Transdermale iontoforese van vitamine B12 onder drie verschillende huidpreparaten

Om de veranderingen in huidpermeabiliteit voor geneesmiddelen die door ION worden afgegeven onder drie verschillende voorbereidende omstandigheden te kwantificeren, gebruikten we V.B12 als modelstof. De keuze werd bepaald door de inherente veiligheid, positieve lading en kwantificering van de serumconcentratie die direct beschikbaar is via ons klinisch laboratorium. We vergeleken de effecten van een onvoorbereide huid (No Prep), een met olie doordrenkte huid [ref. 9-12] (oliezuur) en onthaarde huid (epilatie), op de serumconcentraties van V.B12 voor en na toediening via ION.

Veteranen en niet-veteranen zonder dwarslaesie werden gerekruteerd voor het onderzoek waarin de drie huidvoorbereidingsmethoden werden vergeleken. Deze prospectieve sequentie-gerandomiseerde studie met huidvoorbereidende methode werd goedgekeurd door de Institutional Review Board van het James J. Peters VA Medical Center (JJPVAMC). De gebruikte ION-apparatuur was een standaard door de FDA goedgekeurde bedrade ION-controllereenheid (IBOX van Dynatronics) en 4 ml ION-elektroden van (ionto+ van Richmar). De huid werd geprepareerd met behulp van 1 van de 3 technieken, uitgevoerd in een willekeurige volgorde. Elk onderwerp kreeg een 2-cijferig volgnummer toegewezen. Een tabel met willekeurige getallen werd gebruikt om de volgorde van methoden aan elk onderwerp toe te wijzen. Per experiment werd een enkele positieve elektrodepleister gebruikt die 4 ml van een oplossing op waterbasis met 15 mg V.B12 bevatte. Er werd ook een negatieve elektrodepleister gebruikt om het circuit te voltooien. Voorafgaand aan de eerste toediening werd bloed afgenomen. Dertig minuten na het begin van de ION-toediening van de V.B12 door de huid van de voorste dij werd opnieuw bloed afgenomen. Het bloed werd gedurende 5 minuten gecentrifugeerd en zonder vertraging naar het klinische laboratorium gebracht voor onderzoek. De serumconcentratie van V.B12 werd gemeten met behulp van chemoluminescentie op een geautomatiseerde laboratoriumlezer Advia Centaur-XP. De experimenten werden tijdig opeenvolgend uitgevoerd, op dezelfde dag en binnen een tijdsbestek van 3 uur. Per proefpersoon werd in totaal 4 keer bloed afgenomen.

De "No Prep"-techniek werd uitgevoerd door simpelweg de twee huidoppervlakken op een voorste dij, waar de elektroden later werden bevestigd, af te vegen met twee-70% isopropylalcohol. kussentjes. Het huidoppervlak dat bestemd was voor het aanbrengen van positieve elektroden werd besproeid met een dunne laag 20% ​​benzocaïne (Americaine spuitbus) en gedurende 10 minuten bedekt met een occlusieve plastic film. De film werd vervolgens verwijderd en de huid werd gereinigd met een met water bevochtigde papieren handdoek, gevolgd door één bereiding met alcohol. kussen.

De "Oleic Acid"-techniek omvatte eerst het afvegen van de twee huidpleisters en later het weken van de huidpleister, waar de positieve elektrode zou worden geplaatst, met olie genaamd oliezuur gedurende 40 minuten. De olie werd vervolgens afgeveegd met een papieren servet en een alcoholdoekje. Datzelfde huidgebied werd besproeid met een dunne laag 20% ​​benzocaïne (Americaine spuitbus) en gedurende 10 minuten bedekt met een afsluitende plastic film. De film werd vervolgens verwijderd en de huid werd gereinigd met een met water bevochtigde papieren handdoek, gevolgd door één bereiding met alcohol.

De "haarepilatie" -techniek omvatte eerst het afvegen van de twee huidpleisters met 2-70% isopropylalcohol huidpreparaten en besproeid met een dunne laag 20% ​​benzocaïne (Amerikaanse aerosolspraycontainer) en bedekt met een afsluitende plastic film gedurende 10 minuten. De film werd verwijderd en de huid werd gereinigd met gedeïoniseerd water, gevolgd door alcoholprep. Haarverwijdering, gebruikmakend van een epileermachine (Remington EP 7030), werd uitgevoerd door een gebied van 5 x 5 cm of 2 x 2 inch in het vierkant vrij te maken. Het geëpileerde gebied werd vervolgens bedekt met een dunne laag 0,2% natriumlaurylsulfaat (SLS) in gedeïoniseerd water.

Na elk van de huidpreparaten werd onverwijld 15 mg methylcobalamine opgelost in 4 ml gedeïoniseerd water gedrenkt in het anodepleisterreservoir aangebracht op de aangewezen huid van de proximale voorste dijen. Het huidgebied van 7 x 7 cm onder de negatieve elektrode werd afgeveegd met een alcoholdoekje en 0,5 ml 1% citroenzuur opgelost in 0,9% normale zoutoplossing werd aangebracht op het huidcontactoppervlak van de negatieve elektrode. De retourelektrode (negatief) werd vervolgens op de huid bevestigd op 10 cm van de positieve elektrode.

Een verhoogde kamertemperatuur van 73-78 graden Fahrenheit (25 graden Celsius) werd in de kamer gehandhaafd om een ​​adequate bloedstroom in de perifere huidcapillairen te behouden. Er zijn geen uitsluitingscriteria gebruikt voor ziekten die de capillaire perfusie verminderen, zoals diabetes. Als gevolg hiervan hadden 2 van de 10 proefpersonen die deelnamen aan deze studie de diagnose Diabetes Mellitus type 2.

Het IBOX ION-apparaat werd met draadkabels aan de elektroden bevestigd en een multimeter werd parallel aan de elektroden bevestigd om de elektrische weerstand van de huid voor en na ION vast te leggen. Gedurende de 20 minuten durende ION-sessie werd de door de IBOX uitgeoefende spanning met regelmatige tussenpozen geregistreerd. De spanning werd automatisch aangepast door de IBOX om een ​​vooraf ingestelde constante elektrische stroom van 4mA/minuut te leveren. Gedurende de hele procedure werden proefpersonen gevraagd naar de aanwezigheid van sensaties die verband houden met de ION, inclusief effecten van de medicatie die wordt toegediend.