Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ienisairauksien ei-kirurgisen hoidon lisänä käytetyn laserhoidon kliininen arviointi

perjantai 12. helmikuuta 2021 päivittänyt: Perry R Klokkevold, DDS, MS, University of California, Los Angeles

Kroonisen parodontiitin ei-kirurgisen hoidon lisänä käytetyn WaterLase (iPlus) -laserterapian kliininen arviointi: satunnaistettu, kontrolloitu, suuhalkaisijalla tehty kliininen tutkimus

Lasereiden käyttö hammaslääketieteessä erilaisten ongelmien hoitoon lisääntyy, kuten myös lääketieteessä. Yksi sovellus on laserien käyttö parodontaalisen sairauden hoitoon. On ehdotettu, että laser voi vähentää kirurgisen hoidon tarvetta vähentämällä taskuja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida parodontiitin laserhoidon tehokkuutta. Laserhoitoa käytetään perinteisen ei-kirurgisen hilseilyn ja juurihöyläyksen (syväpuhdistuksen) lisäksi. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot antavat objektiivisen arvion liitännäislaserhoidosta verrattuna perinteiseen parodontaalihoitoon ja pyrkivät osoittamaan mahdolliset edut, joita laserit voivat tarjota kroonisen parodontaalisen sairauden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi (mies tai nainen)
  • Terve ilman systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti paranemiseen
  • Ei raskaana eikä tällä hetkellä ole suunnitelmia tulla raskaaksi
  • Ei parodontaalihoitoa edellisten 12 kuukauden aikana
  • Ei systeemistä antibioottihoitoa edellisten 6 kuukauden aikana
  • Vähintään kaksi kvadranttia, joilla on parodontiitti (mieluiten vastakkaisella puolella sama leuka)
  • Jokaisessa kvadrantissa on oltava kaksi tai useampia kohtia, joiden mittaustaskujen syvyys on ≥ 5 mm
  • Jokaisessa kvadrantissa on oltava interproksimaaliset intraboniset vauriot

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa systeeminen sairaus, lääkitys tai tapa, jonka tiedetään vaikuttavan haitallisesti luun aineenvaihduntaan ja/tai haavan paranemiseen:
  • Huonosti hallinnassa oleva diabetes (HbA1c > 7 %)
  • Bisfosfonaattilääkkeiden historia
  • Aikaisempi sädehoito, joka vaikuttaa ehdotettuun hoitopaikkaan
  • Immunosuppressiivisten lääkkeiden historia (esim. kortikosteroidit)
  • Tupakan käytön historia (nykyinen tai aikaisempi tupakan käyttö viimeisen vuoden aikana)
  • Taudin, hoidon tai muun tilan aiheuttama immuunivaste
  • Viimeaikainen parodontaalikirurgia (viimeisten 2 vuoden aikana)
  • Viimeaikainen skaalaus ja juurihöyläys (viimeisen 12 kuukauden aikana)
  • Mikä tahansa tila, joka on vasta-aiheinen parodontaalihoidon, mukaan lukien leikkaus, käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SRP + lisälaserterapia
Laserhoitoa käytetään lisänä hilseilyyn ja juurien höyläykseen
Laite: Laserterapia
Laserhoidon lisäsovellus parodontaalitaskuun
Menettely: Ei-kirurginen skaalaus ja juurihöyläys
Skaalaus hammaskiven poistamiseksi ja juurihöyläys juuripintojen tasoittamiseksi
Active Comparator: SRP yksin
Skaalaus ja juurien höyläys käytetään perinteisenä ei-kirurgisena parodontaalihoitona
Menettely: Ei-kirurginen skaalaus ja juurihöyläys
Skaalaus hammaskiven poistamiseksi ja juurihöyläys juuripintojen tasoittamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taskun syvyyden tutkiminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on mitta taskun tyvestä ienreunaan.
12 kuukautta
Sivustot, jotka vuotavat verta tutkittaessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Prosenttiosuus kohdista, joista vuotaa verta vasteena luotaukseen. Verenvuoto havaittiin 30 sekunnin sisällä taskusta/hamasta parodontaalisen mittauksen jälkeen.
12 kuukautta
Ienten taantuma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ienen laman mitta hoidon jälkeen. Tämä on ienreunan mitta sementin ja emalin liitoksesta.
12 kuukautta
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Parodontaalisen kliinisen kiinnittymisen taso hoidon jälkeen. Tämä on laskelma (kliininen kiinnitystaso = koetustaskun syvyys + ienvauma).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parodontaalin mikrobiomi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi periodontaalisen mikrobiomin muutoksia DNA-sekvensoinnin avulla
12 kuukautta
Potilaan raportoimat tulokset: VAS-kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mittaa potilaan ilmoittamaa kipua (0-100), mukavuutta (0-100), herkkyyttä (0-100) ja tyytyväisyyttä (0-100) VAS-kyselylomakkeella. Pienemmät arvot osoittavat parempaa kipua ja herkkyyttä ja korkeammat arvot parempaa lopputulosta mukavuuden ja tyytyväisyyden vuoksi.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

Biolase Inc

Tutkijat

  • Päätutkija: Perry R Klokkevold, DDS, MS, UCLA School of Dentistry, Section of Periodontics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB#15-000519

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laserterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa