Iontophorèse transdermique de la vitamine B12 sous trois préparations cutanées différentes

Afin de quantifier les changements de perméabilité cutanée aux médicaments délivrés par ION dans trois conditions préparatoires différentes, nous avons utilisé V.B12 comme substance modèle. Son choix a été dicté par sa sécurité inhérente, sa charge positive et la quantification de la concentration sérique facilement disponible dans notre laboratoire clinique. Nous avons comparé les effets d'une peau non préparée (No Prep), d'une peau imbibée d'huile [réf. 9-12] (Acide Oléique) et peau épilée (Epilation), sur les concentrations sériques de V.B12 avant et après administration par ION.

Des vétérans et des non-vétérans sans lésion médullaire ont été recrutés pour l'étude comparant les trois méthodes de préparation de la peau. Cette étude prospective randomisée par méthode de préparation cutanée a été approuvée par le comité d'examen institutionnel du James J. Peters VA Medical Center (JJPVAMC). L'équipement ION utilisé était une unité de contrôle ION filaire standard approuvée par la FDA (IBOX de Dynatronics) et des électrodes ION de 4 ml de (ionto+ de Richmar). La peau a été préparée selon 1 des 3 techniques, réalisées dans un ordre aléatoire. Chaque sujet a reçu un numéro séquentiel à 2 chiffres. Une table de nombres aléatoires a été utilisée pour attribuer la séquence des méthodes à chaque sujet. Un seul patch d'électrode positive contenant 4 ml d'une solution à base d'eau avec 15 mg de V.B12 a été utilisé par expérience. Un patch d'électrode négative a également été utilisé pour compléter le circuit. Le sang a été prélevé avant la première administration. Trente minutes après le début de l'administration ION du V.B12 à travers la peau de la face antérieure de la cuisse, le sang a été prélevé à nouveau. Le sang a été centrifugé pendant 5 minutes et livré au laboratoire clinique pour analyse sans délai. La concentration sérique de V.B12 a été mesurée par chimioluminescence sur un lecteur de laboratoire automatisé Advia Centaur-XP. Les expériences ont été menées séquentiellement en temps opportun, réalisées le même jour et en l'espace de 3 heures. Le sang a été prélevé pour un total de 4 fois par sujet.

La technique "No Prep" a été réalisée en essuyant simplement les deux surfaces cutanées sur une cuisse antérieure, où les électrodes ont ensuite été fixées, avec deux préparations d'alcool isopropylique à 70%. tampons. La surface cutanée destinée à l'application de l'électrode positive a été pulvérisée avec une fine couche de benzocaïne à 20 % (aérosol Americaine) et recouverte d'un film plastique occlusif pendant 10 minutes. Le film a ensuite été retiré et la peau a été nettoyée avec une serviette en papier imbibée d'eau, suivie d'une préparation à l'alcool. tampon.

La technique de «l'acide oléique» consistait d'abord à essuyer les deux patchs cutanés, puis à tremper le patch cutané, où l'électrode positive allait être placée, avec de l'huile appelée acide oléique pendant 40 minutes. L'huile a ensuite été essuyée avec une serviette en papier et un tampon d'alcool. Cette même zone cutanée a été pulvérisée avec une fine couche de Benzocaïne à 20% (récipient aérosol Americaine) et recouverte d'un film plastique occlusif pendant 10 minutes. Le film a ensuite été retiré et la peau a été nettoyée avec une serviette en papier imbibée d'eau, suivie d'une préparation à l'alcool.

La technique "Hair Epilation" consistait d'abord à essuyer les deux patchs cutanés avec des préparations cutanées à base d'alcool isopropylique à 2-70 % et à les vaporiser d'une fine couche de benzocaïne à 20 % (aérosol Americaine) et à les recouvrir d'un film plastique occlusif pendant 10 minutes. Le film a été retiré et la peau a été nettoyée avec de l'eau désionisée suivie d'une préparation à l'alcool. L'épilation, à l'aide d'un épilateur (Remington EP 7030), a été réalisée en dégageant une zone de 5 x 5 cm ou 2 x 2 pouces carrés. La zone épilée a ensuite été recouverte d'une fine couche de laurylsulfate de sodium (SLS) à 0,2 % dans de l'eau déminéralisée.

Après chacune des préparations cutanées et sans délai, 15 mg de méthylcobalamine dissous dans 4 ml d'eau déminéralisée trempée dans le réservoir du patch anodique ont été appliqués sur la peau désignée des cuisses antérieures proximales. La zone de peau de 7 x 7 cm sous l'électrode négative a été essuyée avec un tampon imbibé d'alcool et 0,5 ml d'acide citrique à 1 % dissous dans une solution saline normale à 0,9 % a été appliqué sur la surface de contact avec la peau de l'électrode négative. L'électrode de retour (négative) a ensuite été fixée à la peau à 10 cm de l'électrode positive.

Une température ambiante élevée de 73 à 78 degrés Fahrenheit (25 degrés Celsius) a été maintenue dans la pièce dans le but de maintenir un flux sanguin adéquat dans les capillaires dermiques périphériques. Aucun critère d'exclusion pour les maladies qui diminuent la perfusion capillaire comme le diabète n'a été utilisé. En conséquence, 2 des 10 sujets qui ont participé à cette étude avaient un diagnostic de diabète sucré de type 2.

Le dispositif IBOX ION a été fixé aux électrodes au moyen de fils conducteurs et un multimètre a été fixé aux électrodes en parallèle afin d'enregistrer la résistivité électrique de la peau avant et après ION. Tout au long de la session ION de 20 minutes, la tension exercée par l'IBOX a été enregistrée à intervalles réguliers. La tension était automatiquement ajustée par l'IBOX pour délivrer un courant électrique constant prédéfini de 4mA/minute. Tout au long de la procédure, les sujets ont été interrogés sur la présence de sensations associées à l'ION, y compris les effets du médicament administré.