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검안사가 시행한 네오디뮴 도핑 이트륨 알루미늄 가넷(Nd: YAG) 레이저 수정체낭 절개술의 효능 및 결과

2022년 8월 30일 업데이트: Northeastern State University

네오디뮴 도핑 이트륨 알루미늄 석류석(Nd: YAG) 레이저 캡슐 절개술: 검안사가 수행한 효능 및 결과

이 연구의 목적은 검안사가 수행한 네오디뮴 도핑 이트륨 알루미늄 가넷(Nd: YAG) 레이저 캡슐 절개술 절차의 효능과 결과를 공식적으로 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

참가자는 기본 결과를 설정하고 포함 기준을 충족하는지 확인하기 위해 절차 전 검사를 받게 됩니다. 참가자는 Nd:YAG 레이저 캡슐 절개술 절차를 거치게 되며 절차 후 1시간, 1일(필요한 경우), 1주, 1개월 및 3개월에 검사를 받게 됩니다. 후속 검사는 시력 개선 및 가능한 수술 후 합병증을 평가합니다. 레이저 캡슐 절개술 절차에 따른 합병증 비율은 일반적으로 최소입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, 미국, 74464
        • Northeastern State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 안과 진료 검안 시설의 기존 환자.

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
  2. 18세 이상, 남성 또는 여성;
  3. 이전 백내장 수술;
  4. 시야를 방해하는 후낭 혼탁으로 진단됨;
  5. 20/40 미만의 최고교정시력 또는 ETDRS 시력차트에서 눈부심이 2선 이상 감소하거나 일상생활 활동에 현저한 영향을 미치는 시력

제외 기준:

  1. 기저 안구 질환의 병력(경증/중등도 비증식성 당뇨병성 망막병증 또는 부수적 소견 제외)
  2. 6.00디옵터 이상의 이전 근시 굴절 이상
  3. 이전의 안구 시술 후 합병증(예: 안내 렌즈 편심)
  4. 합병증이 없는 백내장 또는 합병증이 없는 굴절 수술 이외의 안과 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중앙 시력
기간: 3 개월
시술 전후 시력
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Nathan Lighthizer, OD, Northeastern State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 22일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NSUOCO2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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네오디뮴 도핑 이트륨 알루미늄 가넷(Nd: YAG) 레이저 캡슐 절개술에 대한 임상 시험

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