Transdermální iontoforéza vitamínu B12 pod třemi různými kožními přípravky

Abychom kvantifikovali změny v permeabilitě kůže pro léčiva dodávaná ION za tří různých přípravných podmínek, použili jsme jako modelovou látku V.B12. Jeho výběr byl dán jeho inherentní bezpečností, pozitivním nábojem a kvantifikací sérové ​​koncentrace snadno dostupnými v naší klinické laboratoři. Porovnávali jsme účinky nepřipravené pokožky (No Prep), pokožky nasáklé olejem [ref. 9-12] (kyselina olejová) a kůže, z níž byly vytrženy chloupky (epilace), na sérové ​​koncentrace V.B12 před a po podání prostřednictvím ION.

Do studie srovnávající tři metody přípravy kůže byli vybráni veteráni a neveterani bez SCI. Tato prospektivní, sekvenčně randomizovaná studie kožní preparativní metody byla schválena Institutional Review Board of James J. Peters VA Medical Center (JJPVAMC). Použitým ION vybavením byla standardní kabelová ION řídicí jednotka schválená FDA (IBOX od Dynatronics) a 4ml ION elektrody od (ionto+ od Richmar). Kůže byla připravena pomocí 1 ze 3 technik, prováděných v náhodném pořadí. Každému subjektu bylo přiděleno 2místné pořadové číslo. K přiřazení posloupnosti metod každému subjektu byla použita tabulka náhodných čísel. Na experiment byla použita jediná náplast s pozitivní elektrodou obsahující 4 ml roztoku na vodní bázi s 15 mg V.B12. K dokončení obvodu byla také použita jedna záplata záporné elektrody. Krev byla odebrána před prvním podáním. Třicet minut po začátku podávání ION V.B12 přes kůži předního stehna byla krev znovu odebrána. Krev byla odstřeďována po dobu 5 minut a bez prodlení doručena do klinické laboratoře k testování. Sérová koncentrace V.B12 byla měřena pomocí chemoluminiscence na automatické laboratorní čtečce Advia Centaur-XP. Experimenty byly prováděny postupně, včas, ve stejný den a v rozmezí 3 hodin. Krev byla odebrána celkem 4krát každému subjektu.

Technika "No Prep" byla prováděna jednoduchým otřením dvou povrchů kůže na přední straně stehna, kde byly později připojeny elektrody, přípravkem ze 70% isopropylalkoholu. Podložky. Povrch kůže určený pro aplikaci kladné elektrody byl postříkán tenkou vrstvou 20% benzokainu (americký aerosolový sprej) a pokryt na 10 minut okluzivní plastovou fólií. Film byl poté odstraněn a kůže byla očištěna vodou navlhčenou papírovou utěrkou s následným jedním alkoholovým přípravkem. podložka.

Technika "Oleic Acid" zahrnovala nejprve otření dvou kožních náplastí a později namočení kožní náplasti, kam měla být umístěna kladná elektroda, olejem nazývaným kyselina olejová po dobu 40 minut. Olej byl poté setřen papírovým ubrouskem a alkoholovým tampónem. Stejná oblast kůže byla postříkána tenkou vrstvou 20% benzokainu (americaine aerosolový sprejový kontejner) a pokryta okluzivní plastovou fólií po dobu 10 minut. Film byl poté odstraněn a kůže byla očištěna vodou navlhčenou papírovou utěrkou s následným jedním alkoholovým přípravkem.

Technika "Epilace chloupků" zahrnovala nejprve otření dvou kožních náplastí 2-70% isopropylalkoholovými přípravky na kůži a postříkání tenkou vrstvou 20% benzokainu (nádoba s aerosolovým sprejem Americanaine) a pokrytí okluzivní plastovou fólií po dobu 10 minut. Film byl odstraněn a kůže byla očištěna deionizovanou vodou s následnou přípravou na alkohol. Odstranění chloupků pomocí epilačního stroje (Remington EP 7030) bylo provedeno vyčištěním oblasti 5x5 cm nebo 2x2 palce čtverečních. Epilovaná oblast byla poté pokryta tenkou vrstvou 0,2% laurylsulfátu sodného (SLS) v deionizované vodě.

Po každém z kožních preparátů a bez prodlení bylo na určenou kůži proximálních předních stehen aplikováno 15 mg methylkobalaminu rozpuštěného ve 4 ml deionizované vody nasáklé do zásobníku anodové náplasti. Oblast kůže 7x7 cm pod negativní elektrodou byla otřena alkoholovým tampónem a na kontaktní povrch negativní elektrody bylo aplikováno 0,5 ml 1% kyseliny citrónové rozpuštěné v 0,9% normálním fyziologickém roztoku. Zpětná (negativní) elektroda byla poté připojena ke kůži 10 cm od kladné elektrody.

V místnosti byla udržována zvýšená pokojová teplota 73-78 stupňů Fahrenheita (25 stupňů Celsia) pro účely udržení dostatečného průtoku krve v periferních dermálních kapilárách. Nebyla použita žádná vylučovací kritéria pro onemocnění, která snižují kapilární perfuzi, jako je diabetes. Výsledkem bylo, že 2 z 10 subjektů, které se zúčastnily této studie, měly diagnózu Diabetes Mellitus typu 2.

Zařízení IBOX ION bylo připojeno k elektrodám pomocí drátěných vodičů a k elektrodám byl paralelně připojen multimetr, aby se zaznamenával elektrický odpor kůže před a po ION. Během 20minutové relace ION bylo v pravidelných intervalech zaznamenáváno napětí vyvíjené IBOXem. Napětí bylo automaticky upraveno IBOXem tak, aby dodávalo předem nastavený konstantní elektrický proud 4 mA/minutu. V průběhu procedury byly subjekty dotazovány na přítomnost jakýchkoliv pocitů spojených s ION, včetně účinků podávané medikace.