即刻氧化锆植入物的结果
即刻氧化锆植入物的体积(硬组织和软组织)改变
研究概览
详细说明
即刻种植体周围的骨重塑是临床和文献领域的现实。 人们对钛种植体了解很多,但对氧化锆种植体知之甚少
对于需要拔牙的患者,除了第三磨牙外,口腔内的任何地方都是该研究的候选对象。 一旦建立了临床条件并且体检合格,就会做出立即植入的决定。
患者将接受口内扫描仪(IOS、Trios 3Shape)以获得先前情况的 STL 文件。
在手术当天进行无创伤性拔牙(不翻动皮瓣),并在牙槽窝中植入氧化锆种植体。
跳跃间隙(从晶体骨到植入体的距离将用异种移植物类型的生物材料填充)将不使用缝合线或膜。
将放置临时牙冠或个性化愈合基台。 3 个月愈合后,将制作一个 IOS 用于制作牙冠并生成第二个 STL 文件。
15 天后将放置最终皇冠,并在制作第 3 个 IOS 3 个月后获得第 3 个也是最终的 STL 文件。
然后,STL 软件将在这 3 个阶段的体积行为之间建立关联。
对照组患者进行拔牙但不立即种植牙,并采用经典的种植体植入方案。 在这种情况下,STL 文件是在术前、种植体植入前、拔牙后 3 个月、种植体植入后 2 个月(最终印模水平)和牙冠植入后 3 个月获取的。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Lisbon、葡萄牙、1500-662
- Instituto de Implantologia
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 具有不可修复牙齿拔除计划的患者
- 除第三磨牙外的口腔任何部位
- 没有活动性感染的牙齿部位
- 无颊骨、腭骨或近端间骨丢失
- 如果是慢性根尖病变,六个直径应小于 4 毫米
- ASA 1 或 ASA 2 患者
- 签署知情同意书 -
排除标准:
- 网站感染活跃
- 根尖周病变超过 5 mm
- 超过 2 mm 的颊侧、腭侧或近端间骨板的骨吸收
- 患者不想立即植入
- 患者不想要氧化锆植入物
- ASA 3 或 ASA 4 患者
- 拒绝签署知情同意书 -
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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外露即刻氧化锆植入物
分组:需要拔牙且具有以下临床适应症的患者可以参加即刻种植牙。
将进行牙齿拔除,并在相同的临床操作中,将植入氧化锆牙种植体以及临时或个性化定制愈合基台。 跳跃间隙将填充异种移植生物材料。 最终的氧化锆牙冠在愈合后 3 个月交付。 将生成 3 个 STL 文件 - 拔牙前、种植体植入后 3 个月的最终印模水平、最终假体植入后 3 个月 测量 1、2 和 3 将位于牙龈边缘(测量 1)、牙龈边缘顶端 2 毫米(测量 2)和 4 毫米(测量 3)处。 腭和颊参考线都由一条给出距离的线连接。不同评估时间的每条线的尺寸差异表示牙槽嵴缺失。 |
对于暴露组,干预措施如下 外科手术将包括:
口腔修复程序将发展:
最终的 STL 评估将在专门的体积测量软件上进行 |
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非暴露延迟氧化锆植入物
组形成:需要拔牙并具有以下临床适应症的患者不参加即刻种植。
将进行拔牙,但将采用经典的种植方法,包括种植体植入前 3 个月的等待期和骨整合期后 3 个月的等待期,然后再放置最终牙冠。 如果需要,使用引导骨再生(异种移植)植入物。 种植体植入后 3 个月的最终氧化锆牙冠。 将生成 4 个 STL 文件 - 拔牙前、种植体植入前、种植体植入后 3 个月的最终印模水平、最终假体植入后 3 个月 测量 1,2 和 3 与另一组相同 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨结合后 2 个月(第 2 天)氧化锆即刻种植体中牙槽嵴尺寸(从颊侧到腭侧的骨和软组织)从种植体植入牙槽窝(第 1 天)到最终印模的变化
大体时间:1年
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从第 1 天到第 2 天(通过 STL 叠加测量的最终印模日)的生理吸收率(从颊到腭的维度测量)。 在两个时间范围内使用 IOS 获取 STL 文件,在 STL 阅读器软件(Geomagic Control X)中,我们将它们与相应的公共地标合并,以实现最佳对齐。 测量包括,总骨和软组织体积损失(以立方厘米为单位)。 从牙槽嵴的最颊点到最腭点以毫米为单位测量的骨质塌陷。 |
1年
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牙槽嵴尺寸(从颊侧到腭侧的骨和软组织)从最终印模(第 2 天)到骨整合后 2 个月(第 3 天)的变化,氧化锆即刻种植体
大体时间:1年
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从第 2 天 - 最终印模日到第 3 天 - 最终牙冠插入后 3 个月的生理吸收率,通过 STL 叠加测量。 在两个时间范围内使用 IOS 获取 STL 文件,并在 STL 阅读器软件(Geomagic Control X)中,我们将它们与相应的公共地标合并,以实现最佳对齐。 测量包括,总骨和软组织体积损失(以立方厘米为单位)。 从牙槽嵴的最颊点到最腭点以毫米为单位测量的骨质塌陷。 |
1年
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牙槽嵴尺寸(从颊侧到腭侧的骨和软组织)从种植体植入牙槽窝(第 1 天)到骨整合后 2 个月(第 3 天),氧化锆即刻种植体的变化
大体时间:1年
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从第 1 天 - 种植体植入到第 3 天 - 最终牙冠植入后 3 个月的生理吸收率,通过 STL 叠加测量。 在两个时间范围内使用 IOS 获取 STL 文件,并在 STL 阅读器软件(Geomagic Control X)中,我们将它们与相应的公共地标合并,以实现最佳对齐。 测量包括,总骨和软组织体积损失(以立方厘米为单位)。 从牙槽嵴的最颊点到最腭点以毫米为单位测量的骨质塌陷。 |
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧化锆即刻种植体的存活率
大体时间:5年
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评估骨质结合和氧化锆植入物即刻的长期行为
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5年
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并发症发生率
大体时间:1年
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跟踪使用即刻氧化锆植入物时并发症的日志
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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