- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04027595
Optometristien suorittaman neodyymiseostetun yttrium-alumiinigranaatti (Nd: YAG) laserkapsulotomian teho ja tulokset
tiistai 30. elokuuta 2022 päivittänyt: Northeastern State University
Neodyymi-seostettu yttrium-alumiinigranaatti (Nd: YAG) laserkapsulotomia: optometristien tehokkuus ja tulokset
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on muodollisesti arvioida optometristien suorittamien neodyymi-seostettujen yttrium-alumiinigranaatti (Nd: YAG) laserkapsulotomiatoimenpiteiden tehokkuutta ja tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat käyvät läpi menettelyä edeltävän tutkimuksen perustason löydöksien määrittämiseksi ja sen määrittämiseksi, täyttävätkö he osallistumiskriteerit.
Osallistujille suoritetaan Nd: YAG-laserkapsulotomia, ja heidät tutkitaan tunnin, 1 päivän (tarvittaessa), 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Seurantatutkimuksissa arvioidaan näöntarkkuuden paranemista ja mahdollisia toimenpiteen jälkeisiä komplikaatioita.
Komplikaatioiden määrä laserkapsulotomiatoimenpiteen jälkeen on tyypillisesti minimaalinen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Yhdysvallat, 74464
- Northeastern State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ensisijaisen näönhoidon optometrian potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus;
- Vähintään 18-vuotias, mies tai nainen;
- Aikaisempi kaihileikkaus;
- Diagnosoitu kapselin takaosan samentuminen, joka estää näön;
- Paras korjattu näöntarkkuus alle 20/40 tai näöntarkkuus häikäisyllä, joka vähentää vähintään 2 riviä ETDRS:n näöntarkkuuskaaviossa tai vaikuttaa merkittävästi jokapäiväiseen toimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Taustalla oleva silmäsairaus (ei sisällä lievää/kohtalaista ei-proliferatiivista diabeettista retinopatiaa tai satunnaisia löydöksiä)
- Aiempi likinäköinen taittovirhe, joka on suurempi kuin 6,00 dioptria
- Aiempien silmätoimenpiteiden jälkeiset komplikaatiot (esim. silmänsisäisen linssin hajaantuminen)
- Muu silmäkirurgia kuin komplisoitumaton kaihi tai komplisoitumaton taittokirurgia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskinäöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Näöntarkkuus ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nathan Lighthizer, OD, Northeastern State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 22. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSUOCO2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neodyymiseostettu yttrium-alumiinigranaatti (Nd: YAG) laserkapsulotomia
-
Hallym University Kangnam Sacred Heart HospitalValmisHyperpigmentaatio | Epidermaalinen kasvutekijä | Tulehduksen jälkeinen hyperpigmentaatio | Nd-yttrium-alumiinigranaattilaserKorean tasavalta