2022年8月30日 更新者:Northeastern State University

掺钕钇铝石榴石 (Nd: YAG) 激光囊切开术:验光师执行的疗效和结果

本研究的目的是正式评估验光师执行的掺钕钇铝石榴石 (Nd: YAG) 激光囊切开术的疗效和结果。

研究概览

详细说明

参与者将接受手术前检查以确定基线结果并确定他们是否符合纳入标准。 参与者将接受 Nd: YAG 激光囊切开术,并将在手术后 1 小时、1 天(如有必要)、1 周、1 个月和 3 个月接受检查。 后续检查将评估视力的改善和可能的术后并发症。 激光囊切开术后的并发症发生率通常很小。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oklahoma
      • Tahlequah、Oklahoma、美国、74464
        • Northeastern State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

初级眼保健验光机构的现有患者。

描述

纳入标准:

  1. 提供书面知情同意的能力;
  2. 至少18岁,男性或女性;
  3. 先前的白内障手术;
  4. 诊断为后囊膜混浊阻碍视力;
  5. 最佳矫正视力低于 20/40 或眩光视力在 ETDRS 视力表上减少 2 行或更多或对日常生活活动有显着影响

排除标准:

  1. 潜在眼病史(不包括轻度/中度非增殖性糖尿病视网膜病变或偶然发现)
  2. 既往近视屈光不正大于 6.00 屈光度
  3. 先前眼科手术后的并发症(即 人工晶状体偏心)
  4. 除了无并发症的白内障或无并发症的屈光手术以外的眼科手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中心视力
大体时间:3个月
术前和术后视力
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Nathan Lighthizer, OD、Northeastern State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月17日

初级完成 (实际的)

2022年5月22日

研究完成 (预期的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2019年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月18日

首次发布 (实际的)

2019年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月30日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NSUOCO2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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