Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välittömän zirkonia-implanttien tulos

maanantai 20. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Andre Chen, Implantology Institute

Volumetriset (kovat ja pehmeät kudokset) muutokset välittömissä zirkonia-implanteissa

Tavoitteena on tutkia luun ja pehmytkudosten vastetta zirkonia välittömiin implantteihin. Volumetriset muutokset mitataan ennen hampaan poistoa ja lopullisen varksen asennuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Luun uudelleenmuotoilu välittömien implanttien ympärillä on todellisuutta kliinisen ja kirjallisuuden areenalla. titaani-implanteista tiedetään paljon, mutta zirkonia-implanteista vain vähän

Potilailla, jotka tarvitsevat hampaanpoiston missä tahansa suuontelossa, paitsi 3. poskihampaat, ovat ehdokkaita tutkimukseen. Kun kliiniset olosuhteet on todettu ja lääketieteellinen selvitys on kunnossa, päätös välittömästä implantista tehdään.

Potilaalle tehdään intraoraalinen skanneri (IOS, Trios 3Shape) saadakseen STL-tiedoston edellisestä tilanteesta.

Leikkauspäivänä suoritetaan hampaan atraumaattinen poisto (ilman läpän repimistä) ja zirkonia-implantti asetetaan keuhkorakkuloihin.

Hyppyväli (etäisyys kideluusta implantin runkoon täytetään zenograft-tyyppisellä biomateriaalilla) ei käytetä ompeleita tai kalvoa.

Väliaikainen kruunu tai yksilöllinen parantava tuki asetetaan. Kolmen kuukauden paranemisen jälkeen tehdään IOS kruunun valmistusta varten ja luodaan toinen STL-tiedosto.

15 päivän kuluttua asetetaan lopullinen kruunu ja 3 kuukauden kuluttua kolmas IOS tehdään kolmannen ja viimeisen STL-tiedoston saamiseksi.

STL-ohjelmisto tekee sitten korrelaation äänenvoimakkuuden käyttäytymisen välillä näissä kolmessa vaiheessa.

Kontrolliryhmä, potilaat menevät hampaan poistoon, mutta ei välitöntä implanttia, ja heille tehdään perinteinen implanttiprotokolla. Tässä tapauksessa STL-tiedostot otetaan ennen leikkausta, ennen implanttia 3 kuukautta hampaan poiston jälkeen, 2 kuukautta implantin asettamisen jälkeen (lopullisen jäljennöksen tasolla) ja 3 kuukautta kruunun asettamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Lisbon, Portugali, 1500-662
        • Instituto de Implantologia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jaksottainen rekrytointi, keski-ikä, kohtalaisesta korkeaan tulotasoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden hampaanpoistoaikataulu ei ole palautuva
  2. Missä tahansa suussa paitsi 3. poskihampaissa
  3. Hammaskohta, jossa ei ole aktiivista infektiota
  4. Ei bukkaali-, palataal- tai interproksimaalisen luun menetystä
  5. Jos kyseessä on krooninen apikaalinen patologia, kuuden halkaisijan tulee olla alle 4 mm
  6. ASA 1 tai ASA 2 potilas
  7. Laulaa tietoisen suostumuksen -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sivustossa on aktiivinen infektio
  2. Periapikaalinen vaurio Yli 5 mm
  3. Bukkaalisen, palataalisen tai interproksimaalisen levyn luun resorptio yli 2 mm
  4. Potilas ei halua välitöntä implanttia
  5. Potilas ei halua Zirkonia-implanttia
  6. ASA 3 tai ASA 4 potilas
  7. Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Paljastuneet välittömät zirkonia-implantit

Ryhmän muodostus: potilaat, jotka tarvitsevat hampaan poistoa ja joilla on seuraavat kliiniset indikaatiot, jotta heidät rekisteröidään välittömään implanttiin.

  1. Ei aktiivista infektiota
  2. Ei poskilevyn menetystä
  3. ASA 1 tai ASA 2 potilas

Tehdään hampaan poisto ja samassa kliinisessä toimenpiteessä asetetaan zirkonia hammasimplantti tilapäisen tai yksilöllisen korjaustuen kanssa. Hyppyväli täytetään ksenograftibiomateriaalilla.

Lopullinen zirkoniakruunu toimitetaan 3 kuukautta parantumisen jälkeen.

Luodaan 3 STL-tiedostoa - Ennen poistoa, loppujäljennöstasolla 3 kuukautta implantin asettamisen jälkeen, 3 kuukautta lopullisen proteesin asettamisen jälkeen

Mitat 1, 2 ja 3 ovat ienreunoilla (mitta 1), 2 mm (mitta 2) ja 4 mm (mitta 3) apikaalista ienreunaan. Sekä palataali- että bukkaaliviitteet yhdistetään linjalla, joka antaa etäisyyden. Kunkin viivan mittojen erot eri mittausajoilla edustavat harjanteen menetystä.
Laite: Välitön Zirkonia-hammasimplantti

Paljastuneelle ryhmälle interventio on seuraava

Kirurginen toimenpide sisältää:

  1. Articainin hallinto 1:200.000
  2. Ei läppämenettelyä
  3. Aseta zirkonia-implantti keuhkorakkuloiden poistoliittimeen
  4. Aseta ksenograftin biomateriaali hyppyrakoon
  5. Aseta väliaikainen kruunu / yksilöllinen parantava tuki

Prothodontic menettely kehittyy:

  • Lopullinen vaikutelma IOS:llä
  • Lopullisen kruunun sijoitus

  • 3 kuukautta kruunun jälkeen op

    3 IOS:ää tehdään volyymiarviointia varten:

    1. ennen hampaan poistoa
    2. 3 kuukautta Osseointegraatiota lopullisen vaikutelman saamiseksi
    3. 3 kuukautta viimeisen kruunun asettamisesta

Lopullinen STL-arviointi suoritetaan tilavuusmittauksiin erikoistuneella ohjelmistolla
Altistumattomat viivästetty zirkonia-implantteja

Ryhmän muodostuminen: potilaat, jotka tarvitsevat hampaanpoiston ja joilla on seuraavat kliiniset indikaatiot, jotta heitä ei oteta välittömästi mukaan implanttiin.

  1. Aktiivinen infektio
  2. Poskilevyn menetys.

Poisto suoritetaan, mutta tehdään klassinen implanttilähestymistapa, joka sisältää 3 kuukauden odotusajan ennen implantin sijoittamista ja 3 kuukautta luuintegraatiojakson jälkeen ennen lopullisen kruunun sijoittamista.

Implanttien asennus ohjatulla luun regeneraatiolla (ksenografti) tarvittaessa. Lopullinen zirkoniakruunu 3 kuukautta implantin asettamisen jälkeen.

Luodaan 4 STL-tiedostoa - Ennen poistoa, ennen implantin sijoittamista, loppujäljennöstasolla 3 kuukautta implantin asettamisen jälkeen, 3 kuukautta lopullisen proteesin asettamisen jälkeen

Mitat 1, 2 ja 3 ovat samalla toisella ryhmällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjan mitat (luu ja pehmytkudos bukkaalista palatatiin) Muutokset implantin asettamisesta keuhkorakkuloihin (päivä 1) lopulliseen jäljennökseen, 2 kuukautta osseointegraation jälkeen (päivä 2), Zirkonia välittömiin implantteihin
Aikaikkuna: 1 vuosi

Fysiologinen resorptionopeus (mitattuna bukkaalista palataaliseen ulottuvuuteen) päivästä 1 - Välitön implantti keuhkorakkuloiden uuttoholkkiin päivään 2 - lopullisen vaikutuksen päivä mitattuna STL:n päällekkäisyydellä. STL-tiedoston hankinta IOS:llä molemmilla aikajaksoilla, ja STL-lukijaohjelmistossa (Geomagic Control X) yhdistämme ne vastaaviin yleisiin maamerkkeihin parhaan sovituksen saavuttamiseksi.

Mittaukseen sisältyy luun ja pehmytkudosten kokonaistilavuuden menetys (kuutiosenttimetreinä). Luun romahdus mitattuna millimetreinä harjanteen bukkaalisimmasta kohdasta palataalisimpaan kohtaan.
1 vuosi
Harjanteen mitat (luu ja pehmytkudos bukkaalista palataaliseen) Muutokset lopullisesta jäljestä (päivä 2) 2 kuukauteen osseointegraation jälkeen (päivä 3), Zirkonia välittömässä implantissa
Aikaikkuna: 1 vuosi

Fysiologinen resorptionopeus päivästä 2 - lopullisen vaikutuksen päivästä päivään 3 - 3 kuukautta viimeisen kruunun asettamisen jälkeen mitattuna STL:n päällekkäisyydellä. STL-tiedoston hankinta IOS:llä molemmilla aikajaksoilla, ja STL-lukijaohjelmistossa (Geomagic Control X) yhdistämme ne vastaaviin yleisiin maamerkkeihin parhaan sovituksen saavuttamiseksi.

Mittaukseen sisältyy luun ja pehmytkudosten kokonaistilavuuden menetys (kuutiosenttimetreinä). Luun romahdus mitattuna millimetreinä harjanteen bukkaalisimmasta kohdasta palataalisimpaan kohtaan.
1 vuosi
Harjan mitat (luu ja pehmytkudos bukkaalista palatatiin) Muutokset implantin asettamisesta keuhkorakkuloihin (päivä 1) kahteen kuukauteen osseointegraation jälkeen (päivä 3), Zirkonia välittömässä implantissa
Aikaikkuna: 1 vuosi

Fysiologinen resorptionopeus päivästä 1 - implantin asettaminen päivään 3 - 3 kuukautta lopullisen kruunun asettamisen jälkeen mitattuna STL:n päällekkäisyydellä. STL-tiedoston hankinta IOS:llä molemmilla aikajaksoilla, ja STL-lukijaohjelmistossa (Geomagic Control X) yhdistämme ne vastaaviin yleisiin maamerkkeihin parhaan sovituksen saavuttamiseksi.

Mittaukseen sisältyy luun ja pehmytkudosten kokonaistilavuuden menetys (kuutiosenttimetreinä). Luun romahdus mitattuna millimetreinä harjanteen bukkaalisimmasta kohdasta palataalisimpaan kohtaan.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Zirkonia välittömien implanttien eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arvioi osseoitigaatio ja välittömän käyttäytymisen pitkäaikainen käyttäytyminen zirkonia-implanttien avulla
5 vuotta
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Seuraa lokikirjaa komplikaatioista käytettäessä välittömiä zirkonia-implantteja
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Implantology Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 26. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • II-10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Istuttaa

  • Kıvanç Akça
    Hacettepe University
    Valmis
    Sementointitekniikat yhden hampaan implanttikruunuille
    Sementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) Abutment
    Turkki

Kliiniset tutkimukset Välitön Zirkonia-hammasimplantti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa