Результат немедленной имплантации циркония
Объемные изменения (твердых и мягких тканей) при имплантации диоксида циркония сразу
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ремоделирование кости вокруг немедленных имплантатов является реальностью в клинической практике и литературе. много известно об имплантатах из титана, но мало о имплантатах из диоксида циркония
Кандидатами на исследование являются пациенты, которым требуется удаление зубов в любом месте полости рта, кроме 3-х моляров. После установления клинических условий и получения медицинского освидетельствования принимается решение о немедленной имплантации.
Пациент пройдет внутриротовой сканер (IOS, Trios 3Shape), чтобы получить STL-файл предыдущей ситуации.
В день операции атравматично удаляют зуб (без отрыва лоскута) и в лунку альвеолярного отростка устанавливают циркониевый имплантат.
Прыгающий зазор (расстояние от кристаллической кости до тела имплантата будет заполнено биоматериалом типа зенотрансплантата) не будет использовать швы или мембрану.
Будет установлена временная коронка или индивидуальный формирователь десны. Через 3 месяца после заживления будет изготовлена IOS для изготовления коронки и создан второй файл STL.
Через 15 дней будет установлена окончательная коронка, а через 3 месяца после 3-го сеанса IOS будет получен 3-й и окончательный файл STL.
Затем программное обеспечение STL проведет корреляцию между поведением объема на этих трех этапах.
Контрольная группа, пациенты идут на удаление зуба, но без немедленной имплантации и проходят по классическому протоколу установки импланта. В этом случае файлы STL берут до операции, до установки имплантата через 3 месяца после удаления зуба, через 2 месяца после установки имплантата (на уровне окончательного оттиска) и через 3 месяца после установки коронки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lisbon, Португалия, 1500-662
- Instituto de Implantologia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с невосстанавливаемым зубом график удаления
- В любом месте рта, кроме 3-го моляра
- Участок зуба без активной инфекции
- Отсутствие потери щечной, небной или межпроксимальной кости
- При хронической апикальной патологии диаметр шестерки должен быть менее 4 мм.
- ASA 1 или ASA 2 Пациент
- Поет Информированное согласие -
Критерий исключения:
- Сайт имеет активную инфекцию
- Периапикальное поражение Более 5 мм
- Костная резорбция щечной, небной или интерпроксимальной пластины более 2 мм
- Пациент не хочет немедленной имплантации
- Пациент не хочет имплантацию диоксида циркония
- ASA 3 или ASA 4 Пациент
- Отказаться подписать информированное согласие -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Имплантаты из диоксида циркония с открытым доступом
Формирование группы: пациенты, которым требуется удаление зуба и которые имеют следующие клинические показания для немедленной имплантации.
Будет выполнено удаление зуба, и в том же клиническом акте будет установлен зубной имплантат из диоксида циркония вместе с временным или индивидуальным формирователем десны. Прыгающий зазор будет заполнен биоматериалом ксенотрансплантата. Окончательная коронка из диоксида циркония поставлена через 3 месяца после заживления. Будут созданы 3 файла STL - перед экстракцией, на уровне окончательного слепка через 3 месяца после установки имплантата, через 3 месяца после установки окончательного протеза Измерения 1, 2 и 3 будут на уровне десневого края (измерение 1), на расстоянии 2 мм (измерение 2) и 4 мм (измерение 3) от апикального края десны. Как небные, так и щечные ориентиры соединены линией, которая дает расстояние. Разница в размерах каждой линии с разным временем оценки представляет потерю гребня. |
Для незащищенной группы вмешательство будет следующим Хирургическая процедура будет включать:
Процедура протезирования будет развиваться:
Окончательная оценка STL будет выполняться в специализированном программном обеспечении для объемных измерений. |
|
Неэкспонированные циркониевые имплантаты с отсроченной задержкой
Формирование группы: пациенты, которым требуется удаление зуба и которые имеют следующие клинические показания, не подлежащие включению в немедленную имплантацию.
Удаление будет выполнено, но будет использован классический подход к имплантату, который включает период ожидания 3 месяца до установки имплантата и 3 месяца после периода остеоинтеграции до установки окончательной коронки. Установка имплантата с направленной костной регенерацией (ксенотрансплантат), если это необходимо. Окончательная коронка из диоксида циркония через 3 месяца после установки имплантата. Будет создано 4 файла STL - перед экстракцией, перед установкой имплантата, на уровне окончательного слепка через 3 месяца после установки имплантата, через 3 месяца после установки окончательного протеза Мера 1,2 и 3 аналогична другой группе |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размеры гребня (кость и мягкие ткани от щечной до небной) Изменения от размещения имплантата в альвеолярных лунках (день 1) до окончательного оттиска через 2 месяца после остеоинтеграции (день 2) в имплантатах Immediate из диоксида циркония
Временное ограничение: 1 год
|
Скорость физиологической резорбции (измеряемая в щечно-небном направлении) с 1-го дня (немедленная установка имплантата в альвеолярную лунку) до 2-го дня (день окончательного оттиска, измеренная путем наложения STL). Получение файла STL с помощью IOS в обоих временных рамках, и в программном обеспечении для чтения STL (Geomagic Control X) мы объединяем их с соответствующими общими ориентирами для наилучшего выравнивания. Измерение включает общую потерю объема костей и мягких тканей (в кубических сантиметрах). Коллапс кости измеряется в миллиметрах от самой щечной точки до самой небной точки гребня. |
1 год
|
|
Размеры гребня (кость и мягкие ткани от щечной до небной) Изменения от окончательного оттиска (день 2) до 2 месяцев после остеоинтеграции (день 3) в имплантатах Immediate из диоксида циркония
Временное ограничение: 1 год
|
Скорость физиологической резорбции со 2-го дня (день получения окончательного оттиска) до 3-го дня (3-й день после установки окончательной коронки) измеряли с помощью наложения STL. Получение файла STL с помощью IOS в обоих временных рамках, и в программном обеспечении для чтения STL (Geomagic Control X) мы объединяем их с соответствующими общими ориентирами для наилучшего выравнивания. Измерение включает общую потерю объема костей и мягких тканей (в кубических сантиметрах). Коллапс кости измеряется в миллиметрах от самой щечной точки до самой небной точки гребня. |
1 год
|
|
Размеры гребня (кость и мягкие ткани от щечной до небной) Изменения от размещения имплантата в альвеолярных лунках (день 1) до 2 месяцев после остеоинтеграции (день 3) в иммедиатных имплантатах из диоксида циркония
Временное ограничение: 1 год
|
Скорость физиологической резорбции с 1-го дня установки имплантата до 3-го дня – 3-х месяцев после установки окончательной коронки, измеренная путем наложения STL. Получение файла STL с помощью IOS в обоих временных рамках, и в программном обеспечении для чтения STL (Geomagic Control X) мы объединяем их с соответствующими общими ориентирами для наилучшего выравнивания. Измерение включает общую потерю объема костей и мягких тканей (в кубических сантиметрах). Коллапс кости измеряется в миллиметрах от самой щечной точки до самой небной точки гребня. |
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость имплантатов из диоксида циркония для немедленной установки
Временное ограничение: 5 лет
|
Оцените остеоинтеграцию и долгосрочное поведение имплантатов из диоксида циркония.
|
5 лет
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 1 год
|
Отслеживайте журнал осложнений при использовании немедленных имплантатов из диоксида циркония.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- II-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .