B12-vitamiinin transdermaalinen iontoforeesi kolmella eri ihovalmisteella

Jotta voitaisiin kvantifioida muutokset ihon läpäisevyydessä ION:n toimittamiin lääkkeisiin kolmessa eri valmisteluolosuhteissa, käytimme malliaineena V.B12:ta. Sen valinnan saneli sen luontainen turvallisuus, positiivinen varaus ja seerumipitoisuuden kvantifiointi, joka on helposti saatavilla kliinisestä laboratoriostamme. Vertailimme valmistelemattoman ihon (No Prep) ja öljyisen ihon vaikutuksia [viite. 9-12] (öljyhappo) ja iho, josta karvat on revitty pois (Epilaatio), V.B12-pitoisuudet seerumissa ennen ION:n kautta antamista ja sen jälkeen.

Kolmea ihonkäsittelymenetelmää vertailevaan tutkimukseen rekrytoitiin veteraaneja ja ei-veteraaneja, joilla ei ollut SCI:tä. James J. Peters VA Medical Centerin (JJPVAMC) Institutional Review Board hyväksyi tämän prospektiivisen, ihoa valmistavan menetelmän sekvenssi-satunnaistetun tutkimuksen. Käytetty ION-laitteisto oli standardi FDA:n hyväksymä langallinen ION-ohjainyksikkö (IBOX by Dynatronics) ja 4 ml:n ION-elektrodit (Richmarin ionto+). Iho valmistettiin käyttämällä yhtä kolmesta tekniikasta satunnaisessa järjestyksessä. Jokaiselle koehenkilölle annettiin 2-numeroinen järjestysnumero. Satunnaislukutaulukkoa käytettiin määrittämään menetelmien järjestys kullekin aiheelle. Kokeessa käytettiin yhtä positiivista elektrodilaastaria, joka sisälsi 4 ml vesipohjaista liuosta, jossa oli 15 mg V.B12:ta. Yhtä negatiivista elektrodipaikkaa käytettiin myös piirin täydentämiseen. Veri otettiin ennen ensimmäistä antokertaa. Kolmekymmentä minuuttia sen jälkeen, kun V.B12:n ION-toimitus alkoi reiden etuosan ihon läpi, veri otettiin uudelleen. Verta sentrifugoitiin 5 minuuttia ja toimitettiin kliiniseen laboratorioon testattavaksi viipymättä. Seerumin V.B12-pitoisuus mitattiin käyttämällä kemoluminesenssia automaattisella laboratoriolukijalla Advia Centaur-XP. Kokeet suoritettiin peräkkäin oikea-aikaisesti, samana päivänä ja 3 tunnin sisällä. Verta otettiin yhteensä 4 kertaa henkilöä kohden.

"No Prep" -tekniikka suoritettiin yksinkertaisesti pyyhkimällä kaksi ihon pintaa reiden etureunasta, johon elektrodit myöhemmin kiinnitettiin, kahdella -70-prosenttisella isopropyylialkoholivalmisteella. tyynyt. Positiivisen elektrodin levittämiseen tarkoitettu ihon pinta ruiskutettiin ohuella kerroksella 20 % bentsokaiinia (Americaine aerosolisuihkepurkki) ja peitettiin okklusiivisella muovikalvolla 10 minuutin ajan. Sitten kalvo poistettiin ja iho puhdistettiin vedellä kostutetulla paperipyyhkeellä, minkä jälkeen suoritettiin yksi alkoholivalmiste. pad.

"Oleic Acid" -tekniikkaan kuului ensin kahden iholaastarin pyyhkiminen ja myöhemmin iholaastarin, johon positiivinen elektrodi oli tarkoitus sijoittaa, liottaminen öljyhapolla 40 minuutin ajan. Öljy pyyhittiin sitten pois paperipyyhkeellä ja alkoholityynyllä. Samalle ihoalueelle suihkutettiin ohut kerros 20-prosenttista bentsokaiinia (Americaine-aerosolisuihkesäiliö) ja peitettiin okklusiivisella muovikalvolla 10 minuutin ajan. Sitten kalvo poistettiin ja iho puhdistettiin vedellä kostutetulla paperipyyhkeellä, minkä jälkeen suoritettiin yksi alkoholivalmiste.

"Hiusten epilointi" -tekniikka käsitti ensin kahden iholaastarin pyyhkimisen 2–70-prosenttisella isopropyylialkoholilla ihovalmisteluilla ja suihkutettiin ohuella kerroksella 20-prosenttista bentsokaiinia (Americaine-aerosolisuihkesäiliö) ja peitettiin okklusiivisella muovikalvolla 10 minuutin ajan. Kalvo poistettiin ja iho puhdistettiin deionisoidulla vedellä ja sen jälkeen alkoholivalmisteella. Karvojen poisto epilaattorikoneella (Remington EP 7030) suoritettiin puhdistamalla 5 x 5 cm tai 2 x 2 tuuman neliöalue. Epiloitu alue peitettiin sitten ohuella kerroksella 0,2 % natriumlauryylisulfaattia (SLS) deionisoidussa vedessä.

Jokaisen ihovalmisteen jälkeen ja viipymättä 15 mg metyylikobalamiinia liuotettuna 4 ml:aan deionisoitua vettä, joka oli liotettu anodilaastarin säiliöön, laitettiin nimetylle iholle proksimaalisen anteriorisen reisien. 7 x 7 cm:n ihoalue negatiivisen elektrodin alla pyyhittiin alkoholityynyllä ja 0,5 ml 1-prosenttista sitruunahappoa liuotettuna 0,9-prosenttiseen normaaliin suolaliuokseen levitettiin negatiivisen elektrodin ihokosketuspinnalle. Paluuelektrodi (negatiivinen) kiinnitettiin sitten ihoon 10 cm positiivisesta elektrodista.

Huoneessa pidettiin kohonnutta 73-78 Fahrenheit-astetta (25 celsiusastetta) riittävän verenkierron ylläpitämiseksi ihon perifeerisissä kapillaareissa. Kapillaariperfuusiota vähentäville sairauksille, kuten diabetekselle, ei ole käytetty poissulkemiskriteerejä. Seurauksena oli, että kahdella kymmenestä tähän tutkimukseen osallistuneesta henkilöstä oli diagnoosi tyypin 2 diabetes.

IBOX ION -laite kiinnitettiin elektrodeihin lankajohtimien avulla ja yleismittari kiinnitettiin elektrodeihin rinnakkain, jotta voidaan tallentaa ihon sähkövastus ennen ION:ia ja sen jälkeen. 20 minuutin ION-istunnon aikana IBOX:n kohdistama jännite tallennettiin säännöllisin väliajoin. IBOX sääti jännitteen automaattisesti antamaan esiasetetun vakiosähkövirran 4 mA/minuutti. Koko toimenpiteen aikana koehenkilöiltä kysyttiin IONiin liittyvien aistimusten läsnäolosta, mukaan lukien annettavan lääkkeen vaikutukset.