Ionoforesi transdermica della vitamina B12 sotto tre diverse preparazioni cutanee

Al fine di quantificare i cambiamenti nella permeabilità cutanea ai farmaci erogati da ION in tre diverse condizioni preparatorie, abbiamo utilizzato V.B12 come sostanza modello. La sua scelta è stata dettata dalla sua intrinseca sicurezza, carica positiva e quantificazione della concentrazione sierica prontamente disponibile attraverso il nostro laboratorio clinico. Abbiamo confrontato gli effetti della pelle non preparata (No Prep), della pelle imbevuta di olio [ref. 9-12] (acido oleico) e pelle da cui sono stati strappati i peli (epilazione), sulle concentrazioni sieriche di V.B12 prima e dopo la somministrazione tramite ION.

Veterani e non veterani senza LM sono stati reclutati per lo studio confrontando i tre metodi di preparazione della pelle. Questo studio prospettico randomizzato sulla sequenza del metodo di preparazione della pelle è stato approvato dall'Institutional Review Board del James J. Peters VA Medical Center (JJPVAMC). L'apparecchiatura ION utilizzata era un'unità di controllo ION cablata standard approvata dalla FDA (IBOX di Dynatronics) ed elettrodi ION da 4 ml di (ionto+ di Richmar). La pelle è stata preparata utilizzando 1 delle 3 tecniche, eseguite in ordine casuale. Ad ogni soggetto è stato assegnato un numero sequenziale di 2 cifre. È stata utilizzata una tabella di numeri casuali per assegnare la sequenza dei metodi a ciascun soggetto. Per ogni esperimento è stato utilizzato un singolo elettrodo positivo contenente 4 ml di una soluzione acquosa con 15 mg di V.B12. Per completare il circuito è stato utilizzato anche un cerotto di elettrodo negativo. Il sangue è stato prelevato prima della prima somministrazione. Trenta minuti dopo l'inizio dell'erogazione di ION del V.B12 attraverso la pelle della parte anteriore della coscia, il sangue è stato nuovamente prelevato. Il sangue è stato centrifugato per 5 minuti e consegnato al laboratorio clinico per il test senza indugio. La concentrazione sierica di V.B12 è stata misurata utilizzando la chemioluminescenza su un lettore di laboratorio automatizzato Advia Centaur-XP. Gli esperimenti sono stati condotti in sequenza in modo tempestivo, eseguiti lo stesso giorno e nell'arco di 3 ore. Il sangue è stato prelevato per un totale di 4 volte per soggetto.

La tecnica "No Prep" è stata eseguita semplicemente pulendo le due superfici cutanee sulla parte anteriore della coscia, dove sono stati successivamente fissati gli elettrodi, con due preparazioni di alcol isopropilico al 70%. pastiglie. La superficie cutanea destinata all'applicazione dell'elettrodo positivo è stata spruzzata con uno strato sottile di benzocaina al 20% (bomboletta spray Americaine) e ricoperta con un film plastico occlusivo per 10 minuti. La pellicola è stata quindi rimossa e la pelle è stata pulita con carta assorbente inumidita con acqua, seguita da una preparazione alcolica. tampone.

La tecnica "Acido oleico" prevedeva prima di pulire i due cerotti cutanei e successivamente immergere il cerotto cutaneo, dove sarebbe stato posizionato l'elettrodo positivo, con olio chiamato acido oleico per 40 minuti. L'olio è stato quindi rimosso con un tovagliolo di carta e un tampone imbevuto di alcool. Quella stessa area cutanea è stata spruzzata con un sottile strato di benzocaina al 20% (contenitore spray aerosol Americaine) e coperta con una pellicola di plastica occlusiva per 10 minuti. La pellicola è stata quindi rimossa e la pelle è stata pulita con carta assorbente inumidita con acqua, seguita da una preparazione alcolica.

La tecnica "Hair Epilation" prevedeva prima di pulire i due cerotti cutanei con preparati per la pelle di alcol isopropilico al 2-70% e spruzzati con uno strato sottile di benzocaina al 20% (contenitore spray aerosol americano) e coperti con una pellicola di plastica occlusiva per 10 minuti. Il film è stato rimosso e la pelle è stata pulita con acqua deionizzata seguita da preparazione alcolica. La rimozione dei peli, utilizzando una macchina epilatore (Remington EP 7030), è stata eseguita liberando un'area di 5x5 cm o 2x2 pollici quadrati. L'area epilata è stata quindi ricoperta con un sottile strato di sodio lauril solfato (SLS) allo 0,2% in acqua deionizzata.

Dopo ciascuna delle preparazioni della pelle e senza indugio, 15 mg di metilcobalamina sciolti in 4 ml di acqua deionizzata imbevuta nel serbatoio del cerotto anodico sono stati applicati alla pelle designata delle cosce anteriori prossimali. L'area cutanea di 7x7 cm sotto l'elettrodo negativo è stata pulita con un tampone imbevuto di alcol e 0,5 ml di acido citrico all'1% disciolto in soluzione fisiologica allo 0,9% sono stati applicati sulla superficie di contatto con la pelle dell'elettrodo negativo. L'elettrodo di ritorno (negativo) è stato quindi attaccato alla pelle a 10 cm dall'elettrodo positivo.

Una temperatura ambiente elevata di 73-78 gradi Fahrenheit (25 gradi Celsius) è stata mantenuta nella stanza allo scopo di mantenere un adeguato flusso sanguigno nei capillari dermici periferici. Non sono stati utilizzati criteri di esclusione per le malattie che riducono la perfusione capillare come il diabete. Di conseguenza, 2 dei 10 soggetti che hanno partecipato a questo studio avevano una diagnosi di diabete mellito di tipo 2.

Il dispositivo IBOX ION è stato collegato agli elettrodi tramite cavi e un multimetro è stato collegato agli elettrodi in parallelo per registrare la resistività elettrica della pelle prima e dopo ION. Durante la sessione ION di 20 minuti, la tensione esercitata dall'IBOX è stata registrata a intervalli regolari. La tensione è stata regolata automaticamente dall'IBOX per fornire una corrente elettrica costante preimpostata di 4 mA/minuto. Durante tutta la procedura ai soggetti è stato chiesto se fossero presenti eventuali sensazioni associate allo ION, inclusi gli effetti del farmaco somministrato.