Wirksamkeit und Ergebnisse einer Laserkapsulotomie mit Neodym-dotiertem Yttrium-Aluminium-Granat (Nd: YAG), die von Optometristen durchgeführt wird
30. August 2022 aktualisiert von: Northeastern State University
Neodym-dotierter Yttrium-Aluminium-Granat (Nd: YAG) Laser-Kapsulotomie: Wirksamkeit und Ergebnisse, durchgeführt von Optometristen
Der Zweck dieser Studie ist die formelle Bewertung der Wirksamkeit und der Ergebnisse von Laser-Kapsulotomieverfahren, die von Augenoptikern mit Neodym-dotiertem Yttrium-Aluminium-Granat (Nd: YAG) durchgeführt wurden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden einer Untersuchung vor dem Eingriff unterzogen, um grundlegende Ergebnisse zu ermitteln und festzustellen, ob sie die Einschlusskriterien erfüllen.
Die Teilnehmer werden dem Nd: YAG-Laser-Kapsulotomieverfahren unterzogen und 1 Stunde, 1 Tag (falls erforderlich), 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach dem Verfahren untersucht.
Bei Nachuntersuchungen werden die Verbesserung der Sehschärfe und mögliche Komplikationen nach dem Eingriff bewertet.
Die Komplikationsrate nach dem Laser-Kapsulotomie-Verfahren ist typischerweise minimal.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74464
- Northeastern State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bestehende Patienten in optometrischen Einrichtungen der primären Augenheilkunde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;
- Mindestens 18 Jahre alt, männlich oder weiblich;
- Vorherige Kataraktoperation;
- Diagnostiziert mit hinterer Kapseltrübung, die das Sehen behindert;
- Bestkorrigierte Sehschärfe von weniger als 20/40 oder Sehschärfe mit Blendung, die sich auf einer ETDRS-Sehschärfekarte um 2 Linien oder mehr verringert oder signifikante Auswirkungen auf die Aktivitäten des täglichen Lebens
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer zugrunde liegenden Augenerkrankung (ohne leichte/mittelschwere nicht-proliferative diabetische Retinopathie oder zufällige Befunde)
- Früherer kurzsichtiger Brechungsfehler größer als 6,00 Dioptrien
- Komplikationen nach früheren Eingriffen am Auge (d. h. Dezentrierung der Intraokularlinse)
- Andere Augenoperationen als unkomplizierter Katarakt oder unkomplizierte refraktive Chirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zentrale Sehschärfe
Zeitfenster: 3 Monate
|
Visus vor und nach dem Eingriff
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nathan Lighthizer, OD, Northeastern State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Mai 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NSUOCO2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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