Účinnost a výsledky laserové kapsulotomie yttrium-hlinitého granátu (Nd: YAG) dopovaného neodymem prováděné optometristy
30. srpna 2022 aktualizováno: Northeastern State University
Neodymem dopovaný Yttrium Aluminium Garnet (Nd: YAG) Laserová kapsulotomie: Účinnost a výsledky prováděné optometristy
Účelem této studie je formálně zhodnotit účinnost a výsledky optometristy prováděných laserových kapsulotomických postupů s ytrium-hlinitým granátem (Nd: YAG) dopovaným neodymem.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Účastníci podstoupí předběžné vyšetření, aby se zjistilo základní zjištění a aby se zjistilo, zda splňují kritéria pro zařazení.
Účastníci podstoupí proceduru Nd:YAG laserové kapsulotomie a budou vyšetřeni 1 hodinu, 1 den (v případě potřeby), 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po zákroku.
Následná vyšetření zhodnotí zlepšení zrakové ostrosti a možné komplikace po zákroku.
Míra komplikací po laserové kapsulotomii je obvykle minimální.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Spojené státy, 74464
- Northeastern State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Stávající pacienti na optometrických zařízeních primární oční péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas;
- Minimálně 18 let, muž nebo žena;
- Předchozí operace katarakty;
- Diagnostikováno opacifikací zadního pouzdra, které brání vidění;
- Nejlépe korigovaná zraková ostrost menší než 20/40 nebo zraková ostrost s oslněním, která se sníží o 2 řádky nebo více na tabulce zrakové ostrosti ETDRS nebo významný vliv na aktivity každodenního života
Kritéria vyloučení:
- Základní oční onemocnění v anamnéze (kromě mírné/středně těžké neproliferativní diabetické retinopatie nebo náhodných nálezů)
- Předchozí myopická refrakční vada větší než 6,00 dioptrií
- Komplikace po předchozích očních zákrocích (tj. decentrace nitrooční čočky)
- Oční chirurgie jiná než nekomplikovaná katarakta nebo nekomplikovaná refrakční chirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrální zraková ostrost
Časové okno: 3 měsíce
|
Zraková ostrost před a po zákroku
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nathan Lighthizer, OD, Northeastern State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
22. května 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSUOCO2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neodymem dopovaný Yttrium Aluminium Garnet (Nd: YAG) Laserová kapsulotomie
-
University of Texas Southwestern Medical CenterZatím nenabírámeSkvrny od portského vínaSpojené státy