Эффективность и результаты лазерной капсулотомии на иттрий-алюминиевом гранате (Nd: YAG), легированном неодимом, выполненной оптометристами
30 августа 2022 г. обновлено: Northeastern State University
Лазерная капсулотомия на иттрий-алюминиевом гранате (Nd: YAG), легированном неодимом: эффективность и результаты, выполненные оптометристами
Целью данного исследования является формальная оценка эффективности и результатов процедур лазерной капсулотомии, легированных неодимом, на иттрий-алюминиевом гранате (Nd: YAG), выполняемых оптометристами.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Участники пройдут предпроцедурное обследование, чтобы установить исходные данные и определить, соответствуют ли они критериям включения.
Участники пройдут процедуру лазерной капсулотомии Nd: YAG и будут обследованы через 1 час, 1 день (при необходимости), 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после процедуры.
Последующие обследования оценят улучшение остроты зрения и возможные осложнения после процедуры.
Частота осложнений после процедуры лазерной капсулотомии обычно минимальна.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74464
- Northeastern State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Существующие пациенты в оптометрических учреждениях первичной офтальмологической помощи.
Описание
Критерии включения:
- Возможность предоставить письменное информированное согласие;
- Возраст от 18 лет, мужчина или женщина;
- предшествующая операция по удалению катаракты;
- Диагностировано помутнение задней капсулы, препятствующее зрению;
- Острота зрения с наилучшей коррекцией менее 20/40 или острота зрения с бликами, которые уменьшаются на 2 строки или более на диаграмме остроты зрения ETDRS или значительное влияние на повседневную деятельность
Критерий исключения:
- История основного заболевания глаз (не включая легкую/умеренную непролиферативную диабетическую ретинопатию или случайные находки)
- Предыдущая миопическая аномалия рефракции более 6,00 диоптрий
- Осложнения после предыдущих глазных процедур (т. децентрация интраокулярной линзы)
- Глазная хирургия, кроме неосложненной катаракты или неосложненной рефракционной хирургии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральная острота зрения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Острота зрения до и после процедуры
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nathan Lighthizer, OD, Northeastern State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSUOCO2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .