Résultat des implants immédiats en zircone
Modifications volumétriques (tissus durs et mous) dans les implants immédiats en zircone
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le remodelage osseux autour des implants immédiats est une réalité dans le domaine clinique et littéraire. on en sait beaucoup sur les implants en titane mais peu sur les implants en zircone
Chez les patients qui nécessitent une extraction dentaire n'importe où dans la cavité buccale, à l'exception des 3èmes molaires sont candidats à l'étude. Une fois que les conditions cliniques sont établies et que l'autorisation médicale est correcte, la décision d'implanter immédiatement est prise.
Le patient subira un scanner intra-oral (IOS, Trios 3Shape) pour obtenir un fichier STL de la situation précédente.
Le jour de l'intervention, une extraction dentaire atraumatique est réalisée (sans rasage de lambeau) et un implant en Zircone est inséré sur l'alvéole alvéolaire.
L'écart de saut (la distance entre l'os cristallin et le corps de l'implant sera rempli d'un biomatériau de type zénogreffe), aucune suture ou membrane ne sera utilisée.
Une couronne provisoire ou un pilier de cicatrisation individualisé sera posé. Après 3 mois de cicatrisation, un IOS sera créé pour la fabrication de la couronne et un deuxième fichier STL sera généré.
Après 15 jours la couronne finale sera posée, et 3 mois après un 3ème IOS réalisé pour obtenir le 3ème et dernier fichier STL.
Un logiciel STL fera ensuite la corrélation entre le comportement du volume dans ces 3 étapes.
Le groupe témoin, les patients partent pour une extraction dentaire mais pas d'implant immédiat et subissent un protocole classique de pose d'implant. Dans ce cas, les fichiers STL sont pris en préopératoire, avant la pose de l'implant 3 mois après l'extraction dentaire, 2 mois après la pose de l'implant (au niveau de l'empreinte finale) et 3 mois après la pose de la couronne.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lisbon, Le Portugal, 1500-662
- Instituto de Implantologia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un calendrier dentaire non restaurable pour l'extraction
- N'importe où sur la bouche sauf les 3èmes molaires
- Site dentaire sans infection active
- Pas de perte de l'os vestibulaire, palatin ou inter proximal
- Si pathologie apicale chronique, les six doivent avoir un diamètre inférieur à 4 mm
- Patient ASA 1 ou ASA 2
- Chante le consentement éclairé -
Critère d'exclusion:
- Le site a une infection active
- Lésion périapicale Au-delà de 5 mm
- Résorption osseuse de plaque buccale, palatine ou inter proximale au-delà de 2 mm
- Le patient ne veut pas d'implant immédiat
- Le patient ne veut pas d'implant en zircone
- Patient ASA 3 ou ASA 4
- Refuser de signer un consentement éclairé -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Implants immédiats en zircone exposés
Formation de groupe : patients nécessitant une extraction dentaire et présentant les indications cliniques suivantes pour être enrôlés dans un implant immédiat.
L'extraction de la dent sera réalisée et dans le même acte clinique, un implant dentaire en zircone sera posé avec un pilier de cicatrisation provisoire ou individualisé sur mesure. L'espace de saut sera comblé avec un biomatériau de xénogreffe. Couronne finale en zircone livrée 3 mois après la cicatrisation. 3 fichiers STL seront générés - Avant l'extraction, au niveau de l'empreinte finale 3 mois après la pose de l'implant, à 3 mois après l'insertion définitive de la prothèse Les mesures 1, 2 et 3 seront à la marge gingivale (mesure 1), à 2 mm (mesure 2) et 4 mm (mesure 3) apical à la marge gingivale. Les références palatines et buccales sont reliées par une ligne qui donne une distance. La différence sur les dimensions de chaque ligne avec un temps d'évaluation différent représente la perte de la crête. |
Pour le groupe exposé, l'intervention sera la suivante La procédure chirurgicale impliquera :
La procédure Prosthodontique va évoluer :
L'évaluation STL finale sera effectuée sur un logiciel spécialisé pour les mesures volumétriques |
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Implants de zircone retardés non exposés
Formation de groupe : patients nécessitant une extraction dentaire et présentant les indications cliniques suivantes pour ne pas être enrôlés dans un implant immédiat.
L'extraction sera effectuée mais une approche implantaire classique sera faite, qui comprend une période d'attente de 3 mois avant la pose de l'implant et de 3 mois après la période d'ostéointégration avant la pose de la couronne définitive. Pose d'implant avec régénération osseuse guidée (xénogreffe), si nécessaire. Couronne finale en zircone 3 mois après la pose de l'implant. 4 fichiers STL seront générés - Avant l'extraction, avant la pose de l'implant, au niveau de l'empreinte finale 3 mois après la pose de l'implant, à 3 mois après l'insertion définitive de la prothèse Mesure 1,2 et 3 pareil a l'autre groupe |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dimensions de la crête (os et tissus mous de vestibulaire à palatin) Changements entre la pose de l'implant dans les alvéoles d'extraction alvéolaires (jour 1) et l'empreinte finale, 2 mois après l'ostéointégration (jour 2), dans les implants immédiats en zircone
Délai: 1 an
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Taux de résorption physiologique (mesuré dans une dimension vestibulaire à palatine) du jour 1 - Implantation immédiate dans une alvéole d'extraction alvéolaire au Jour 2 - Jour de l'empreinte finale mesurée par superposition STL. Acquisition du fichier STL avec un IOS dans les deux délais, et dans un logiciel de lecteur STL (Geomagic Control X), nous les fusionnons avec les points de repère communs correspondants pour un meilleur alignement. La mesure comprend la perte totale de volume osseux et des tissus mous (en centimètres cubes). Effondrement osseux mesuré en mm du point le plus vestibulaire au point le plus palatin de la crête. |
1 an
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Dimensions de la crête (os et tissus mous de vestibulaire à palatin) Changements entre l'empreinte finale (jour 2) et 2 mois après l'ostéointégration (jour 3), dans les implants immédiats en zircone
Délai: 1 an
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Taux de résorption physiologique du jour 2 - jour de l'impression finale au jour 3 - 3 mois après l'insertion finale de la couronne, mesuré par superposition STL. Acquisition du fichier STL avec un IOS dans les deux délais, et dans un logiciel de lecteur STL (Geomagic Control X), nous les fusionnons avec les points de repère communs correspondants pour un meilleur alignement. La mesure comprend la perte totale de volume osseux et des tissus mous (en centimètres cubes). Effondrement osseux mesuré en mm du point le plus vestibulaire au point le plus palatin de la crête. |
1 an
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Dimensions de la crête (os et tissus mous de vestibulaire à palatin) Changements entre le placement de l'implant dans les alvéoles d'extraction alvéolaires (jour 1) et 2 mois après l'ostéointégration (jour 3), dans les implants immédiats en zircone
Délai: 1 an
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Taux de résorption physiologique du jour 1 - pose de l'implant au jour 3 - 3 mois après l'insertion finale de la couronne, mesuré par superposition STL. Acquisition du fichier STL avec un IOS dans les deux délais, et dans un logiciel de lecteur STL (Geomagic Control X), nous les fusionnons avec les points de repère communs correspondants pour un meilleur alignement. La mesure comprend la perte totale de volume osseux et des tissus mous (en centimètres cubes). Effondrement osseux mesuré en mm du point le plus vestibulaire au point le plus palatin de la crête. |
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de survie des implants immédiats en zircone
Délai: 5 années
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Évaluer l'ostéo-intégration et le comportement à long terme de l'immédiateté avec des implants en zircone
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5 années
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Taux de complications
Délai: 1 an
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Suivre un journal de bord sur les complications lors de l'utilisation immédiate d'implants en zircone
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- II-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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