Efficacité et résultats de la capsulotomie au laser à grenat d'aluminium et d'yttrium dopé au néodyme (Nd: YAG) réalisée par des optométristes
30 août 2022 mis à jour par: Northeastern State University
Capsulotomie au laser avec grenat d'aluminium et d'yttrium dopé au néodyme (Nd : YAG) : efficacité et résultats obtenus par des optométristes
Le but de cette étude est d'évaluer formellement l'efficacité et les résultats des procédures de capsulotomie au laser au grenat d'yttrium et d'aluminium dopé au néodyme (Nd: YAG) effectuées par des optométristes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants subiront un examen préalable à la procédure pour établir les résultats de base et déterminer s'ils répondent aux critères d'inclusion.
Les participants subiront la procédure de capsulotomie au laser Nd: YAG et seront examinés 1 heure, 1 jour (si nécessaire), 1 semaine, 1 mois et 3 mois après la procédure.
Les examens de suivi évalueront l'amélioration de l'acuité visuelle et les éventuelles complications post-opératoires.
Le taux de complications après la procédure de capsulotomie au laser est généralement minime.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, États-Unis, 74464
- Northeastern State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients existants dans les établissements optométriques de soins oculaires primaires.
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit ;
- Au moins 18 ans, homme ou femme;
- Chirurgie antérieure de la cataracte ;
- Diagnostiqué avec une opacification de la capsule postérieure obstruant la vision ;
- Meilleure acuité visuelle corrigée inférieure à 20/40 ou acuité visuelle avec éblouissement qui diminue de 2 lignes ou plus sur un tableau d'acuité visuelle ETDRS ou effet significatif sur les activités de la vie quotidienne
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie oculaire sous-jacente (à l'exclusion de la rétinopathie diabétique non proliférante légère/modérée ou des découvertes fortuites)
- Erreur de réfraction myope antérieure supérieure à 6,00 dioptries
- Complications consécutives à des procédures oculaires antérieures (c.-à-d. décentrement de la lentille intraoculaire)
- Chirurgie oculaire autre que cataracte simple ou chirurgie réfractive simple
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acuité visuelle centrale
Délai: 3 mois
|
Acuité visuelle avant et après l'intervention
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nathan Lighthizer, OD, Northeastern State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
22 mai 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2019
Première publication (Réel)
22 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSUOCO2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .