Skuteczność i wyniki kapsulotomii laserowej z granatem itrowo-aluminiowym z domieszką neodymu (Nd: YAG) wykonywanej przez optyków
30 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Northeastern State University
Granat itrowo-aluminiowy z domieszką neodymu (Nd: YAG) Kapsulotomia laserowa: skuteczność i wyniki wykonywane przez optyków
Celem tego badania jest formalna ocena skuteczności i wyników zabiegów kapsulotomii laserowej wykonanej przez optometrystę z granatem itrowo-aluminiowym domieszkowanym neodymem (Nd: YAG).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną poddani badaniu przed zabiegiem w celu ustalenia podstawowych ustaleń i ustalenia, czy spełniają kryteria włączenia.
Uczestnicy zostaną poddani procedurze kapsulotomii laserem Nd:YAG i zostaną zbadani po 1 godzinie, 1 dniu (jeśli to konieczne), 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach po zabiegu.
Badania kontrolne ocenią poprawę ostrości wzroku i możliwe powikłania po zabiegu.
Częstość powikłań po zabiegu kapsulotomii laserowej jest zazwyczaj minimalna.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74464
- Northeastern State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obecni pacjenci w placówkach optometrycznych podstawowej opieki okulistycznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody;
- Co najmniej 18 lat, mężczyzna lub kobieta;
- przebyta operacja zaćmy;
- Zdiagnozowano zmętnienie tylnej torebki utrudniające widzenie;
- Najlepiej skorygowana ostrość wzroku mniejsza niż 20/40 lub ostrość wzroku z odblaskiem, która zmniejsza się o 2 linie lub więcej na karcie ostrości wzroku ETDRS lub znaczący wpływ na codzienne czynności
Kryteria wyłączenia:
- Historia podstawowej choroby oczu (z wyłączeniem łagodnej/umiarkowanej nieproliferacyjnej retinopatii cukrzycowej lub przypadkowych zmian)
- Wcześniejsza krótkowzroczna wada refrakcji większa niż 6,00 dioptrii
- Powikłania po wcześniejszych zabiegach okulistycznych (tj. decentracja soczewki wewnątrzgałkowej)
- Chirurgia oka inna niż nieskomplikowana operacja zaćmy lub nieskomplikowana chirurgia refrakcyjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centralna ostrość wzroku
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ostrość wzroku przed i po zabiegu
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nathan Lighthizer, OD, Northeastern State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSUOCO2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Granat itrowo-aluminiowy z domieszką neodymu (Nd: YAG) Kapsulotomia laserowa
-
VMR Consulting, Inc.The Retina Clinic - London Ophthalmic InstituteRekrutacyjnyTylne odwarstwienie ciała szklistego | Krótkowzroczna witreopatia | Degradacja wizji MyodesopsiaStany Zjednoczone