Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en resultaten van met neodymium gedoteerde Yttrium Aluminium Granaat (Nd: YAG) lasercapsulotomie uitgevoerd door optometristen

30 augustus 2022 bijgewerkt door: Northeastern State University

Neodymium-gedoteerd Yttrium Aluminium Granaat (Nd: YAG) Lasercapsulotomie: werkzaamheid en resultaten uitgevoerd door optometristen

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en resultaten van door een optometrist uitgevoerde neodymium-gedoteerde yttrium-aluminium-granaat (Nd: YAG) lasercapsulotomieprocedures formeel te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers ondergaan een onderzoek voorafgaand aan de procedure om basisbevindingen vast te stellen en om te bepalen of ze voldoen aan de opnamecriteria. Deelnemers ondergaan de Nd: YAG-lasercapsulotomieprocedure en worden 1 uur, 1 dag (indien nodig), 1 week, 1 maand en 3 maanden na de procedure onderzocht. Vervolgonderzoeken zullen de verbetering van de gezichtsscherpte en mogelijke complicaties na de procedure evalueren. Het aantal complicaties na de lasercapsulotomieprocedure is meestal minimaal.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, Verenigde Staten, 74464
        • Northeastern State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bestaande patiënten in optometrische voorzieningen voor eerstelijns oogzorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;
  2. Minstens 18 jaar oud, man of vrouw;
  3. Voorafgaande staaroperatie;
  4. Gediagnosticeerd met vertroebeling van het achterste kapsel dat het zicht belemmert;
  5. Best gecorrigeerde gezichtsscherpte minder dan 20/40 of gezichtsscherpte met verblinding die met 2 regels of meer afneemt op een ETDRS-gezichtsscherptekaart of significant effect op dagelijkse activiteiten

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorgeschiedenis van onderliggende oogaandoening (exclusief milde/matige niet-proliferatieve diabetische retinopathie of incidentele bevindingen)
  2. Vorige bijziende brekingsfout groter dan 6,00 dioptrieën
  3. Complicaties na eerdere oculaire procedures (d.w.z. intraoculaire lensdecentratie)
  4. Andere oogchirurgie dan ongecompliceerde cataract of ongecompliceerde refractiechirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrale gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 3 maanden
Visuele scherpte voor en na de procedure
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northeastern State University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nathan Lighthizer, OD, Northeastern State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NSUOCO2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren