Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og resultater af neodym-doteret Yttrium Aluminium Granat (Nd: YAG) laserkapsulotomi udført af optometrister

30. august 2022 opdateret af: Northeastern State University

Neodym-doteret Yttrium Aluminium Granat (Nd: YAG) Laser Capsulotomy: Effektivitet og resultater udført af optometrister

Formålet med denne undersøgelse er formelt at vurdere effektiviteten og resultaterne af optometrist-udførte neodym-doteret yttrium aluminium granat (Nd: YAG) laser kapsulotomi procedurer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil gennemgå en undersøgelse forud for proceduren for at etablere baseline fund og for at afgøre, om de opfylder inklusionskriterierne. Deltagerne vil gennemgå Nd: YAG laserkapsulotomi-proceduren og vil blive undersøgt 1 time, 1 dag (om nødvendigt), 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter proceduren. Opfølgende undersøgelser vil evaluere forbedring af synsstyrken og mulige komplikationer efter proceduren. Komplikationsraten efter laserkapsulotomiproceduren er typisk minimal.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, Forenede Stater, 74464
        • Northeastern State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Eksisterende patienter på primær øjenpleje optometriske faciliteter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Evne til at give skriftligt informeret samtykke;
  2. Mindst 18 år gammel, mand eller kvinde;
  3. Tidligere operation for grå stær;
  4. Diagnosticeret med posterior kapselopacificering, der hindrer synet;
  5. Bedst korrigeret synsstyrke mindre end 20/40 eller synsstyrke med blænding, der reduceres med 2 linjer eller mere på et ETDRS synsstyrkediagram eller signifikant effekt på dagligdags aktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med underliggende øjensygdom (ikke inklusive mild/moderat non-proliferativ diabetisk retinopati eller tilfældige fund)
  2. Tidligere myopisk brydningsfejl større end 6,00 dioptrier
  3. Komplikationer efter tidligere okulære procedurer (dvs. intraokulær linsedecentrering)
  4. Anden øjenkirurgi end ukompliceret grå stær eller ukompliceret refraktiv operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Synsstyrke før og efter proceduren
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northeastern State University

Efterforskere

  • Studieleder: Nathan Lighthizer, OD, Northeastern State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSUOCO2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posterior kapselopacificering, der skjuler synet

Kliniske forsøg med Neodym-doteret Yttrium Aluminium Granat (Nd: YAG) laserkapsulotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner