Eficacia y resultados de la capsulotomía con láser de granate de itrio y aluminio dopado con neodimio (Nd: YAG) realizada por optometristas
30 de agosto de 2022 actualizado por: Northeastern State University
Capsulotomía con láser de granate de itrio y aluminio dopado con neodimio (Nd: YAG): eficacia y resultados realizados por optometristas
El propósito de este estudio es evaluar formalmente la eficacia y los resultados de los procedimientos de capsulotomía con láser de granate de itrio y aluminio dopado con neodimio (Nd: YAG) realizados por un optometrista.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se someterán a un examen previo al procedimiento para establecer los hallazgos de referencia y determinar si cumplen con los criterios de inclusión.
Los participantes se someterán al procedimiento de capsulotomía con láser Nd: YAG y serán examinados 1 hora, 1 día (si es necesario), 1 semana, 1 mes y 3 meses después del procedimiento.
Los exámenes de seguimiento evaluarán la mejora de la agudeza visual y las posibles complicaciones posteriores al procedimiento.
La tasa de complicaciones después del procedimiento de capsulotomía con láser suele ser mínima.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Estados Unidos, 74464
- Northeastern State University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes existentes en centros optométricos de atención primaria de la vista.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito;
- Al menos 18 años de edad, hombre o mujer;
- Cirugía de cataratas previa;
- Diagnosticado con opacificación de la cápsula posterior que obstruye la visión;
- Agudeza visual mejor corregida inferior a 20/40 o agudeza visual con deslumbramiento que se reduce en 2 líneas o más en un cuadro de agudeza visual ETDRS o efecto significativo en las actividades de la vida diaria
Criterio de exclusión:
- Historia de enfermedad ocular subyacente (sin incluir retinopatía diabética no proliferativa leve/moderada o hallazgos incidentales)
- Error de refracción miópico previo superior a 6,00 dioptrías
- Complicaciones posteriores a procedimientos oculares previos (es decir, descentramiento de la lente intraocular)
- Cirugía ocular que no sea catarata no complicada o cirugía refractiva no complicada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Agudeza visual central
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Agudeza visual antes y después del procedimiento
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nathan Lighthizer, OD, Northeastern State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
22 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSUOCO2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .