Трансдермальный ионофорез витамина В12 под тремя различными препаратами кожи

Чтобы количественно оценить изменения проницаемости кожи для лекарств, доставляемых с помощью ION, при трех различных подготовительных условиях, мы использовали V.B12 в качестве модельного вещества. Его выбор был продиктован присущей ему безопасностью, положительным зарядом и количественным определением концентрации в сыворотке, легко доступным в нашей клинической лаборатории. Мы сравнили эффекты неподготовленной кожи (без подготовки), кожи, пропитанной маслом [ссылка. 9-12] (олеиновая кислота) и кожу, с которой были выщипаны волосы (эпиляция), на концентрации V.B12 в сыворотке до и после введения через ION.

Ветераны и не-ветераны без ТСМ были набраны для исследования, сравнивающего три метода подготовки кожи. Это проспективное рандомизированное исследование метода подготовки кожи было одобрено Институциональным наблюдательным советом Медицинского центра Джеймса Дж. Петерса, штат Вирджиния (JJPVAMC). Используемое оборудование ION представляло собой стандартный одобренный FDA проводной блок контроллера ION (IBOX от Dynatronics) и электроды ION объемом 4 мл (ionto+ от Richmar). Кожа была подготовлена ​​с использованием 1 из 3 техник, выполненных в случайном порядке. Каждому субъекту был присвоен двухзначный порядковый номер. Таблица случайных чисел использовалась для назначения последовательности методов каждому субъекту. В каждом эксперименте использовали один пластырь положительного электрода, содержащий 4 мл раствора на водной основе с 15 мг V.B12. Один отрицательный электрод также использовался для замыкания цепи. Кровь брали до первого введения. Через 30 мин после начала ИОН-доставки V.B12 через кожу передней поверхности бедра повторно брали кровь. Кровь центрифугировали в течение 5 минут и без промедления доставляли в клиническую лабораторию для исследования. Концентрацию V.B12 в сыворотке измеряли с помощью хемолюминесценции на автоматизированном лабораторном считывающем устройстве Advia Centaur-XP. Эксперименты проводились последовательно своевременно, в один и тот же день и в течение 3 часов. Кровь брали в общей сложности 4 раза у каждого субъекта.

Техника «Без подготовки» выполнялась путем простого протирания двух поверхностей кожи на передней поверхности бедра, куда позже были прикреплены электроды, двухкомпонентным 70% изопропиловым спиртом. колодки. Поверхность кожи, предназначенную для наложения положительного электрода, опрыскивали тонким слоем 20% бензокаина (аэрозольный баллончик «Америкаин») и покрывали окклюзионной пластиковой пленкой на 10 минут. Затем пленку удаляли, а кожу очищали смоченным в воде бумажным полотенцем, а затем обрабатывали спиртовым раствором. подушка.

Техника «олеиновой кислоты» заключалась в том, чтобы сначала протереть два участка кожи, а затем пропитать участок кожи, где должен был быть размещен положительный электрод, маслом, называемым олеиновой кислотой, на 40 минут. Затем масло вытерли бумажной салфеткой и спиртовой салфеткой. Тот же самый участок кожи был опрыскан тонким слоем 20% бензокаина (контейнер с аэрозольным распылителем Americanine) и закрыт окклюзионной пластиковой пленкой на 10 минут. Затем пленку удаляли, а кожу очищали смоченным в воде бумажным полотенцем, а затем обрабатывали спиртовым раствором.

Техника «эпиляции волос» заключалась в том, чтобы сначала протереть два участка кожи препаратами для кожи, содержащими 2-70% изопропилового спирта, и опрыскать их тонким слоем 20% бензокаина (контейнер с аэрозольным распылителем Americanine) и покрыть окклюзионной пластиковой пленкой на 10 минут. Пленку удаляли, а кожу очищали деионизированной водой с последующим спиртовым раствором. Удаление волос с помощью эпилятора (Remington EP 7030) выполняли путем расчистки участка размером 5x5 см или 2x2 дюйма. Затем эпилированную область покрывают тонким слоем 0,2% лаурилсульфата натрия (SLS) в деионизированной воде.

После каждого из препаратов кожи и без промедления 15 мг метилкобаламина, растворенного в 4 мл деионизированной воды, смоченной в резервуаре с анодным пластырем, наносили на обозначенную кожу проксимальной передней поверхности бедер. Участок кожи размером 7x7 см под отрицательным электродом протирали спиртовой салфеткой и на контактную поверхность отрицательного электрода с кожей наносили 0,5 мл 1% лимонной кислоты, растворенной в 0,9% физиологическом растворе. Обратный (отрицательный) электрод затем прикрепляли к коже на расстоянии 10 см от положительного электрода.

В помещении поддерживалась повышенная комнатная температура 73-78 градусов по Фаренгейту (25 градусов по Цельсию) для поддержания адекватного кровотока в периферических кожных капиллярах. Критерии исключения для заболеваний, снижающих капиллярную перфузию, таких как диабет, не использовались. В результате у 2 из 10 субъектов, участвовавших в этом исследовании, был диагностирован сахарный диабет 2 типа.

Устройство IBOX ION было присоединено к электродам с помощью проволочных выводов, а мультиметр был присоединен к электродам параллельно, чтобы регистрировать удельное электрическое сопротивление кожи до и после ION. В течение 20-минутного сеанса ION через равные промежутки времени регистрировалось напряжение, создаваемое IBOX. Напряжение автоматически регулировалось IBOX для обеспечения заданного постоянного электрического тока 4 мА/мин. На протяжении всей процедуры испытуемых спрашивали о наличии каких-либо ощущений, связанных с ИОН, включая эффекты вводимого лекарства.