A neodímiummal adalékolt ittrium-alumínium gránát (Nd: YAG) lézeres kapszulotómia hatékonysága és eredményei optometristák által
2022. augusztus 30. frissítette: Northeastern State University
Neodímiummal adalékolt ittrium-alumínium gránát (Nd: YAG) lézeres kapszulotómia: optometristák hatékonysága és eredményei
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy formálisan felmérje az optometrista által végzett neodímiummal adalékolt ittrium-alumínium gránát (Nd: YAG) lézeres kapszulotomiás eljárások hatékonyságát és eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők az eljárás előtti vizsgálaton esnek át, hogy megállapítsák az alapállapotokat, és megállapítsák, megfelelnek-e a felvételi kritériumoknak.
A résztvevők Nd: YAG lézer capsulotomia eljáráson esnek át, és az eljárást követő 1 órában, 1 napon (ha szükséges), 1 hét, 1 hónap és 3 hónap elteltével megvizsgálják őket.
A nyomon követési vizsgálatok értékelik a látásélesség javulását és az esetleges beavatkozás utáni szövődményeket.
A lézeres capsulotomia utáni szövődmények aránya jellemzően minimális.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Egyesült Államok, 74464
- Northeastern State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Meglévő betegek az elsődleges szemészeti optometriai intézményekben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes írásbeli beleegyezés megadására;
- Legalább 18 éves, férfi vagy nő;
- Korábbi szürkehályog műtét;
- A látást akadályozó hátsó kapszula homályosodással diagnosztizáltak;
- A legjobban korrigált látásélesség kevesebb, mint 20/40, vagy a látásélesség tükröződéssel, amely legalább 2 sorral csökken az ETDRS látásélesség diagramján, vagy jelentős hatással van a mindennapi tevékenységekre
Kizárási kritériumok:
- Szemészeti alapbetegség anamnézisében (kivéve az enyhe/közepes fokú nem proliferatív diabéteszes retinopátiát vagy a véletlenszerű leleteket)
- Korábbi rövidlátó fénytörési hiba 6,00 dioptriánál nagyobb
- Korábbi szemészeti beavatkozásokat követő szövődmények (pl. intraokuláris lencse decentralitás)
- A szövődménymentes szürkehályogtól és a szövődménymentes refraktív műtéttől eltérő szemműtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Központi látásélesség
Időkeret: 3 hónap
|
Az eljárás előtti és utáni látásélesség
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nathan Lighthizer, OD, Northeastern State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 22.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NSUOCO2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .