Efficacia e risultati della capsulotomia laser con granato di ittrio e alluminio drogato al neodimio (Nd: YAG) eseguita da optometristi
30 agosto 2022 aggiornato da: Northeastern State University
Capsulotomia laser con granato di ittrio e alluminio drogato al neodimio (Nd: YAG): efficacia e risultati eseguiti dagli optometristi
Lo scopo di questo studio è quello di valutare formalmente l'efficacia e gli esiti delle procedure di capsulotomia laser con granato di ittrio e alluminio drogato al neodimio (Nd: YAG) eseguite da optometristi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno sottoposti a un esame pre-procedura per stabilire i risultati di base e determinare se soddisfano i criteri di inclusione.
I partecipanti saranno sottoposti alla procedura di capsulotomia laser Nd: YAG e saranno esaminati a 1 ora, 1 giorno (se necessario), 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo la procedura.
Gli esami di follow-up valuteranno il miglioramento dell'acuità visiva e le possibili complicanze post-procedurali.
Il tasso di complicanze dopo la procedura di capsulotomia laser è in genere minimo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Stati Uniti, 74464
- Northeastern State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti esistenti presso strutture optometriche di cure oculistiche primarie.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di fornire il consenso informato scritto;
- Almeno 18 anni, maschio o femmina;
- Precedente intervento di cataratta;
- Diagnosi di opacizzazione della capsula posteriore che ostruisce la vista;
- Acuità visiva con migliore correzione inferiore a 20/40 o acuità visiva con abbagliamento che si riduce di 2 linee o più su un grafico dell'acuità visiva ETDRS o effetto significativo sulle attività della vita quotidiana
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di malattia oculare sottostante (esclusa retinopatia diabetica non proliferativa lieve/moderata o reperti incidentali)
- Precedente errore refrattivo miope maggiore di 6,00 diottrie
- Complicanze successive a precedenti procedure oculari (es. decentramento della lente intraoculare)
- Chirurgia oculare diversa dalla cataratta non complicata o dalla chirurgia refrattiva non complicata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acuità visiva centrale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Acuità visiva pre e post procedura
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nathan Lighthizer, OD, Northeastern State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
22 maggio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSUOCO2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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