잇몸 질환의 비수술적 치료에 보조적으로 사용되는 레이저 요법의 임상적 평가
2021년 2월 12일 업데이트: Perry R Klokkevold, DDS, MS, University of California, Los Angeles
만성 치주염의 비수술적 치료에 보조적으로 사용되는 WaterLase(iPlus) 레이저 요법의 임상 평가: 무작위, 통제, 분할 구강 임상 연구
치과에서 다양한 문제를 치료하기 위해 레이저를 사용하는 것은 의학에서처럼 증가하고 있습니다.
한 가지 응용은 치주 질환을 치료하기 위해 레이저를 사용하는 것입니다.
레이저는 주머니를 줄임으로써 외과적 치료의 필요성을 줄일 수 있다고 제안되었습니다.
이 연구의 목표는 치주질환에 대한 레이저 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
레이저 요법은 전통적인 비수술적 스케일링 및 치근 활택(딥 클리닝)과 함께 사용됩니다.
이 연구에서 얻은 정보는 기존의 치주 요법과 비교하여 보조 레이저 요법의 객관적인 평가를 제공하고 레이저가 만성 치주 질환 치료에 제공할 수 있는 이점을 보여주려고 시도할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 18세 이상(남녀)
- 치유에 악영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 없는 건강
- 임신하지 않았으며 현재 임신 계획이 없음
- 지난 12개월 동안 치주 치료 없음
- 지난 6개월 동안 전신 항생제 치료 없음
- 치주염이 있는 최소 2개 사분면(이상적으로는 같은 턱의 반대쪽)
- 각 사분면에는 프로빙 포켓 깊이가 ≥ 5mm인 사이트가 두 개 이상 있어야 합니다.
- 각 사분면에는 근위 골내 결손이 포함되어야 합니다.
제외 기준:
- 뼈 대사 및/또는 상처 치유에 악영향을 미치는 것으로 알려진 모든 전신 질환, 약물 또는 습관:
- 잘 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c > 7%)
- 비스포스포네이트 약물의 역사
- 제안된 치료 부위에 영향을 미치는 방사선 치료 이력
- 면역억제 약물의 병력(예: 코르티코 스테로이드)
- 담배 사용 이력(지난 1년 이내 현재 또는 과거 담배 사용)
- 질병, 치료 또는 기타 상태로 인한 면역 손상
- 치주 수술의 최근 병력(지난 2년 이내)
- 스케일링 및 치근 활택의 최근 이력(이전 12개월 이내)
- 수술을 포함한 치주 치료를 금하는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SRP + 보조 레이저 요법
스케일링 및 치근 활택술의 보조제로 사용되는 레이저 요법
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치주낭에 레이저 요법의 보조적 적용
치석 침착물을 제거하기 위한 스케일링 및 치근 표면을 매끄럽게 하기 위한 치근 대패질
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활성 비교기: SRP 단독
기존의 비수술적 치주치료법으로 사용되는 스케일링 및 치근 활택술
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치석 침착물을 제거하기 위한 스케일링 및 치근 표면을 매끄럽게 하기 위한 치근 대패질
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포켓 깊이 프로빙
기간: 12 개월
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이것은 주머니 밑면에서 치은 변연까지 측정한 것입니다.
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12 개월
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프로빙에서 피가 나는 사이트
기간: 12 개월
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프로빙에 대한 반응으로 출혈이 발생한 부위의 백분율.
치주 탐침 측정 후 주머니/고랑에서 30초 이내에 출혈이 관찰됨.
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12 개월
|
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치은 후퇴
기간: 12 개월
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치료 후 치은 퇴축의 척도.
이것은 시멘트-에나멜 접합부에서 치은 변연을 측정한 것입니다.
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12 개월
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임상 애착 수준
기간: 12 개월
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치료 후 치주 임상 부착 수준.
이것은 계산입니다(임상 부착 수준 = 프로빙 포켓 깊이 + 치은 후퇴).
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치주 마이크로바이옴
기간: 12 개월
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DNA 시퀀싱을 사용하여 치주 미생물의 변화 평가
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12 개월
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환자가 보고한 결과: VAS 설문지
기간: 12 개월
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VAS 설문지를 사용하여 환자가 보고한 통증(0-100), 편안함(0-100), 민감도(0-100) 및 만족도(0-100)를 측정합니다. 값이 낮을수록 통증 및 민감도에 대한 더 나은 결과를 나타내고 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 편안함과 만족을 위해.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Perry R Klokkevold, DDS, MS, UCLA School of Dentistry, Section of Periodontics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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