Iontoforese transdérmica de vitamina B12 sob três diferentes preparações de pele

A fim de quantificar as mudanças na permeabilidade da pele a drogas entregues por ION em três diferentes condições preparatórias, usamos V.B12 como uma substância modelo. Sua escolha foi ditada por sua segurança inerente, carga positiva e quantificação da concentração sérica prontamente disponível em nosso laboratório clínico. Comparamos os efeitos da pele despreparada (No Prep), pele encharcada de óleo [ref. 9-12] (Ácido oleico) e pele da qual foram arrancados pelos (Epilação), nas concentrações séricas de V.B12 antes e após a administração via ION.

Veteranos e não veteranos sem SCI foram recrutados para o estudo comparando os três métodos de preparação da pele. Este estudo randomizado de sequência de método preparatório de pele prospectivo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional do James J. Peters VA Medical Center (JJPVAMC). O equipamento ION usado foi uma unidade controladora ION com fio padrão aprovada pela FDA (IBOX da Dynatronics) e eletrodos ION de 4mL da (ionto+ da Richmar). A pele foi preparada usando 1 das 3 técnicas, realizadas em ordem aleatória. Cada sujeito recebeu um número sequencial de 2 dígitos. Uma tabela de números aleatórios foi usada para atribuir a sequência de métodos a cada sujeito. Um único patch de eletrodo positivo contendo 4mL de uma solução aquosa com 15mg de V.B12 foi usado por experimento. Um remendo de eletrodo negativo também foi usado para completar o circuito. O sangue foi coletado antes da primeira administração. Trinta minutos após o início da entrega do ÍON do V.B12 através da pele da região anterior da coxa, o sangue foi coletado novamente. O sangue foi centrifugado por 5 minutos e entregue ao laboratório clínico para testes sem demora. A concentração sérica de V.B12 foi medida usando quimioluminescência em um leitor de laboratório automatizado Advia Centaur-XP. Os experimentos foram conduzidos sequencialmente em tempo hábil, realizados no mesmo dia e em um intervalo de 3 horas. O sangue foi coletado por um total de 4 vezes por sujeito.

A técnica "No Prep" foi realizada simplesmente limpando as duas superfícies da pele em uma coxa anterior, onde os eletrodos foram posteriormente fixados, com preparação de dois 70% de álcool isopropílico. almofadas. A superfície da pele destinada à aplicação do eletrodo positivo foi aspergida com fina camada de benzocaína a 20% (lata aerossol americana) e coberta com filme plástico oclusivo por 10 minutos. O filme foi então removido e a pele foi limpa com papel toalha umedecido em água, seguido de uma preparação com álcool. almofada.

A técnica do "ácido oleico" envolvia primeiro limpar as duas manchas de pele e depois embeber a mancha de pele, onde o eletrodo positivo seria colocado, com óleo chamado ácido oleico por 40 minutos. O óleo foi então limpo com um guardanapo de papel e uma compressa com álcool. Essa mesma área da pele foi pulverizada com uma fina camada de Benzocaína a 20% (embalagem aerossol americana) e coberta com filme plástico oclusivo por 10 minutos. O filme foi então removido e a pele foi limpa com papel toalha umedecido em água, seguido de uma preparação com álcool.

A técnica de "Epilação de Cabelo" envolveu primeiro a limpeza das duas manchas de pele com preparações de pele com álcool isopropílico 2-70% e pulverizadas com uma fina camada de Benzocaína a 20% (recipiente de spray aerossol da América) e cobertas com um filme plástico oclusivo por 10 minutos. O filme foi removido e a pele foi limpa com água deionizada seguida de preparação com álcool. A depilação, utilizando uma máquina de depilação (Remington EP 7030), foi realizada limpando uma área de 5x5cm ou 2x2 polegadas quadradas. A área depilada foi então coberta com uma fina camada de 0,2% de Lauril Sulfato de Sódio (SLS) em água desionizada.

Após cada uma das preparações de pele e sem demora, 15mg de metilcobalamina dissolvida em 4mL de água deionizada embebida no reservatório do adesivo anódico foi aplicada na pele designada das coxas anteriores proximais. A área da pele de 7x7cm sob o eletrodo negativo foi limpa com uma compressa embebida em álcool e 0,5mL de ácido cítrico a 1% dissolvido em solução salina normal a 0,9% foi aplicado na superfície de contato com a pele do eletrodo negativo. O eletrodo de retorno (negativo) foi então fixado na pele a 10 cm do eletrodo positivo.

Uma temperatura ambiente elevada de 73-78 graus Fahrenheit (25 graus Celsius) foi mantida na sala com o objetivo de manter o fluxo sanguíneo adequado nos capilares dérmicos periféricos. Nenhum critério de exclusão para doenças que diminuem a perfusão capilar, como diabetes, foi utilizado. Como resultado, 2 dos 10 sujeitos que participaram deste estudo tiveram diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2.

O dispositivo IBOX ION foi conectado aos eletrodos por meio de condutores de fio e um multímetro foi conectado aos eletrodos em paralelo para registrar a resistividade elétrica da pele antes e depois do ION. Durante a sessão de ION de 20 minutos, a voltagem exercida pelo IBOX foi registrada em intervalos regulares. A tensão foi ajustada automaticamente pelo IBOX para fornecer uma corrente elétrica constante predefinida de 4mA/minuto. Durante todo o procedimento, os sujeitos foram questionados sobre a presença de quaisquer sensações associadas ao ION, incluindo efeitos da medicação administrada.