Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af laserterapi brugt som et supplement til ikke-kirurgisk behandling af tandkødssygdomme

12. februar 2021 opdateret af: Perry R Klokkevold, DDS, MS, University of California, Los Angeles

Klinisk evaluering af WaterLase (iPlus) laserterapi brugt som et supplement til ikke-kirurgisk behandling af kronisk parodontitis: et randomiseret, kontrolleret, spaltmunds klinisk studie

Brugen af ​​lasere til at behandle forskellige problemer i tandplejen vokser, som den har gjort inden for medicin. En anvendelse er brugen af ​​lasere til behandling af paradentose. Det er blevet foreslået, at laseren kan reducere behovet for kirurgisk behandling ved at reducere lommerne. Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​laserbehandling til paradentose. Laserterapi vil blive brugt som supplement til traditionel ikke-kirurgisk afskalning og rodhøvling (dybderensning). Informationen opnået fra denne undersøgelse vil give en objektiv vurdering af supplerende laserterapi sammenlignet med konventionel parodontal terapi og vil forsøge at vise de fordele, hvis nogen, lasere kan give i behandlingen af ​​kronisk periodontal sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre (mand eller kvinde)
  • Sund uden systemiske sygdomme, der kan påvirke helingen negativt
  • Ikke gravid og ingen aktuelle planer om at blive gravid
  • Ingen paradentosebehandling i de foregående 12 måneder
  • Ingen systemisk antibiotikabehandling i de foregående 6 måneder
  • Mindst to kvadranter med paradentose (ideelt set modsatte side samme kæbe)
  • Hver kvadrant skal have to eller flere steder med sonderingslommedybder ≥ 5 mm
  • Hver kvadrant bør omfatte interproksimale intrabony defekt(er)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver systemisk sygdom, medicin eller vane, der vides at have en negativ indflydelse på knoglemetabolisme og/eller sårheling:
  • Dårligt kontrolleret diabetes (HbA1c > 7 %)
  • Historie om bisfosfonatmedicin
  • Historie om strålebehandling, der påvirker det eller de foreslåede behandlingssteder
  • Anamnese med immunsuppressiv medicin (f. kortikosteroider)
  • Historie om tobaksbrug (nuværende eller tidligere tobaksbrug inden for det seneste 1 år)
  • Immunkompromis forårsaget af sygdom, behandling eller anden tilstand
  • Nylig historie med periodontal kirurgi (inden for de foregående 2 år)
  • Seneste historie om skalering og rodplaning (inden for de foregående 12 måneder)
  • Enhver tilstand, der kontraindicerer parodontal terapi, herunder kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SRP + supplerende laserterapi
Laserterapi bruges som et supplement til afskalning og rodhøvling
Enhed: Laserterapi
Supplerende anvendelse af laserterapi i parodontallommen
Procedure: Ikke-kirurgisk afskalning og rodhøvling
Skalering for at fjerne tandstensaflejringer og rodhøvling for at glatte rodoverflader
Aktiv komparator: SRP alene
Afskalning og rodplaning brugt som konventionel ikke-kirurgisk parodontal terapi
Procedure: Ikke-kirurgisk afskalning og rodhøvling
Skalering for at fjerne tandstensaflejringer og rodhøvling for at glatte rodoverflader

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende lommedybde
Tidsramme: 12 måneder
Dette er et mål fra bunden af ​​lommen til tandkødsranden.
12 måneder
Websteder, der bløder ved sondering
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af steder, der bløder som reaktion på sondering. Blødning observeret inden for 30 sekunder fra lomme/sulcus efter måling af parodontalsonde.
12 måneder
Gingival recession
Tidsramme: 12 måneder
Mål for gingival recession efter behandling. Dette er et mål for tandkødsmargenen fra cement-emaljeforbindelsen.
12 måneder
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 12 måneder
Periodontal klinisk tilknytningsniveau efter behandling. Dette er en beregning (klinisk tilknytningsniveau = sonderingslommedybde + gingival recession).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontalt mikrobiom
Tidsramme: 12 måneder
Vurder ændringer i parodontale mikrobiom ved hjælp af DNA-sekventering
12 måneder
Patientrapporterede resultater: VAS-spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
Mål patientrapporterede smerter (0-100), komfort (0-100), sensitivitet (0-100) og tilfredshed (0-100) ved hjælp af VAS-spørgeskema, hvor lavere værdier indikerer bedre resultat for smerte og følsomhed og højere værdier indikerer bedre resultat for komfort og tilfredshed.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Biolase Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Perry R Klokkevold, DDS, MS, UCLA School of Dentistry, Section of Periodontics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#15-000519

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parodontitis Kronisk generaliseret Moderat

Kliniske forsøg med Laserterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner