Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna terapii laserowej stosowanej jako uzupełnienie niechirurgicznego leczenia chorób dziąseł

12 lutego 2021 zaktualizowane przez: Perry R Klokkevold, DDS, MS, University of California, Los Angeles

Kliniczna ocena terapii laserowej WaterLase (iPlus) stosowanej jako uzupełnienie niechirurgicznego leczenia przewlekłego zapalenia przyzębia: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z rozszczepionymi ustami

Wykorzystanie laserów do leczenia różnych problemów w stomatologii rośnie podobnie jak w medycynie. Jednym z zastosowań jest zastosowanie laserów w leczeniu chorób przyzębia. Sugerowano, że laser może zmniejszyć potrzebę leczenia chirurgicznego poprzez zmniejszenie kieszonek. Celem pracy jest ocena skuteczności leczenia laserowego chorób przyzębia. Oprócz tradycyjnego niechirurgicznego skalingu i wygładzania korzeni (głębokie oczyszczanie) stosowana będzie laseroterapia. Informacje uzyskane z tego badania pozwolą na obiektywną ocenę wspomagającej terapii laserowej w porównaniu z konwencjonalną terapią przyzębia i będą próbą pokazania ewentualnych korzyści, jakie lasery mogą zapewnić w leczeniu przewlekłych chorób przyzębia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej (mężczyzna lub kobieta)
  • Zdrowy bez chorób ogólnoustrojowych, które mogą niekorzystnie wpływać na gojenie
  • Nie jest w ciąży i nie planuje zajść w ciążę
  • Brak leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Brak ogólnoustrojowej antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Co najmniej dwa kwadranty z zapaleniem przyzębia (najlepiej po przeciwnej stronie tej samej szczęki)
  • Każdy kwadrant musi mieć dwa lub więcej miejsc z głębokością kieszonek ≥ 5 mm
  • Każdy kwadrant powinien zawierać ubytek(y) międzyzębowych kości

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa, leki lub nawyki, o których wiadomo, że niekorzystnie wpływają na metabolizm kości i/lub gojenie się ran:
  • Źle kontrolowana cukrzyca (HbA1c > 7%)
  • Historia leków bisfosfonianowych
  • Historia radioterapii mającej wpływ na proponowane miejsce(a) leczenia
  • Historia leków immunosupresyjnych (np. kortykosteroidy)
  • Historia używania tytoniu (obecne lub przeszłe używanie tytoniu w ciągu ostatniego roku)
  • Osłabienie odporności spowodowane chorobą, leczeniem lub innym stanem
  • Najnowsza historia chirurgii periodontologicznej (w ciągu ostatnich 2 lat)
  • Najnowsza historia skalowania i root planingu (w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
  • Każdy stan, który stanowi przeciwwskazanie do leczenia periodontologicznego, w tym chirurgii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SRP + wspomagająca terapia laserowa
Laseroterapia stosowana jako uzupełnienie skalingu i root planingu
Urządzenie: Terapia laserowa
Uzupełniająca aplikacja laseroterapii w kieszonce przyzębnej
Procedura: Niechirurgiczne skalowanie i root planing
Skaling w celu usunięcia osadów kamienia nazębnego i wyrównywania korzeni w celu wygładzenia powierzchni korzeni
Aktywny komparator: Tylko SRP
Skaling i wygładzanie korzeni stosowane jako konwencjonalna niechirurgiczna terapia periodontologiczna
Procedura: Niechirurgiczne skalowanie i root planing
Skaling w celu usunięcia osadów kamienia nazębnego i wyrównywania korzeni w celu wygładzenia powierzchni korzeni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość kieszeni sondującej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jest to miara od podstawy kieszonki do brzegu dziąsła.
12 miesięcy
Miejsca, które krwawią podczas sondowania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Procent miejsc, które krwawią w odpowiedzi na sondowanie. Krwawienie obserwowane w ciągu 30 sekund od kieszonki/bruzdy po pomiarze sondą przyzębia.
12 miesięcy
Recesja dziąseł
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pomiar recesji dziąseł po leczeniu. Jest to miara marginesu dziąsła od połączenia cementu ze szkliwem.
12 miesięcy
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kliniczny poziom przyczepu przyzębia po leczeniu. Jest to obliczenie (poziom przyczepu klinicznego = głębokość kieszonki + recesja dziąsła).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikrobiom przyzębia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceń zmiany w mikrobiomie przyzębia za pomocą sekwencjonowania DNA
12 miesięcy
Wyniki zgłaszane przez pacjentów: Kwestionariusz VAS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmierz ból zgłaszany przez pacjenta (0-100), komfort (0-100), czułość (0-100) i zadowolenie (0-100) za pomocą kwestionariusza VAS, przy czym niższe wartości wskazują na lepszy wynik w zakresie bólu i wrażliwości, a wyższe wartości wskazują na lepszy wynik dla wygody i satysfakcji.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

Biolase Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Perry R Klokkevold, DDS, MS, UCLA School of Dentistry, Section of Periodontics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#15-000519

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia laserowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj