三种不同皮肤制剂下维生素 B12 的透皮离子导入

为了量化三种不同制备条件下 ION 递送药物的皮肤渗透性变化，我们使用 V.B12 作为模型物质。 它的选择取决于其固有的安全性、正电荷和可通过我们的临床实验室随时获得的血清浓度量化。 我们比较了未经准备的皮肤（无准备）、油浸皮肤的影响 [参考文献。 [9-12]（油酸）和脱毛（脱毛）的皮肤，在通过 ION 给药前后 V.B12 的血清浓度。

招募没有 SCI 的退伍军人和非退伍军人进行比较三种备皮方法的研究。 这项前瞻性皮肤准备方法序列随机研究得到了 James J. Peters VA 医疗中心 (JJPVAMC) 机构审查委员会的批准。 使用的 ION 设备是标准的 FDA 批准的有线 ION 控制器单元（Dynatronics 的 IBOX）和 4mL ION 电极（Richmar 的 ionto+）。 皮肤是使用 3 种技术中的一种制备的，以随机顺序执行。 每个受试者都分配了一个 2 位数的序列号。 使用随机数字表将方法的顺序分配给每个受试者。 每个实验使用包含 4mL 水溶液和 15mg V.B12 的单个正极贴片。 还使用一个负电极贴片来完成电路。 在第一次给药前抽血。 在 V.B12 开始通过大腿前部皮肤进行 ION 输送后 30 分钟，再次抽血。 血液离心5分钟后，立即送往临床实验室进行化验。 在自动实验室阅读器 Advia Centaur-XP 上使用化学发光测量 V.B12 的血清浓度。 实验按顺序及时进行，在同一天并在 3 小时内进行。 每个受试者总共抽血 4 次。

“无准备”技术是通过简单地擦拭大腿前部的两个皮肤表面来执行的，电极后来连接到那里，用 2-70% 的异丙醇准备。 垫。 用于正极应用的皮肤表面喷上一层薄薄的 20% 苯佐卡因（美国气溶胶喷雾罐），并用封闭塑料薄膜覆盖 10 分钟。 然后取下薄膜，用水润湿的纸巾清洁皮肤，然后用酒精消毒。 软垫。

“油酸”技术包括先擦拭两个皮肤贴片，然后将放置正极的皮肤贴片用称为油酸的油浸泡 40 分钟。 然后用纸巾和酒精垫擦去油。 同一皮肤区域喷洒一层薄薄的 20% 苯佐卡因（Americaine 气溶胶喷雾容器），并用封闭塑料薄膜覆盖 10 分钟。 然后取下薄膜，用水润湿的纸巾清洁皮肤，然后用酒精消毒。

“脱毛”技术涉及首先用2-70％异丙醇皮肤制剂擦拭两个皮肤斑块并喷上一层薄薄的20％苯佐卡因(Americaine气溶胶喷雾容器)并用封闭塑料薄膜覆盖10分钟。 取下薄膜，用去离子水清洗皮肤，然后用酒精制备。 使用脱毛机（Remington EP 7030）通过清理 5x5cm 或 2x2 平方英寸的区域进行脱毛。 然后用去离子水中的 0.2% 十二烷基硫酸钠 (SLS) 薄层覆盖脱毛区域。

在每次皮肤准备后，立即将溶解在 4mL 去离子水中的 15mg 甲基钴胺素浸入阳极贴片储液器中，并将其应用于大腿前侧近端的指定皮肤。 用酒精垫擦拭负极下方7×7cm的皮肤区域，将溶解在0.9%生理盐水中的1%柠檬酸0.5mL涂于负极皮肤接触面。 然后将返回（负）电极连接到距正电极 10 厘米的皮肤上。

房间内保持 73-78 华氏度（25 摄氏度）的升高室温，以维持外周真皮毛细血管中的充足血液流动。 没有使用减少毛细血管灌注的疾病（例如糖尿病）的排除标准。 结果，参与这项研究的 10 名受试者中有 2 名被诊断患有 2 型糖尿病。

IBOX ION 装置通过导线连接到电极，万用表并联连接到电极，以记录 ION 前后皮肤的电阻率。 在整个 20 分钟的 ION 会议期间，IBOX 施加的电压会定期记录下来。 电压由 IBOX 自动调节，以提供 4 毫安/分钟的预设恒定电流。 在整个过程中，受试者被询问是否存在与 ION 相关的任何感觉，包括所服用药物的影响。