歯周病の非外科的治療の補助として使用されるレーザー治療の臨床評価
2021年2月12日 更新者：Perry R Klokkevold, DDS, MS、University of California, Los Angeles
慢性歯周炎の非外科的治療の補助として使用される WaterLase (iPlus) レーザー治療の臨床評価: 無作為化、制御、スプリットマウスの臨床研究
歯科におけるさまざまな問題を治療するためのレーザーの使用は、医学と同様に増加しています。
1 つのアプリケーションは、歯周病を治療するためのレーザーの使用です。
レーザーはポケットを減らすことにより、外科的治療の必要性を減らす可能性があることが示唆されています。
この研究の目的は、歯周病に対するレーザー治療の有効性を評価することです。
従来の非外科的スケーリングとルート プレーニング (ディープ クリーニング) に加えて、レーザー治療が使用されます。
この研究から得られた情報は、従来の歯周治療と比較した補助レーザー治療の客観的な評価を提供し、レーザーが慢性歯周病の治療にもたらす利点がある場合はそれを示すことを試みます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上（男女問わず）
- 治癒に悪影響を与える可能性のある全身性疾患のない健康
- 妊娠しておらず、現在妊娠する予定はありません
- 過去 12 か月間に歯周治療を受けていない
- 過去 6 か月間に抗生物質の全身療法を受けていない
- 少なくとも 2 つの象限に歯周炎がある (理想的には反対側の同じ顎)
- 各象限には、プロービング ポケットの深さが 5mm 以上のサイトが 2 つ以上必要です。
- 各象限には、歯間骨内欠損を含める必要があります
除外基準:
- 骨代謝および/または創傷治癒に悪影響を及ぼすことが知られている全身疾患、投薬、または習慣:
- コントロール不良の糖尿病 (HbA1c > 7%)
- ビスフォスフォネート薬の歴史
- -提案された治療部位に影響を与える放射線療法の履歴
- 免疫抑制剤の使用歴（例： コルチコステロイド)
- タバコの使用歴（過去1年以内の現在または過去のタバコの使用）
- 病気、治療、その他の状態による免疫低下
- 最近の歯周外科手術歴（過去2年以内）
- スケーリングとルートプレーニングの最近の履歴 (過去 12 か月以内)
- 手術を含む歯周治療が禁忌となる状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：SRP + 補助レーザー療法
スケーリングとルートプレーニングの補助として使用されるレーザー治療
|
歯周ポケットへのレーザー治療の補助適用
歯石沈着物を除去するためのスケーリングと、根の表面を滑らかにするためのルートプレーニング
|
|
アクティブコンパレータ：SRP単独
従来の非外科的歯周治療として使用されるスケーリングとルートプレーニング
|
歯石沈着物を除去するためのスケーリングと、根の表面を滑らかにするためのルートプレーニング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ポケット深さのプロービング
時間枠：12ヶ月
|
これはポケットの付け根から歯肉縁までの寸法です。
|
12ヶ月
|
|
プロービングで出血するサイト
時間枠：12ヶ月
|
プロービングに応答して出血したサイトの割合。
歯周プローブ測定後、ポケット/溝から30秒以内に出血が観察されました。
|
12ヶ月
|
|
歯肉退縮
時間枠：12ヶ月
|
治療後の歯肉退縮の測定。
これは、セメントとエナメルの接合部からの歯肉マージンの尺度です。
|
12ヶ月
|
|
クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：12ヶ月
|
治療後の歯周の臨床的付着レベル。
これは計算です（クリニカル アタッチメント レベル = プロービング ポケットの深さ + 歯肉退縮）。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯周マイクロバイオーム
時間枠：12ヶ月
|
DNA シーケンスを使用して歯周マイクロバイオームの変化を評価する
|
12ヶ月
|
|
患者報告結果: VASアンケート
時間枠：12ヶ月
|
患者から報告された痛み (0 ～ 100)、快適さ (0 ～ 100)、感度 (0 ～ 100)、満足度 (0 ～ 100) を VAS アンケートを使用して測定します。低い値は痛みと感度の結果が良好であることを示し、値が高いほど結果が良好であることを示します安心と満足のために。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Perry R Klokkevold, DDS, MS、UCLA School of Dentistry, Section of Periodontics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月19日
最初の投稿 (実際)
2019年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月12日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
レーザー治療の臨床試験
-
University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了