Przezskórna jonoforeza witaminy B12 pod trzema różnymi preparatami skóry

Aby określić ilościowo zmiany przepuszczalności skóry dla leków dostarczanych przez ION w trzech różnych warunkach przygotowawczych, użyliśmy V.B12 jako substancji modelowej. Jego wybór był podyktowany nieodłącznym bezpieczeństwem, ładunkiem dodatnim i oznaczeniem ilościowym stężenia w surowicy, które jest łatwo dostępne w naszym laboratorium klinicznym. Porównaliśmy działanie skóry nieprzygotowanej (No Prep), skóry przesiąkniętej olejem [ref. 9-12] (Kwas oleinowy) i skórę, z której usunięto włosy (Epilacja), na stężenia V.B12 w surowicy przed i po podaniu przez ION.

Do badania porównującego trzy metody przygotowania skóry zrekrutowano weteranów i nie-weteranów bez urazu rdzenia kręgowego. To prospektywne, randomizowane badanie sekwencyjne metodą przygotowania skóry zostało zatwierdzone przez Institutional Review Board of the James J. Peters VA Medical Center (JJPVAMC). Zastosowanym sprzętem ION był standardowy przewodowy sterownik ION, zatwierdzony przez FDA (IBOX firmy Dynatronics) i 4 ml elektrody ION firmy (ionto+ firmy Richmar). Skórę przygotowano za pomocą 1 z 3 technik, wykonywanych w losowej kolejności. Każdemu podmiotowi przypisano 2-cyfrowy kolejny numer. Do przypisania sekwencji metod każdemu podmiotowi użyto tabeli liczb losowych. W eksperymencie stosowano pojedynczą elektrodę dodatnią zawierającą 4 ml roztworu na bazie wody z 15 mg V.B12. Do zakończenia obwodu wykorzystano również jedną łatkę elektrody ujemnej. Krew pobierano przed pierwszym podaniem. Trzydzieści minut po rozpoczęciu dostarczania V.B12 przez ION przez skórę przedniej części uda ponownie pobrano krew. Krew odwirowywano przez 5 minut i bezzwłocznie dostarczano do laboratorium klinicznego do badań. Stężenie V.B12 w surowicy mierzono za pomocą chemiluminescencji na automatycznym czytniku laboratoryjnym Advia Centaur-XP. Eksperymenty przeprowadzono sekwencyjnie w odpowiednim czasie, tego samego dnia iw ciągu 3 godzin. Krew pobierano w sumie 4 razy na osobę.

Technikę „No Prep” przeprowadzono po prostu przecierając dwie powierzchnie skóry na przedniej części uda, gdzie później przymocowano elektrody, za pomocą dwóch preparatów z 70% alkoholem izopropylowym. naramienniki. Powierzchnię skóry przeznaczoną do nałożenia elektrody dodatniej spryskano cienką warstwą 20% benzokainy (americaine spray w aerozolu) i przykryto okluzyjną folią z tworzywa sztucznego na 10 minut. Folię następnie usunięto i skórę oczyszczono ręcznikiem papierowym zwilżonym wodą, a następnie jednym preparatem alkoholowym. Podkładka.

Technika „kwasu oleinowego” polegała najpierw na przetarciu dwóch plastrów skóry, a następnie namoczeniu plastra skóry, w którym miała zostać umieszczona elektroda dodatnia, olejem zwanym kwasem oleinowym przez 40 minut. Olej następnie wytarto papierową serwetką i wacikiem nasączonym alkoholem. Ten sam obszar skóry spryskano cienką warstwą 20% benzokainy (pojemnik z aerozolem w amerykańskim aerozolu) i przykryto okluzyjną folią z tworzywa sztucznego na 10 minut. Folię następnie usunięto i skórę oczyszczono ręcznikiem papierowym zwilżonym wodą, a następnie jednym preparatem alkoholowym.

Technika „depilacji włosów” obejmowała najpierw przetarcie dwóch płatów skóry preparatami do skóry o stężeniu 2-70% alkoholu izopropylowego i spryskanie cienką warstwą 20% benzokainy (amerykański pojemnik w aerozolu) i pokrycie okluzyjną plastikową folią na 10 minut. Błonę usunięto i skórę oczyszczono wodą dejonizowaną, a następnie preparatem alkoholowym. Depilację wykonywano za pomocą depilatora (Remington EP 7030) oczyszczając obszar o powierzchni 5 x 5 cm lub 2 x 2 cale kwadratowe. Depilowany obszar pokryto następnie cienką warstwą 0,2% roztworu laurylosiarczanu sodu (SLS) w wodzie dejonizowanej.

Po każdym z preparatów skóry i bezzwłocznie nanoszono na wyznaczoną skórę bliższego przedniego odcinka ud 15 mg metylokobalaminy rozpuszczonej w 4 ml wody dejonizowanej nasączonej w zbiorniku plastra anodowego. Obszar skóry o wymiarach 7 x 7 cm pod elektrodą ujemną przetarto wacikiem nasączonym alkoholem i na powierzchnię styku elektrody ujemnej ze skórą nałożono 0,5 ml 1% kwasu cytrynowego rozpuszczonego w 0,9% roztworze soli fizjologicznej. Następnie elektrodę powrotną (ujemną) przymocowano do skóry w odległości 10 cm od elektrody dodatniej.

W pomieszczeniu utrzymywano podwyższoną temperaturę pokojową 73-78 stopni Fahrenheita (25 stopni Celsjusza) w celu utrzymania odpowiedniego przepływu krwi w obwodowych naczyniach włosowatych skóry. Nie stosowano kryteriów wykluczenia dla chorób zmniejszających perfuzję naczyń włosowatych, takich jak cukrzyca. W rezultacie u 2 z 10 osób, które uczestniczyły w tym badaniu, zdiagnozowano cukrzycę typu 2.

Urządzenie IBOX ION zostało przymocowane do elektrod za pomocą przewodów, a multimetr został podłączony równolegle do elektrod w celu zarejestrowania rezystywności elektrycznej skóry przed i po ION. Podczas 20-minutowej sesji ION w regularnych odstępach czasu rejestrowano napięcie wywierane przez IBOX. Napięcie było automatycznie dostosowywane przez IBOX, aby dostarczać ustawiony stały prąd elektryczny o natężeniu 4 mA/minutę. W trakcie zabiegu badani byli pytani o obecność jakichkolwiek odczuć związanych z ION, w tym o wpływ podawanego leku.