激光治疗辅助牙龈疾病非手术治疗的临床评价
2021年2月12日 更新者：Perry R Klokkevold, DDS, MS、University of California, Los Angeles
WaterLase (iPlus) 激光疗法辅助慢性牙周炎非手术治疗的临床评价：一项随机、对照、分口临床研究
与医学一样，激光在牙科治疗各种问题的应用也在增长。
一种应用是使用激光治疗牙周病。
有人建议激光可以通过减少口袋来减少手术治疗的需要。
本研究的目的是评估激光治疗牙周病的有效性。
除了传统的非手术刮治和根面平整（深度清洁）之外，还将使用激光疗法。
从这项研究中获得的信息将提供辅助激光治疗与传统牙周治疗相比的客观评估，并将尝试显示激光在治疗慢性牙周病方面的益处（如果有的话）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18 岁或以上（男性或女性）
- 身体健康，没有可能对愈合产生不利影响的全身性疾病
- 没有怀孕，目前没有怀孕计划
- 过去 12 个月内未接受牙周治疗
- 过去 6 个月内未进行全身抗生素治疗
- 至少有两个象限患有牙周炎（最好是对侧同一颌骨）
- 每个象限必须有两个或更多探袋深度 ≥ 5mm 的部位
- 每个象限应包括邻间骨内缺损
排除标准：
- 任何已知会对骨代谢和/或伤口愈合产生不利影响的全身性疾病、药物或习惯：
- 糖尿病控制不佳 (HbA1c > 7%)
- 双膦酸盐药物的历史
- 影响拟议治疗部位的放射治疗史
- 免疫抑制药物史（例如 皮质类固醇）
- 烟草使用史（过去 1 年内当前或过去的烟草使用史）
- 由疾病、治疗或其他情况引起的免疫妥协
- 最近的牙周手术史（前 2 年内）
- 最近的刮治和根面平整史（在过去 12 个月内）
- 任何禁忌牙周治疗的情况，包括手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SRP + 辅助激光治疗
激光治疗作为刮治和根面平整的辅助手段
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激光治疗在牙周袋中的辅助应用
洗牙以去除牙结石沉积物和根面平整以平滑牙根表面
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有源比较器：仅建议零售价
洗牙和根面平整用作常规非手术牙周治疗
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洗牙以去除牙结石沉积物和根面平整以平滑牙根表面
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测口袋深度
大体时间：12个月
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这是从口袋底部到牙龈边缘的测量值。
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12个月
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探测时流血的网站
大体时间：12个月
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响应探测而流血的站点的百分比。
牙周探针测量后 30 秒内观察到袋/沟出血。
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12个月
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牙龈退缩
大体时间：12个月
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治疗后牙龈退缩的测量。
这是牙釉质接合处牙龈边缘的量度。
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12个月
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临床依恋水平
大体时间：12个月
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治疗后牙周临床附着水平。
这是一个计算（临床附着水平 = 探诊袋深度 + 牙龈退缩）。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙周微生物组
大体时间：12个月
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使用 DNA 测序评估牙周微生物组的变化
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12个月
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患者报告的结果：VAS 问卷
大体时间：12个月
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使用 VAS 问卷测量患者报告的疼痛 (0-100)、舒适度 (0-100)、敏感性 (0-100) 和满意度 (0-100)，值越低表示疼痛和敏感性的结果越好，值越高表示结果越好为了舒适和满足。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Perry R Klokkevold, DDS, MS、UCLA School of Dentistry, Section of Periodontics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月19日
首次发布 (实际的)
2019年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月12日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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