Eficácia e resultados da capsulotomia a laser de granada de ítrio e alumínio dopada com neodímio (Nd: YAG) realizada por optometristas
30 de agosto de 2022 atualizado por: Northeastern State University
Capsulotomia a laser de granada de ítrio e alumínio dopado com neodímio (Nd: YAG): eficácia e resultados realizados por optometristas
O objetivo deste estudo é avaliar formalmente a eficácia e os resultados dos procedimentos de capsulotomia a laser de granada de ítrio-alumínio dopado com neodímio (Nd:YAG) realizados por optometristas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes passarão por um exame pré-procedimento para estabelecer os achados basais e determinar se atendem aos critérios de inclusão.
Os participantes serão submetidos ao procedimento de capsulotomia a laser Nd: YAG e serão examinados 1 hora, 1 dia (se necessário), 1 semana, 1 mês e 3 meses após o procedimento.
Os exames de acompanhamento avaliarão a melhora da acuidade visual e possíveis complicações pós-procedimento.
A taxa de complicação após o procedimento de capsulotomia a laser é tipicamente mínima.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Estados Unidos, 74464
- Northeastern State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes existentes em instalações oftalmológicas primárias.
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito;
- Idade mínima de 18 anos, masculino ou feminino;
- Cirurgia prévia de catarata;
- Diagnosticado com opacificação da cápsula posterior obstruindo a visão;
- Melhor acuidade visual corrigida inferior a 20/40 ou acuidade visual com ofuscamento que reduz em 2 linhas ou mais em um gráfico de acuidade visual ETDRS ou efeito significativo nas atividades da vida diária
Critério de exclusão:
- História de doença ocular subjacente (não incluindo retinopatia diabética não proliferativa leve/moderada ou achados incidentais)
- Erro refrativo míope anterior maior que 6,00 dioptrias
- Complicações após procedimentos oculares anteriores (ou seja, descentralização da lente intraocular)
- Cirurgia ocular, exceto catarata não complicada ou cirurgia refrativa não complicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acuidade Visual Central
Prazo: 3 meses
|
Acuidade visual pré e pós-procedimento
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nathan Lighthizer, OD, Northeastern State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
22 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSUOCO2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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