Effekt och resultat av neodymdopad Yttrium Aluminium Granat (Nd: YAG) laserkapsulotomi utförd av optiker
30 augusti 2022 uppdaterad av: Northeastern State University
Neodym-dopad Yttrium Aluminium Granat (Nd: YAG) Laser Capsulotomy: Effekt och resultat utförd av optiker
Syftet med denna studie är att formellt bedöma effektiviteten och resultaten av optiker-utförda neodymdopade yttriumaluminiumgranat (Nd:YAG) laserkapsulotomiprocedurer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att genomgå en undersökning före proceduren för att fastställa baslinjefynd och för att avgöra om de uppfyller inklusionskriterierna.
Deltagarna kommer att genomgå Nd: YAG laserkapsulotomi och kommer att undersökas 1 timme, 1 dag (om nödvändigt), 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter proceduren.
Uppföljande undersökningar kommer att utvärdera förbättring av synskärpan och möjliga komplikationer efter proceduren.
Komplikationsfrekvensen efter laserkapsulotomiproceduren är vanligtvis minimal.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Förenta staterna, 74464
- Northeastern State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Befintliga patienter vid optometriska kliniker för primär ögonvård.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke;
- Minst 18 år, man eller kvinna;
- Tidigare kataraktkirurgi;
- Diagnostiserats med bakre kapselopacifiering som hindrar synen;
- Bäst korrigerad synskärpa mindre än 20/40 eller synskärpa med bländning som minskar med 2 linjer eller mer på ett ETDRS synskärpa eller signifikant effekt på aktiviteter i det dagliga livet
Exklusions kriterier:
- Historik av underliggande ögonsjukdom (inte inklusive mild/måttlig icke-proliferativ diabetisk retinopati eller tillfälliga fynd)
- Tidigare närsynt brytningsfel större än 6,00 dioptrier
- Komplikationer efter tidigare ögoningrepp (dvs. intraokulär linsdecentration)
- Ögonkirurgi annan än okomplicerad grå starr eller okomplicerad refraktiv kirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Central synskärpa
Tidsram: 3 månader
|
Synskärpa före och efter proceduren
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nathan Lighthizer, OD, Northeastern State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
22 maj 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2019
Första postat (Faktisk)
22 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NSUOCO2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .