Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og resultater av neodym-dopet Yttrium Aluminium Granat (Nd: YAG) laserkapsulotomi utført av optometrister

30. august 2022 oppdatert av: Northeastern State University

Neodym-dopet Yttrium Aluminium Granat (Nd: YAG) laserkapsulotomi: effektivitet og resultater utført av optometrister

Formålet med denne studien er å formelt vurdere effektiviteten og resultatene av optometrist-utførte neodym-dopet yttrium aluminium granat (Nd: YAG) laser kapsulotomi prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil gjennomgå en undersøkelse før prosedyren for å etablere grunnleggende funn og for å avgjøre om de oppfyller inklusjonskriteriene. Deltakerne vil gjennomgå Nd: YAG laserkapsulotomi-prosedyren og vil bli undersøkt 1 time, 1 dag (om nødvendig), 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter prosedyren. Oppfølgingsundersøkelser vil evaluere forbedring av synsskarphet og mulige komplikasjoner etter prosedyren. Komplikasjonsfrekvensen etter laserkapsulotomi-prosedyren er vanligvis minimal.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, Forente stater, 74464
        • Northeastern State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eksisterende pasienter ved primære øyepleieoptometriske fasiliteter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Evne til å gi skriftlig informert samtykke;
  2. Minst 18 år, mann eller kvinne;
  3. Tidligere kataraktkirurgi;
  4. Diagnostisert med bakre kapselopacifisering som hindrer synet;
  5. Best korrigert synsskarphet mindre enn 20/40 eller synsskarphet med blending som reduseres med 2 linjer eller mer på et ETDRS synsskarphet eller betydelig effekt på dagliglivets aktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med underliggende øyesykdom (ikke inkludert mild/moderat ikke-proliferativ diabetisk retinopati eller tilfeldige funn)
  2. Tidligere nærsynt brytningsfeil større enn 6,00 dioptrier
  3. Komplikasjoner etter tidligere okulære prosedyrer (dvs. intraokulær linsedesentrasjon)
  4. Andre øyekirurgi enn ukomplisert grå stær eller ukomplisert refraktiv kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentral synsskarphet
Tidsramme: 3 måneder
Synsstyrke før og etter prosedyren
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northeastern State University

Etterforskere

  • Studieleder: Nathan Lighthizer, OD, Northeastern State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

22. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NSUOCO2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neodym-dopet Yttrium Aluminium Granat (Nd: YAG) laserkapsulotomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere